ULTRASE MT20
Testo originale in francese.
Prodotto naturale per la salute autorizzato in Canada
- Titolare
- Axcan Pharma Inc.
- NPN o DIN-HM
- 02045869
- Stato
- Licenza non attiva
- Data della licenza
- 21 aprile 2009
- Data di revisione
- 15 novembre 2012
- Forma
- Capsule
- Via di somministrazione
- Orale
- Tipo di domanda
- DIN de transition
Se questo prodotto fosse venduto in Francia
Nessun punto rilevato secondo le norme che applichiamo.
Si calcola una quantità giornaliera solo per una posologia orale esplicita per adulti, espressa al giorno e in un’unità solida corrispondente alla forma del prodotto. Unità ambigue, liquidi, polveri e dosi pediatriche non vengono estrapolati. Una quantità non calcolata non viene confrontata con i limiti di dose. Questa analisi non costituisce un’autorizzazione alla vendita in Francia né una valutazione di sicurezza o efficacia.
Composizione
Composizione medicinale non indicata.
Ingredienti non medicinali
Hydroxypropyl Methylcellulose Phthalate, Microcrystalline cellulose, Huile de ricin hydrogénée, Triethyl citrate, Gélatine, Silicon dioxide colloïdal, Talc, Dioxyde de titane, Stéarate de magnésium, Crosscarmellose sodium, Oxydes de fer
Dosi raccomandate in Canada
| Popolazione | Età | Quantità per assunzione | Frequenza |
|---|---|---|---|
| Sous-population S/O | Non précisée | minimum : 500 LU/kg ; maximum : 10 000 LU/kg | Non précisée |
Usi autorizzati in Canada
ULTRASE MT20 is indicated for the treatment of exocrine pancreatic insufficiency due to cystic fibrosis or other conditions.
Testo originale in inglese.
Un uso autorizzato in Canada non è un’indicazione sulla salute autorizzata nell’Unione europea. Consulti il registro delle indicazioni sulla salute.
Avvertenze in Canada
Cautions and Warnings : ULTRASE and other pancreatic enzyme products are made from pancreatic organs of pigs used for food. The following risks are present with all pancreatic enzyme products including ULTRASE. Potential for Fibrosing Colonopathy: ULTRASE increases the chance of having a rare bowel disorder called fibrosing colonopathy. The condition is serious and may require surgery. The risk of having this condition may be reduced by following the dosing instructions. Tell your health care practitioner if you have a history of intestinal blockage or fibrosing colonopathy. Potential for Irritation to the Mouth: Do not retain ULTRASE in the mouth. ULTRASE should not be crushed or chewed. Tell your health care practitioner if you have trouble swallowing capsules. Potential for Hyperuricemia: Increase in blood uric acid levels, which for example, may be associated with worsening of gout, or painful, swollen joints. Tell your health care practitioner if you have gout, kidney disease, or a condition called hyperuricemia. Potential for Allergic Reactions: Symptoms of an allergic reaction include: Trouble with breathing, skin rashes, or swollen lips. Tell your health care practitioner if you are allergic to pork (pig) products. Potential for Viral Exposure from the Product Source: There is a theoretical risk of contracting a viral infection from pig-derived medicines but no human illness has been reported. Contact your health care practitioner right away if you have any of the symptoms listed above. Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment Fertility Carcinogenicity, genetic toxicology, and animal fertility studies have not been performed with pancreatic enzyme products derived from pigs. Pregnancy Tell your health care practitioner if you are pregnant or planning to become pregnant. It is not known if ULTRASE will harm your unborn baby. Nursing Mothers Tell your health care practitioner if you are breast-feeding or plan to breast-feed. It is not known if ULTRASE passes into your breast milk.
Testo originale in inglese.
Fonte
Scheda ufficiale Health Canada, licenza 02045869
Banca dati dei prodotti naturali per la salute autorizzati (BDPSNH), Health Canada: prodotti autorizzati, ingredienti, dosi, usi e avvertenze, consultato il 27 ottobre 2026.
Contient des informations visées par la Licence du gouvernement ouvert – Canada (Santé Canada, BDPSNH)
Testo originale in francese.
Testo originale in francese.
La formula venduta in Europa con lo stesso nome può essere diversa. Queste informazioni non sostituiscono il parere di un medico o farmacista.
Elenco nella revisione ufficiale del (registro: Banca dati dei prodotti naturali per la salute autorizzati (BDPSNH), Health Canada: prodotti autorizzati, ingredienti, dosi, usi e avvertenze).