Isoflavones de trèfle rouge

Integratore alimentare dichiarato in Francia, notifica n. 2017-12-215, decisione del 6 dicembre 2017

Isoflavones de trèfle rouge (Promensil) è un integratore alimentare dichiarato in Francia. Stato: dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza). 1 punto della sua composizione richiede una verifica (sostanza vietata, dose o nuovo alimento). 1 norma d’uso si applica ai suoi ingredienti (limiti e avvertenze).

Marca: Promensil
Responsabile dell’immissione in commercio: Pharmacare Europe Ltd.
Stato: Dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza)
Forma: Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Comprimé
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2017-12-06T13:00:00+01:00
Dose giornaliera: Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
1 comprimé
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2017-12-06T13:00:00+01:00
Modalità d’uso: Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Prendre 1 comprimé par jour au moment des repas avec un verre d'eau.
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2017-12-06T13:00:00+01:00
Popolazioni destinatarie: Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Femme
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2017-12-06T13:00:00+01:00
Sconsigliato a (secondo il fabbricante): Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Femmes allaitantes, Antécédent de cancer du sein, Femmes enceintes
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2017-12-06T13:00:00+01:00
Obiettivi dichiarati dal fabbricante (non sono indicazioni autorizzate): Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Ménopause
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2017-12-06T13:00:00+01:00

Notifica 284890, procedura Article 15. Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari, consultato il 23 ottobre 2026.

Aspetti normativi

À vérifier
La composizione cita l’additivo E171 (biossido di titanio), rimosso dall’elenco degli additivi consentiti negli alimenti, integratori inclusi: dal 7 agosto 2022, un integratore che lo contiene non può più essere immesso sul mercato nell’Unione. La dichiarazione precede questo ritiro: se il prodotto è ancora venduto, la formula deve essere cambiata; verifica l’etichetta.
Fonte: Regolamento (UE) 2022/63: biossido di titanio (E171) eliminato dagli additivi alimentari autorizzati nell’Unione, règlement (UE) 2022/63.
Conditions légales
Trifolium pratense L.: La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion d'isoflavones supérieure à 1 mg/kg de poids corporel (exprimés comme aglycone du composant principal). L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.

Composizione dichiarata

Piante

Pianta	Parte	Preparazione	Al giorno
Trifolium pratense L.	Parties aériennes	Extrait sec alcoolique	100 mg

Vitamine e minerali

Compl’Alim non pubblica le dosi di vitamine e minerali. I riferimenti qui sotto permettono di leggere l’etichetta del prodotto: limite di sicurezza EFSA per adulti e dose massima fissata in Francia per prodotto (decreto del 9 maggio 2006, non rivisto da novembre 2006).

Forma dichiarata	Nutriente	Limite EFSA, adulti	Dose massima in Francia
Acétate de DL-alpha-tocophéryle	Vitamine E	300 mg	30 mg

Additivi

E460, E551, E468, E341, E470b, Hydroxypropyl Méthyl Cellulose, E171, E1521, E172

Elenco della dichiarazione, decisione dell'amministrazione del 6 dicembre 2017 (Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari).

Fotografare la confezione

Queste informazioni riprendono la dichiarazione del fabbricante all’amministrazione (DGAL). Non dicono se il prodotto sia efficace e non sostituiscono il parere di un medico o farmacista, in particolare in gravidanza o durante un trattamento.

Marca : Promensil

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