KAPSUL B-SIR
KAPSUL B-SIR : Prodotto registrato in Malesia. Questa registrazione non costituisce un’autorizzazione alla vendita in Francia o nell’Unione europea. Non dimostra la sicurezza o l’efficacia del prodotto.
NPRA, registro malese dei prodotti farmaceutici, consultato il 27 ottobre 2026.
Ministère de la santé de Malaisie / NPRA, Pharmaceutical Products, CC BY 4.0
- Numero di registrazione
- MAL20076111TC
- Tipo
- Prodotto naturale
- Stato pubblicato
- PRODUCT APPROVED
- Titolare
- Dhabsinai Enterprise
- Fabbricante
- SABIT BANANI INDUSTRIES SDN BHD
- Data di registrazione
- 2025-07-24
- Fine della validità pubblicata
- 2030-07-24
La categoria del registro estero non determina la categoria normativa del prodotto in Francia.
Riferimenti francesi ed europei per gli ingredienti riconosciuti
- Conditions légales
Andrographis paniculata (Burm. f.) Nees: L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux femmes enceintes.
arrêté du 24 juin 2014, annexe I. Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, consultato il 23 ottobre 2026.
- Conditions légales
Camellia sinensis (L.) Kuntze: Seules sont admises la poudre issue du broyage des feuilles et les préparations obtenues à partir des solvants suivants : l'eau, l'alcool à 25 % (v/v), ainsi que les solvants autorisés pour la décaféination ou la suppression des matières irritantes et amères. Les recommandations d'emploi ne doivent pas conduire à une ingestion quotidienne d'EGCG supérieure à 300 mg. L'étiquetage doit comporter des avertissements déconseillant leur prise en dehors des repas, ainsi que leur consommation par les enfants, les adolescents, les femmes enceintes ou allaitantes.
arrêté du 24 juin 2014, annexe I. Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, consultato il 23 ottobre 2026.
- Conditions légales
Foeniculum vulgare Mill.: La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion d'estragole supérieure à 0,05 mg/kg de poids corporel pour les enfants de moins de 12 ans.
arrêté du 24 juin 2014, annexe I. Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, consultato il 23 ottobre 2026.
- Conditions légales
Contiene tè (Camellia sinensis). Gli estratti di tè verde devono apportare meno di 800 mg di epigallocatechina-3-gallato per porzione giornaliera, con avvertenze obbligatorie.
annexe III, partie B (règlement (UE) 2022/2340). Regolamento (CE) n. 1925/2006, versione consolidata più recente, consultato il 21 ottobre 2026.
Gli ingredienti non identificati non vengono valutati. L’assenza di segnali non dimostra la conformità del prodotto.
Composizione pubblicata
| Ingrediente pubblicato | Testo e quantità pubblicati | Nutriente o sostanza identificati |
|---|---|---|
| Allium sativum | Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: und. Allium sativum[100mg ,400 mg] | Non identificato |
| Andrographis paniculata | Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: und. Andrographis paniculata[40mg,400 mg] | Non identificato |
| Camellia sinensis | Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: und. Camellia sinensis[60mg,400 mg] | Non identificato |
| Foeniculum vulgare | Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: und. Foeniculum vulgare[100mg,400 mg] | Non identificato |
| Carthamus tinctorius | Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: und. Carthamus tinctorius[100mg,400 mg] | Non identificato |
I dati importati non forniscono una posologia giornaliera utilizzabile. Non viene stimata alcuna dose giornaliera né effettuato alcun confronto con i limiti di dose. Una quantità pubblicata può riferirsi a una preparazione o a un’unità non precisata. I nomi cinesi sono conservati senza traduzione.
Dati originali del registro
Consultare i campi pubblicati e le loro varianti
- Ingredienti attivi
- Allium sativum[100mg ,400 mg],Andrographis paniculata[40mg,400 mg],Camellia sinensis[60mg,400 mg],Foeniculum vulgare[100mg,400 mg],Carthamus tinctorius[100mg,400 mg]
- Fine validità
- 2030-07-24
- Data di registrazione
- 2025-07-24
- Descrizione pubblicata
- NATURAL PRODUCT
- Titolare
- Dhabsinai Enterprise
- Produttore
- SABIT BANANI INDUSTRIES SDN BHD
- Nome pubblicato
- KAPSUL B-SIR
- Riferimento pubblicato
- 201912113137T
- Numero di registrazione
- MAL20076111TC
- Stato pubblicato
- PRODUCT APPROVED
Fonte ufficiale
Consultare il registro ufficiale, numero MAL20076111TC
Ministère de la santé de Malaisie / NPRA, Pharmaceutical Products, CC BY 4.0
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