NeoSelen
Integratore alimentare dichiarato in Francia, notifica n. 2019-10-454, decisione del 11 ottobre 2019
NeoSelen (BIO-RECHERCHE LABORATOIRES) è un integratore alimentare dichiarato in Francia. Stato: dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza). 1 punto della sua composizione richiede una verifica (sostanza vietata, dose o nuovo alimento). 1 norma d’uso si applica ai suoi ingredienti (limiti e avvertenze).
- Marca
- BIO-RECHERCHE LABORATOIRES
- Responsabile dell’immissione in commercio
- PHARMA-RECHERCHE
- Stato
- Dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza)
- Forma
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Gélule
- Dose giornaliera
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
1 gélule
- Modalità d’uso
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Adultes : 1 gélule par jour de préférence au petit déjeuner.
- Sconsigliato a (secondo il fabbricante)
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Adolescents (moins de 18 ans), Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Nourrissons (moins de 1 an)
- Obiettivi dichiarati dal fabbricante (non sono indicazioni autorizzate)
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Antioxydant, Peau, Immunité
Notifica 165868, procedura Article 15. Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari, consultato il 23 ottobre 2026.
Aspetti normativi
- À vérifier
Borago spp. (zie ook lijst 3/voir aussi liste 3): pianta pericolosa vietata negli alimenti in Belgio (elenco 1). L’intero genere Borago compare nell’elenco. L'utilisation de petites quantités de fleurs de Borago officinalis L. dans les préparations culinaires est autorisée. L’elenco 3 riguarda anche Borago officinalis L., parti: fleur, graine. Le complément alimentaire doit être conforme aux dispositions de la section 2.4 (alcaloïdes pyrrolizidiniques ) de l'annexe du règlement (UE) 2023/915 de la Commission du 25 avril 2023 concernant les teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires et abrogeant le règlement (CE) no 1881/2006. Le dossier de notification doit démontrer cette conformité par analyse. Verifica la parte usata, la preparazione, le condizioni e la notifica del prodotto.
Fonte: Belgio, regio decreto del 31 agosto 2021, elenchi di piante (allegato sostituito il 30 gennaio 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 66 ; liste 3, pages PDF 124.
- Conditions légales
Borago officinalis L.: Les préparations de cette plante sont autorisées s'il peut être démontré qu'elles ne dépassent pas 1 ppb d'alcaloïdes pyrrolizidiniques.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composizione dichiarata
Piante
| Pianta | Parte | Preparazione | Al giorno |
|---|---|---|---|
| Malpighia glabra L. | Baie | Extrait sec aqueux | 40 mg |
| Borago officinalis L. | Graine (huile) | Pression à froid | 37 mg |
| Oenothera biennis L. | Graine (huile) | Pression à froid | 25 mg |
Altri ingredienti attivi
| Nome | Al giorno |
|---|---|
| Huile de poisson | non dichiarata |
| Huile de coprah | non dichiarata |
| Caséinate de calcium | non dichiarata |
| Protéine de soja | non dichiarata |
Vitamine e minerali
Compl’Alim non pubblica le dosi di vitamine e minerali. I riferimenti qui sotto permettono di leggere l’etichetta del prodotto: limite di sicurezza EFSAAutorità europea per la sicurezza alimentare. per adulti e dose massima fissata in Francia per prodotto (decreto del 9 maggio 2006, non rivisto da novembre 2006).
| Forma dichiarata | Nutriente | Limite EFSA, adulti | Dose massima in Francia |
|---|---|---|---|
| Levure enrichie en sélénium | Sélénium | 255 µg | 50 µg |
| Acétate de rétinyle | Vitamine A | 3.000 µg d'équivalent rétinol | 800 µg |
| Acide L-ascorbique | Vitamine C | pas de limite (données insuffisantes) | 180 mg |
| Acétate de D-alpha-tocophéryle | Vitamine E | 300 mg | 30 mg |
Additivi
E421, E301, E450, E322, E341, E306, E470b, E464
Altri ingredienti
sirop de glucose, huile de palme
Elenco della dichiarazione, decisione dell'amministrazione del (Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari).
Elenco rilevato nel 2019. Fotografi la confezione per verificare eventuali modifiche. Fotografare la confezione
Queste informazioni riprendono la dichiarazione del fabbricante all’amministrazione (DGAL). Non dicono se il prodotto sia efficace e non sostituiscono il parere di un medico o farmacista, in particolare in gravidanza o durante un trattamento.
Altre notifiche con lo stesso nome
In Francia ogni azienda che commercializza un integratore lo notifica: uno stesso prodotto può quindi avere più notifiche (nuova formula, altro distributore, vecchia notifica ritirata). Ogni riga confronta la composizione notificata con quella di questa scheda.
- NeoSelen BIO-RECHERCHE LABORATOIRES, notificato nel 2018, ritirato dal mercato : composizione diversa: 3 ingrediente/i in più, 4 in meno
Marca : BIO-RECHERCHE LABORATOIRES