Cold-FX Cold & Sinus Night
Testo originale in francese.
Prodotto naturale per la salute autorizzato in Canada
- Titolare
- Bausch & Lomb Inc.
- NPN o DIN-HM
- 80040116
- Stato
- Licenza attiva
- Data della licenza
- 19 febbraio 2013
- Data di revisione
- 7 novembre 2023
- Forma
- Capsule
- Via di somministrazione
- Orale
- Tipo di domanda
- Non traditionnelle
Se questo prodotto fosse venduto in Francia
- Dose déclarée au-delà d'une limite
Zinc: fino a 40 mg al giorno secondo la posologia pubblicata da Health Canada (16 unités posologiques par jour au plus, pour les adultes), oltre la dose massima di 15 mg fissata in Francia per un integratore alimentare (decreto del 2006, non rivisto dal novembre 2006).
arrêté du 9 mai 2006, annexe III. Decreti francesi del 9 maggio 2006 e del 14 novembre 2006 come pubblicati nella Gazzetta ufficiale (dosi giornaliere massime), consultato il 21 ottobre 2026.
- À vérifier
Zinc: fino a 40 mg al giorno secondo la posologia pubblicata da Health Canada, oltre il limite di sicurezza dell’EFSAAutorità europea per la sicurezza alimentare. per adulti (25 mg al giorno). Il riferimento dell’EFSA riguarda l’assunzione totale di una giornata, alimentazione e integratori.
limite supérieure de sécurité (UL). EFSA, Overview on Tolerable Upper Intake Levels (versione 11, agosto 2025), consultato il 21 ottobre 2026.
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
arrêté du 24 juin 2014, annexe I. Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, consultato il 23 ottobre 2026.
Si calcola una quantità giornaliera solo per una posologia orale esplicita per adulti, espressa al giorno e in un’unità solida corrispondente alla forma del prodotto. Unità ambigue, liquidi, polveri e dosi pediatriche non vengono estrapolati. Una quantità non calcolata non viene confrontata con i limiti di dose. Questa analisi non costituisce un’autorizzazione alla vendita in Francia né una valutazione di sicurezza o efficacia.
Composizione
| Ingrediente medicinale e fonte | Per unità posologica, secondo la fonte | Massimo giornaliero, adulto |
|---|---|---|
| Zinc Fonte : Gluconate de zinc | 2,5 mg | 40.000 µg |
| Valeriana officinalis Fonte : Racine Rapporto di estrazione : 4:1 Equivalente di pianta secca : 400 mg | 100 mg | Non calcolata |
Ingredienti non medicinali
Chlorophyllin copper complex sodium, Gélatine, Dioxyde de titanium
Dosi raccomandate in Canada
| Popolazione | Età | Quantità per assunzione | Frequenza |
|---|---|---|---|
| Adultes | Non précisée | minimum : 1 Capsule ; maximum : 2 Capsule | maximum : 8 Tous les jours |
Usi autorizzati in Canada
Used as a decongestant/ to relieve nasal congestion. Used as a decongestant/to relieve nasal congestion due to hay fever/allergic rhinitis/allergies. Used as a decongestant/ to relieve nasal congestion due to the common cold. Used as a decongestant/ to relieve nasal congestion due to sinusitis. Used as a decongestant/ to relieve nasal congestion due to flu. Fast relief of nasal stuffiness. Fast relief of sinus congestion. Fast relief of sinus pressure. Helps to maintain immune function. Mild sedative. Helps promote sleep. Used as a sleep aid.
Testo originale in inglese.
Un uso autorizzato in Canada non è un’indicazione sulla salute autorizzata nell’Unione europea. Consulti il registro delle indicazioni sulla salute.
Avvertenze in Canada
Known Adverse Reactions : Discontinue use if you experience insomnia, rapid heartbeat, restlessness, irritability, dizziness, tremor, severe headache, loss of appetite, nausea, shortness of breath and/or disturbance of urination. Zinc supplementation can cause a copper deficiency. Some people may experience drowsiness. Exercise caution if operating heavy machinery, driving a motor vehicle or involved in activities requiring mental alertness within 2 hours of consumption.
Testo originale in inglese.
Cautions and Warnings : Consult a health care practitioner prior to use if you are taking medication and/or natural health products; for allergy symptoms, asthma, cough/cold, weight control or other products which contain caffeine, ephedrine, phenylpropanolamine or pseudoephedrine. Consult a health care practitioner prior to use if you are taking blood thinners or digoxin. Consult a health care practitioner prior to use if you have cardiovascular disease, diabetes, difficulty in urination due to prostate enlargement, glaucoma, seizure disorders, pre-existing psychiatric conditions or thyroid problems. Consult a health care practitioner if symptoms persist or worsen. Do not exceed the recommended daily dose. Keep out of reach of children. Consumption with alcohol, other medications or natural health products with sedative properties is not recommended. Consult a health care practitioner if sleeplessness persists continuously for more than 3 weeks (chronic insomnia).
Testo originale in inglese.
Contra-Indications : Do not use if pregnant or breastfeeding, or if you are taking or have taken monoamine oxidase (MAO) inhibitors in the past two weeks. Not recommended for individuals with impaired liver or renal function. Individuals requiring anti-coagulant therapy such as warfarin or individuals with known allergies to ginseng should avoid the use of this product.
Testo originale in inglese.
Fonte
Scheda ufficiale Health Canada, licenza 80040116
Banca dati dei prodotti naturali per la salute autorizzati (BDPSNH), Health Canada: prodotti autorizzati, ingredienti, dosi, usi e avvertenze, consultato il 27 ottobre 2026.
Contains information licensed under the Open Government Licence – Canada (Health Canada, LNHPD)
Testo originale in inglese.
Testo originale in francese.
La formula venduta in Europa con lo stesso nome può essere diversa. Queste informazioni non sostituiscono il parere di un medico o farmacista.
Avvertenze ufficiali (Health Canada)
Health Canada pubblica avvertenze su questi ingredienti:
- Valeriana officinalis
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
Valerian - VALERIANA OFFICINALIS
Via di somministrazione: Oral
Precauzioni e avvertenze
Condizione di applicazione: All uses.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (Mills et al. 2006; Blumenthal et al. 2003; Barnes et al. 2002).
3 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (Brinker 2010; Gennaro et al. 2000).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2016; ESCOP 2003; Bradley 1992).
3 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Condizione di applicazione: Sleep aid.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists continuously for more than 4 weeks (chronic insomnia) (EMA 2016; Berardi et al. 2002; Dipiro et al. 2002).
3 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Condizione di applicazione: Restlessness/nervousness.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Riguardano l'ingrediente, non questo prodotto né la sua dose. Non sostituiscono il parere medico.
Elenco nella revisione ufficiale del (registro: Banca dati dei prodotti naturali per la salute autorizzati (BDPSNH), Health Canada: prodotti autorizzati, ingredienti, dosi, usi e avvertenze).
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