Formule Tête apaisée
Integratore alimentare dichiarato in Francia, notifica n. 2022-12-521, decisione del 9 dicembre 2022
Formule Tête apaisée è un integratore alimentare dichiarato in Francia. Stato: dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza). 2 punti della sua composizione richiedono una verifica (sostanza vietata, dose o nuovo alimento). 1 norma d’uso si applica ai suoi ingredienti (limiti e avvertenze).
- Marca
- non indicata
- Responsabile dell’immissione in commercio
- Calebasse
- Stato
- Dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza)
- Forma
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Gélule
- Dose giornaliera
3g
- Sconsigliato a (secondo il fabbricante)
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an), Sous anticoagulants, Sous antidiabétiques, Utilisation prolongée, Enfants (de moins de 6 ans), Enfants (de moins de 10 ans)
- Obiettivi dichiarati dal fabbricante (non sono indicazioni autorizzate)
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Humeur, Système nerveux
Notifica 312756, procedura Article 16. Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari, consultato il 23 ottobre 2026.
Aspetti normativi
- À vérifier
Scutellaria baicalensis Georgi (zie ook lijst 3/voir aussi liste 3): pianta pericolosa vietata negli alimenti in Belgio (elenco 1). L’utilisation de la racine provenant de cette plante est autorisée dans les denrées alimentaires. L’elenco 3 riguarda anche Scutellaria baicalensis Georgi, parti: feuille, racine. Verifica la parte usata, la preparazione, le condizioni e la notifica del prodotto.
Fonte: Belgio, regio decreto del 31 agosto 2021, elenchi di piante (allegato sostituito il 30 gennaio 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 82 ; liste 3, pages PDF 251.
- À vérifier
Scutellaria spp.: pianta pericolosa vietata negli alimenti in Belgio (elenco 1). L’intero genere Scutellaria compare nell’elenco. L’elenco 3 riguarda anche Scutellaria baicalensis Georgi, parti: feuille, racine. Verifica la parte usata, la preparazione, le condizioni e la notifica del prodotto.
Fonte: Belgio, regio decreto del 31 agosto 2021, elenchi di piante (allegato sostituito il 30 gennaio 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 83 ; liste 3, pages PDF 251.
- Conditions légales
Glycyrrhiza glabra L.: La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion d'acide glycyrrhizinique supérieure à 100 mg. L'étiquetage doit comporter un avertissement avec la teneur suivante: "Ne pas utiliser pendant plus de 6 semaines sans avis médical." L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi chez les enfants.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composizione dichiarata
Piante
| Pianta | Parte | Preparazione | Al giorno |
|---|---|---|---|
| Sedum roseum (L.) Scop. | Racine | Extrait sec aqueux | 1.200 mg |
| Bupleurum chinense DC. | Racine | Extrait sec aqueux | 300 mg |
| Glycyrrhiza glabra L. | Racine | Extrait sec aqueux | 300 mg |
| Ligusticum striatum DC. | Racine | Extrait fluide aqueux | 300 mg |
| Saposhnikovia divaricata (Turcz.) Schischk | Racine | Extrait sec aqueux | 300 mg |
| Scutellaria baicalensis Georgi | Racine | Extrait sec aqueux | 300 mg |
| Uncaria tomentosa (Willd. ex Schult.) DC. | Tige | Extrait sec aqueux | 300 mg |
Additivi
E1204
Elenco della dichiarazione, decisione dell'amministrazione del (Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari).
Elenco rilevato nel 2022. Fotografi la confezione per verificare eventuali modifiche. Fotografare la confezione
Avvertenze dell’etichetta
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas d’usage concomitant d'anticoagulant ou de traitement contre le diabète. Ne pas utiliser plus de 6 semaines sans avis médical.Queste informazioni riprendono la dichiarazione del fabbricante all’amministrazione (DGAL). Non dicono se il prodotto sia efficace e non sostituiscono il parere di un medico o farmacista, in particolare in gravidanza o durante un trattamento.