CREON MINIMICROSPHERES ® 25
Prodotto naturale per la salute autorizzato in Canada
- Titolare
- BGP Pharma ULC
- NPN o DIN-HM
- 01985205
- Stato
- Licenza non attiva
- Data della licenza
- 3 settembre 2009
- Data di revisione
- 10 gennaio 2013
- Forma
- Capsule
- Via di somministrazione
- Orale
- Tipo di domanda
- DIN de transition
Se questo prodotto fosse venduto in Francia
Nessun punto rilevato secondo le norme che applichiamo.
Si calcola una quantità giornaliera solo per una posologia orale esplicita per adulti, espressa al giorno e in un’unità solida corrispondente alla forma del prodotto. Unità ambigue, liquidi, polveri e dosi pediatriche non vengono estrapolati. Una quantità non calcolata non viene confrontata con i limiti di dose. Questa analisi non costituisce un’autorizzazione alla vendita in Francia né una valutazione di sicurezza o efficacia.
Composizione
| Ingrediente medicinale e fonte | Per unità posologica, secondo la fonte | Massimo giornaliero, adulto |
|---|---|---|
| Pancréatine Fonte : Pancréas porc Potenza : 25.000 Ph.Eur.U Lipase | 300 mg | Non calcolata |
| Pancréatine Fonte : Pancréas porc Potenza : 18.000 Ph.Eur.U Amylase | Non precisata | Non calcolata |
| Pancréatine Fonte : Pancréas porc Potenza : 1.000 Ph.Eur.U Protease | Non precisata | Non calcolata |
Ingredienti non medicinali
Lauryl sulfate de sodium, Macrogol 4000, Hypromellosephthalate, Gélatine, Oxyde de fer anhydre, Oxyde de fer hydraté, Alcool cétylique, Citrate de triéthyle, Dioxyde de titane, Dimethicone 1000
Dosi raccomandate in Canada
| Popolazione | Età | Quantità per assunzione | Frequenza |
|---|---|---|---|
Adulti Tradotto automaticamente dal francese. Vedi l’originaleAdultes | Non precisata Tradotto automaticamente dal francese. Vedi l’originaleNon précisée | Non precisata Tradotto automaticamente dal francese. Vedi l’originaleNon précisée | Non precisata Tradotto automaticamente dal francese. Vedi l’originaleNon précisée |
Adulti e bambini Tradotto automaticamente dal francese. Vedi l’originaleAdultes et enfants | Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese. minimum : 4 ans | Non precisata Tradotto automaticamente dal francese. Vedi l’originaleNon précisée | Non precisata Tradotto automaticamente dal francese. Vedi l’originaleNon précisée |
Bambini Tradotto automaticamente dal francese. Vedi l’originaleEnfants | Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese. maximum : 3 ans | Non precisata Tradotto automaticamente dal francese. Vedi l’originaleNon précisée | Non precisata Tradotto automaticamente dal francese. Vedi l’originaleNon précisée |
Usi autorizzati in Canada
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: inglese.
For replacement therapy where digestion is not adequate due to pancreatic exocrine insufficiency.Un uso autorizzato in Canada non è un’indicazione sulla salute autorizzata nell’Unione europea. Consulti il registro delle indicazioni sulla salute.
Avvertenze in Canada
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: inglese.
Known Adverse Reactions : In clinical trials, more than 900 patients were exposed to Creon. The most commonly reported adverse reactions were gastrointestinal disorders and were primarily mild or moderate in severity. The following adverse reactions were observed during the clinical trials with the below indicated frequencies.
Gastrointestinal disorders:
Common (> or = 1/100, <1/10): nausea, vomiting, constipation and abdominal distension. Gastrointestinal disorders are mainly associated with the underlying disease. Similar or lower incidences compared to placebo were reported for diarrhea (common, > or = 1/100, <1/10) and for abdominal pain (very common, > or = 1/10). Frequency not known: Strictures of the ileo-caecum and large bowel (fibrosing colonopathy) have been reported in patients with cystic fibrosis taking high doses of pancreatin preparations.
Skin and subcutaneous tissue disorders:
Uncommon (> or = 1/1000, <1/100): rash
Frequency not known: pruritus, urticaria
Immune System disorders:
Frequecy not known: Hypersensitivity (anaphylactic reactions)
Allergic reactions mainly but not exclusively limited to the skin have been observed and additionally identified as adverse reactions during postapproval use. Because these reactions were reported spontaneously from a population of uncertain size, it is not possible to reliably estimate their frequency.
Multiple clinical trials were conducted in other patient populations: HIV, acute pancreatitis, diabetes mellitus. No additional adverse drug reactions were identified compared to the above 3 patient groups.
Paediatric population:
No specific adverse reactions have been identified in the pediatric population. Frequency, type and severity of adverse reactions were similar in children with cystic fibrosis as compared to adults.Fonte
Scheda ufficiale Health Canada, licenza 01985205
Banca dati dei prodotti naturali per la salute autorizzati (BDPSNH), Health Canada: prodotti autorizzati, ingredienti, dosi, usi e avvertenze, consultato il 27 ottobre 2026.
Contient des informations visées par la Licence du gouvernement ouvert – Canada (Santé Canada, BDPSNH)
Licence du gouvernement ouvert – Canada 2.0 (OGL-Canada 2.0)
La formula venduta in Europa con lo stesso nome può essere diversa. Queste informazioni non sostituiscono il parere di un medico o farmacista.
Elenco nella revisione ufficiale del (registro: Banca dati dei prodotti naturali per la salute autorizzati (BDPSNH), Health Canada: prodotti autorizzati, ingredienti, dosi, usi e avvertenze).
Elenco rilevato nel 2013. Fotografi la confezione per verificare eventuali modifiche. Fotografare la confezione