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Biotina (vitamina B8) negli integratori alimentari

7.828 integratori notificati in Francia contengono una forma di questo nutriente

Biotina (vitamina B8): in Francia, la dose massima fissata nel 2006 è stata annullata dal Conseil d’État nel 2011.

In parole semplici

A cosa serve, secondo i fabbricanti

Obiettivi più spesso annunciati per gli integratori che lo contengono (biotine (vitamine B8)): cheveux et ongles (2235 prodotti), peau (1286 prodotti), immunité (1033 prodotti), système nerveux (546 prodotti), antioxydant (531 prodotti).

Sono gli obiettivi dichiarati dai fabbricanti all’amministrazione, non effetti dimostrati. Sulla confezione possono essere scritte solo le indicazioni sulla salute autorizzate dall’Unione.

La norma in Francia

La dose massima per integratore fissata dal decreto del 9 maggio 2006 è stata annullata dal Conseil d’État nel 2011: oggi in Francia non si applica a questo nutriente alcun limite numerico stabilito per decreto. Il fabbricante resta responsabile della sicurezza del prodotto.

Riferimenti di sicurezza dell’EFSA

Il riferimento dell’EFSAAutorità europea per la sicurezza alimentare. riguarda l’assunzione totale di una giornata, alimentazione e integratori.

Riferimenti EFSA al giorno
PopolazioneTipoValore
tutte le popolazioniLimite superiorenessun limite (dati insufficienti)

Dose massima in Francia

Il decreto del 9 maggio 2006 fissava una dose giornaliera massima di 450 µg per prodotto. Il Consiglio di Stato ha annullato questa dose il 27 aprile 2011 (decisione n. 295235): non è più applicabile.

Indicazioni sulla salute autorizzate

  • « Biotin contributes to normal energy-yielding metabolism »
    Condizioni: The claim may be used only for food which is at least a source of biotin as referred to in the claim SOURCE OF [NAME OF VITAMIN/S] AND/OR [NAME OF MINERAL/S] as listed in the Annex to Regulation (EC) No 1924/2006.
  • « Biotin contributes to normal functioning of the nervous system »
    Condizioni: The claim may be used only for food which is at least a source of biotin as referred to in the claim SOURCE OF [NAME OF VITAMIN/S] AND/OR [NAME OF MINERAL/S] as listed in the Annex to Regulation (EC) No 1924/2006.
  • « Biotin contributes to normal macronutrient metabolism »
    Condizioni: The claim may be used only for food which is at least a source of biotin as referred to in the claim SOURCE OF [NAME OF VITAMIN/S] AND/OR [NAME OF MINERAL/S] as listed in the Annex to Regulation (EC) No 1924/2006.
  • « Biotin contributes to normal psychological function »
    Condizioni: The claim may be used only for food which is at least a source of biotin as referred to in the claim SOURCE OF [NAME OF VITAMIN/S] AND/OR [NAME OF MINERAL/S] as listed in the Annex to Regulation (EC) No 1924/2006.
  • « Biotin contributes to the maintenance of normal hair »
    Condizioni: The claim may be used only for food which is at least a source of biotin as referred to in the claim SOURCE OF [NAME OF VITAMIN/S] AND/OR [NAME OF MINERAL/S] as listed in the Annex to Regulation (EC) No 1924/2006.
  • « Biotin contributes to the maintenance of normal mucous membranes »
    Condizioni: The claim may be used only for food which is at least a source of biotin as referred to in the claim SOURCE OF [NAME OF VITAMIN/S] AND/OR [NAME OF MINERAL/S] as listed in the Annex to Regulation (EC) No 1924/2006.
  • « Biotin contributes to the maintenance of normal skin »
    Condizioni: The claim may be used only for food which is at least a source of biotin as referred to in the claim SOURCE OF [NAME OF VITAMIN/S] AND/OR [NAME OF MINERAL/S] as listed in the Annex to Regulation (EC) No 1924/2006.
5 indicazioni sulla salute respinte o revocate: non possono comparire su una confezione
  • « Ensures normal functioning of the body’s organ tissues and systems, particularly in old age - Stimulates physical work capacities - Recommended in case of intense fatigue and during recovery »
    Motivo: Non-compliance with the Regulation because on the basis of the scientific evidence assessed, this claimed effect for this food has not been substantiated.
  • « Necessary for healthy teeth, bones, hair, skin and nails »
    Motivo: Non-compliance with the Regulation because on the basis of the scientific evidence assessed, this claimed effect for this food has not been substantiated.
  • « Necessary for healthy teeth, bones, hair, skin and nails »
    Motivo: Non-compliance with the Regulation because on the basis of the scientific evidence assessed, this claimed effect for this food has not been substantiated.
  • « Necessary for healthy teeth, bones, hair, skin and nails »
    Motivo: Non-compliance with the Regulation because on the basis of the scientific evidence assessed, this claimed effect for this food has not been substantiated.
  • « Necessary to maintain energy and general vitality »
    Motivo: Non-compliance with the Regulation because on the basis of the scientific evidence assessed, this claimed effect for this food is not sufficiently defined to be able to be assessed and the claim could not therefore be substantiated.

Testo ufficiale in inglese, come iscritto nel registro dell’Unione. Un’indicazione può essere usata solo alle relative condizioni.

7 indicazioni sulla salute autorizzate, 5 rifiutate o revocate. Registro UE delle indicazioni nutrizionali e sulla salute, consultato il 21 ottobre 2026.

Forme dichiarate negli integratori

Elenco dell’Unione: forme di vitamine e minerali che possono entrare in un integratore alimentare (direttiva 2002/46/CE, allegato II).

Nei cosmetici: BIOTIN.

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