Sommeil Zen
Integratore alimentare dichiarato in Francia, notifica n. 2023-1-708, decisione del 16 gennaio 2023
Sommeil Zen è un integratore alimentare dichiarato in Francia. Stato: dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza). 2 norme d’uso si applicano ai suoi ingredienti (limiti e avvertenze).
- Marca
- non indicata
- Responsabile dell’immissione in commercio
- TAFFIN
- Stato
- Dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza)
- Forma
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Compte-gouttes
- Dose giornaliera
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
20 gouttes
- Modalità d’uso
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
10 à 20 gouttes, au coucher à diluer dans un demi verre d'eau, bien agiter avant la prise.
- Sconsigliato a (secondo il fabbricante)
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Femmes enceintes, Sous traitement médicamenteux, Utilisation prolongée
- Obiettivi dichiarati dal fabbricante (non sono indicazioni autorizzate)
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Sommeil
Notifica 263532, procedura Article 15. Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari, consultato il 23 ottobre 2026.
Aspetti normativi
- Conditions légales
Citrus aurantium L.: La quantité ingérée de p-synéphrine doit être inférieure à 20 mg par dose journalière recommandée. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants, aux femmes enceintes ou allaitantes et en cas de traitement anti-hypertenseur. La caféine et les sources de caféine ne sont pas autorisées dans les compléments alimentaires contenant Citrus aurantium L.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composizione dichiarata
Piante
| Pianta | Parte | Preparazione | Al giorno |
|---|---|---|---|
| Eschscholzia californica Cham. | Parties aériennes | Extrait sec hydroalcoolique | 266,4 mg |
| Valeriana officinalis L. | Organes souterrains | Extrait sec hydroalcoolique | 266,4 mg |
| Citrus aurantium L. | Essence (feuille) | Distillation | 22,18 mg |
| Citrus bergamia Risso & Poit. | Essence (épicarpe, zeste) | Distillation | 16,65 mg |
| Aloysia citriodora Palau | Essence (parties aériennes) | Distillation | 11,12 mg |
| Origanum majorana L. | Essence (feuille) | Distillation | 11,12 mg |
| Chamaemelum nobile (L.) All. | Essence (sommités fleuries) | Distillation | 5,53 mg |
Altri ingredienti attivi
Vitamine e minerali
Compl’Alim non pubblica le dosi di vitamine e minerali. I riferimenti qui sotto permettono di leggere l’etichetta del prodotto: limite di sicurezza EFSAAutorità europea per la sicurezza alimentare. per adulti e dose massima fissata in Francia per prodotto (decreto del 9 maggio 2006, non rivisto da novembre 2006).
| Forma dichiarata | Nutriente | Limite EFSA, adulti | Dose massima in Francia |
|---|---|---|---|
| Acétate de D-alpha-tocophéryle | Vitamine E | 300 mg | 30 mg |
Additivi
E422, E331, E300, E330
Altri ingredienti
Cocos nucifera L., Rosmarinus officinalis L., Eau purifiée, huile de tournesol, Alcool
Elenco della dichiarazione, decisione dell'amministrazione del (Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari).
Elenco rilevato nel 2023. Fotografi la confezione per verificare eventuali modifiche. Fotografare la confezione
Avvertenze dell’etichetta
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Déconseillé aux enfants de moins de 12 ans et aux femmes enceintes ou allaitantes.Déconseillez en cas d'allergie aux citrals. Prudence en cas de conduite (risque de somnolence). Ne pas dépasser un mois de prise. Risque d'interactions médicamenteuses, consultez un professionnel de santé en cas de prise simultanée de médicaments, notamment de somnifère.Queste informazioni riprendono la dichiarazione del fabbricante all’amministrazione (DGAL). Non dicono se il prodotto sia efficace e non sostituiscono il parere di un medico o farmacista, in particolare in gravidanza o durante un trattamento.
Altre notifiche con lo stesso nome
In Francia ogni azienda che commercializza un integratore lo notifica: uno stesso prodotto può quindi avere più notifiche (nuova formula, altro distributore, vecchia notifica ritirata). Ogni riga confronta la composizione notificata con quella di questa scheda.
- Sommeil Zen VALDISPERT, notificato nel 2023 : composizione diversa: 10 ingrediente/i in più, 17 in meno
- SOMMEIL ZEN M&H, notificato nel 2019 : composizione diversa: 4 ingrediente/i in più, 17 in meno