Huile de bourrache 1000 mg

Integratore alimentare dichiarato in Francia, notifica n. 2020-7-657, decisione del 15 luglio 2020

Huile de bourrache 1000 mg è un integratore alimentare dichiarato in Francia. Stato: dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza). 1 punto della sua composizione richiede una verifica (sostanza vietata, dose o nuovo alimento). 1 norma d’uso si applica ai suoi ingredienti (limiti e avvertenze). Il nome dichiara però una dose superiore alla dose massima fissata in Francia nel 2006: vedere la composizione.

Marca: non indicata
Responsabile dell’immissione in commercio: Amazon EU SARL
Stato: Dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza)
Forma: Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Capsule
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2020-07-15T14:00:00+02:00
Dose giornaliera: Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
une capsule par jour
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2020-07-15T14:00:00+02:00
Sconsigliato a (secondo il fabbricante): Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Femmes allaitantes, Allergie aux dérivés salicylés, Antécédent de cancer du sein, Calculs rénaux, Déficit congénital en G6PD (favisme), À prendre en dehors des repas, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Hypertension, Insuffisance rénale, Maladie rénale, Nourrissons (moins de 1 an), Prise concomittante d'alcool, Prise concomittante d'un contraceptif, Problèmes cardiaques, Problèmes de foie, Sous anticoagulants, Sous antidépresseurs, Sous antidiabétiques, Sous traitement antihypertenseur, Sous traitement médicamenteux, Sous traitement pour la thyroïde, Ulcère (estomac ou duodenum), Utilisation prolongée
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2020-07-15T14:00:00+02:00
Obiettivi dichiarati dal fabbricante (non sono indicazioni autorizzate): Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Antioxydant
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2020-07-15T14:00:00+02:00

Notifica 166747, procedura Article 15. Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari, consultato il 23 ottobre 2026.

Aspetti normativi

À vérifier
Borago spp. (zie ook lijst 3/voir aussi liste 3): pianta pericolosa vietata negli alimenti in Belgio (elenco 1). L’intero genere Borago compare nell’elenco. L'utilisation de petites quantités de fleurs de Borago officinalis L. dans les préparations culinaires est autorisée. L’elenco 3 riguarda anche Borago officinalis L., parti: fleur, graine. Le complément alimentaire doit être conforme aux dispositions de la section 2.4 (alcaloïdes pyrrolizidiniques ) de l'annexe du règlement (UE) 2023/915 de la Commission du 25 avril 2023 concernant les teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires et abrogeant le règlement (CE) no 1881/2006. Le dossier de notification doit démontrer cette conformité par analyse. Verifica la parte usata, la preparazione, le condizioni e la notifica del prodotto.
Fonte: Belgio, regio decreto del 31 agosto 2021, elenchi di piante (allegato sostituito il 30 gennaio 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 66 ; liste 3, pages PDF 124.
Conditions légales
Borago officinalis L.: Les préparations de cette plante sont autorisées s'il peut être démontré qu'elles ne dépassent pas 1 ppb d'alcaloïdes pyrrolizidiniques.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.

Composizione dichiarata

Piante

Pianta	Parte	Preparazione	Al giorno
Borago officinalis L.	Graine (huile)	Pression à froid	1.000 mg

Vitamine e minerali

Compl’Alim non pubblica le dosi di vitamine e minerali. I riferimenti qui sotto permettono di leggere l’etichetta del prodotto: limite di sicurezza EFSA per adulti e dose massima fissata in Francia per prodotto (decreto del 9 maggio 2006, non rivisto da novembre 2006).

Forma dichiarata	Nutriente	Limite EFSA, adulti	Dose massima in Francia
Acétate de DL-alpha-tocophéryle	Vitamine E	300 mg	30 mg

Il nome del prodotto dichiara 1.000 mg di vitamine E per assunzione, oltre la dose massima di 30 mg fissata dal decreto del 9 maggio 2006, non rivisto da novembre 2006. Verifichi dose e numero di assunzioni sull’etichetta. Il limite di sicurezza dell’EFSA per gli adulti, alimentazione compresa, è di 300 mg al giorno.

Additivi

E422

Altri ingredienti

gélatine

Elenco della dichiarazione, decisione dell'amministrazione del 15 luglio 2020 (Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari).

Elenco rilevato nel 2020. Fotografi la confezione per verificare eventuali modifiche. Fotografare la confezione

Avvertenze dell’etichetta

Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.

Les compléments alimentaires ne doivent pas remplacer une alimentation variée et équilibrée et un mode de vie sain. Ne pas utiliser si l'opercule est cassé. Ne pas dépasser la dose journaliére recommandée. Replacer le bouchon aprés utilisation. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous allaitez, êtes enceintes, planifez d'être eneinte ou prenez des médicaments sous ordonnance.

Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2020-07-15T14:00:00+02:00

Queste informazioni riprendono la dichiarazione del fabbricante all’amministrazione (DGAL). Non dicono se il prodotto sia efficace e non sostituiscono il parere di un medico o farmacista, in particolare in gravidanza o durante un trattamento.