Préparation N°2
Integratore alimentare dichiarato in Francia, notifica n. 2019-10-890
Préparation N°2 è un integratore alimentare dichiarato in Francia. Stato: ritiro dal mercato annunciato per il 17 dicembre 2027. 2 norme d’uso si applicano ai suoi ingredienti (limiti e avvertenze).
- Marca
- non indicata
- Responsabile dell’immissione in commercio
- YIANGO CARE
- Stato
- Ritiro dal mercato annunciato per il 17 dicembre 2027
- Forma
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Autre : Gélule, stick et compte-gouttes
- Dose giornaliera
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
2 gélules + 1 stick + 30 gouttes
- Modalità d’uso
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
2 gélules par jour, 1 stick par jour et 30 gouttes (Cf. description)
- Sconsigliato a (secondo il fabbricante)
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Femmes enceintes, Sous traitement antihypertenseur
- Obiettivi dichiarati dal fabbricante (non sono indicazioni autorizzate)
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Sommeil, Système nerveux
Notifica 298393, procedura Article 15. Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari, consultato il 23 ottobre 2026.
Aspetti normativi
- Conditions légales
Citrus aurantium L.: La quantité ingérée de p-synéphrine doit être inférieure à 20 mg par dose journalière recommandée. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants, aux femmes enceintes ou allaitantes et en cas de traitement anti-hypertenseur. La caféine et les sources de caféine ne sont pas autorisées dans les compléments alimentaires contenant Citrus aurantium L.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Information
Ritiro dal mercato annunciato per il 17 dicembre 2027, secondo Compl'Alim.
Fonte: Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari.
Composizione dichiarata
Piante
| Pianta | Parte | Preparazione | Al giorno |
|---|---|---|---|
| Passiflora incarnata L. | Parties aériennes | Extrait sec alcoolique | 300 mg |
| Citrus aurantium L. | Pétales | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 250 mg |
| Lavandula angustifolia Mill. | Sommités fleuries | Hydrolât (eau florale) | 131,22 mg |
| Valeriana officinalis L. | Racine | Extrait sec aqueux | 113,4 mg |
Vitamine e minerali
Compl’Alim non pubblica le dosi di vitamine e minerali. I riferimenti qui sotto permettono di leggere l’etichetta del prodotto: limite di sicurezza EFSAAutorità europea per la sicurezza alimentare. per adulti e dose massima fissata in Francia per prodotto (decreto del 9 maggio 2006, non rivisto da novembre 2006).
| Forma dichiarata | Nutriente | Limite EFSA, adulti | Dose massima in Francia |
|---|---|---|---|
| Glycérophosphate de magnésium | Magnésium | 250 mg | 300 mg |
| Sels de magnésium de l'acide citrique | Magnésium | 250 mg | 300 mg |
| Oxyde de magnésium | Magnésium | 250 mg | 300 mg |
| Carbonate de magnésium | Magnésium | 250 mg | 300 mg |
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
Additivi
E464, E504, E470b
Altri ingredienti
Citrus sinensis (L.) Osbeck, Citrus reticulata Blanco, maltodextrine, sirop d'agave
La data della prova di questo elenco di ingredienti è sconosciuta.
Il prodotto è cambiato? Fotografi la confezione.
Avvertenze dell’etichetta
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Déconseillé en cas de traitement anti-hypertenseur, aux enfants de moins de 12 ans, aux femmes enceintes et allaitantes. Peut provoquer des effets laxatifs. Il est recommandé de prendre l'attache d'un professionnel de santé avant consommation de ce produit. Ne pas utiliser avant exposition au soleil.Queste informazioni riprendono la dichiarazione del fabbricante all’amministrazione (DGAL). Non dicono se il prodotto sia efficace e non sostituiscono il parere di un medico o farmacista, in particolare in gravidanza o durante un trattamento.
Avvertenze ufficiali (Health Canada)
Health Canada pubblica avvertenze su questi ingredienti:
- Passiflora incarnata L.
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
PASSIONFLOWER -PASSIFLORA INCARNATA
Via di somministrazione: Oral
Precauzioni e avvertenze
Condizione di applicazione: Sleep aid.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists for more than 4 weeks (chronic insomnia) (Berardi et al. 2002: DiPiro et al. 2002).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Condizione di applicazione: Restlessness/nervousness.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Condizione di applicazione: All uses.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2014).
1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (EMA 2014; Brinker 2010).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2014).
1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Reazioni avverse note
Stop use if hypersensitivity/allergy occurs (EMA 2014).
1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
- Valeriana officinalis L.
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
Valerian - VALERIANA OFFICINALIS
Via di somministrazione: Oral
Precauzioni e avvertenze
Condizione di applicazione: All uses.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (Mills et al. 2006; Blumenthal et al. 2003; Barnes et al. 2002).
3 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (Brinker 2010; Gennaro et al. 2000).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2016; ESCOP 2003; Bradley 1992).
3 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Condizione di applicazione: Sleep aid.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists continuously for more than 4 weeks (chronic insomnia) (EMA 2016; Berardi et al. 2002; Dipiro et al. 2002).
3 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Condizione di applicazione: Restlessness/nervousness.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Riguardano l'ingrediente, non questo prodotto né la sua dose. Non sostituiscono il parere medico.
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