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SLEEP TIGHT & RECHARGE

Integratore alimentare dichiarato in Francia, notifica n. 2021-7-1188, decisione del 22 luglio 2021

SLEEP TIGHT & RECHARGE è un integratore alimentare dichiarato in Francia. Stato: dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza). Nessuna delle regole che verifichiamo rileva punti sulla composizione dichiarata; le dosi di vitamine e minerali non sono pubblicate da Compl’Alim e quindi non vengono controllate.

Marca
non indicata
Responsabile dell’immissione in commercio
LABL
Stato
Dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza)
Forma

Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.

Gomme à mâcher

Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari ·

Dose giornaliera

Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.

2 gummies

Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari ·

Modalità d’uso

Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.

2 gummies, 30 minutes avant le coucher

Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari ·

Sconsigliato a (secondo il fabbricante)

Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.

Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an), Utilisation prolongée

Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari ·

Obiettivi dichiarati dal fabbricante (non sono indicazioni autorizzate)

Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.

Sommeil, Immunité

Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari ·

Notifica 322508, procedura Article 15. Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari, consultato il 23 ottobre 2026.

Aspetti normativi

Nessuna delle norme che verifichiamo si applica agli ingredienti notificati.

Composizione dichiarata

Piante

PiantaPartePreparazioneAl giorno
Sambucus nigra L.FruitExtrait sec aqueux65 mg
Melissa officinalis L.FeuilleExtrait sec aqueux50 mg
Echinacea purpurea (L.) MoenchRacineExtrait sec aqueux40 mg
Passiflora incarnata L.Parties aériennesExtrait sec hydroalcoolique30 mg
Tanacetum parthenium (L.) Sch.Bip.Parties aériennesExtrait sec hydroalcoolique20 mg

Altri ingredienti attivi

NomeAl giorno
Mélatoninenon dichiarata

Vitamine e minerali

Compl’Alim non pubblica le dosi di vitamine e minerali. I riferimenti qui sotto permettono di leggere l’etichetta del prodotto: limite di sicurezza EFSAAutorità europea per la sicurezza alimentare. per adulti e dose massima fissata in Francia per prodotto (decreto del 9 maggio 2006, non rivisto da novembre 2006).

Forma dichiarataNutrienteLimite EFSA, adulti Dose massima in Francia
Sélénite de sodiumSélénium255 µg50 µg
Chlorhydrate de pyridoxineVitamine B612 mg2 mg
Acide L-ascorbiqueVitamine Cpas de limite (données insuffisantes)180 mg
Citrate de zincZinc25 mg15 mg

Additivi

E440, E330, E331, E163, E903

Altri ingredienti

sirop de glucose, sucre, maltodextrine, Huile de coco

Elenco della dichiarazione, decisione dell'amministrazione del (Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari).

Fotografare la confezione

Avvertenze dell’etichetta

Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.

Réservé a l'adulte Déconseillé aux femmes enceintes et allaitantesNe pas utiliser lors de l'exercice d'une activité nécessitant une vigilance soutenue (risque de somnolence)Avant utilisation, prendre conseil auprès d'un professionnel de santé Usage prolongé déconseillé

Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari ·

Queste informazioni riprendono la dichiarazione del fabbricante all’amministrazione (DGAL). Non dicono se il prodotto sia efficace e non sostituiscono il parere di un medico o farmacista, in particolare in gravidanza o durante un trattamento.

Avvertenze ufficiali (Health Canada)

Health Canada pubblica avvertenze su questi ingredienti:

  • Sambucus nigra L.
    Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati

    Testo originale ufficiale in inglese.

    ELDER – SAMBUCUS

    Via di somministrazione: Oral

    Precauzioni e avvertenze

    Condizione di applicazione: All products.

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding.

    Condizione di applicazione: Diaphoretic; Symptoms of colds, flus; Sinusitis, hay-fever; Joint pain.

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.

    Reazioni avverse note

    Condizione di applicazione: All products.

    Stop use if hypersensitivity/allergy occur (Forster-Waldl et al. 2003).

    1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).

    Condizione di applicazione: All products except those making a diuretic claim.

    When using this product diuretic effect may occur (Bradley 1992; Winston and Kuhn 2008; Barnes et al. 2007; Hoffman 2003).

    4 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).

    Monografia di Health Canada del 19 dicembre 2025

  • Melissa officinalis L.
    Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati

    Testo originale ufficiale in inglese.

    LEMON BALM -MELISSA OFFICINALIS

    Via di somministrazione: Oral

    Precauzioni e avvertenze

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2014).

    1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).

    When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2014).

    1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.

    Monografia di Health Canada del 26 aprile 2024

  • Echinacea purpurea (L.) Moench
    Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati

    Testo originale ufficiale in inglese.

    ECHINACEA - ECHINACEA PURPUREA

    Via di somministrazione: Oral

    Precauzioni e avvertenze

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you have a progressive systemic disease such as tuberculosis, collagenosis, multiple sclerosis, or an immune system disorder (EMA 2015; Gardner and McGuffin 2013; Brinker 2010).

    3 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are taking medications to suppress the immune system (Brinker 2010; Mills and Bone 2005).

    2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).

    Reazioni avverse note

    Condizione di applicazione: Preparations containing herb top.

    Stop use if hypersensitivity/allergy occurs (MHRA 2018; EMA 2015; Kligler 2003; WHO 1999).

    4 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).

    Monografia di Health Canada del 19 dicembre 2025

  • Passiflora incarnata L.
    Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati

    Testo originale ufficiale in inglese.

    PASSIONFLOWER -PASSIFLORA INCARNATA

    Via di somministrazione: Oral

    Precauzioni e avvertenze

    Condizione di applicazione: Sleep aid.

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists for more than 4 weeks (chronic insomnia) (Berardi et al. 2002: DiPiro et al. 2002).

    2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).

    Condizione di applicazione: Restlessness/nervousness.

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.

    Condizione di applicazione: All uses.

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2014).

    1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).

    When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (EMA 2014; Brinker 2010).

    2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).

    When using this product exercise caution if you drive or use machinery as you may experience drowsiness (EMA 2014).

    1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).

    Reazioni avverse note

    Stop use if hypersensitivity/allergy occurs (EMA 2014).

    1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).

    Monografia di Health Canada del 29 novembre 2024

  • Tanacetum parthenium (L.) Sch.Bip.
    Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati

    Testo originale ufficiale in inglese.

    FEVERFEW - TANACETUM PARTHENIUM

    Via di somministrazione: Oral

    Precauzioni e avvertenze

    Condizione di applicazione: All products.

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are taking blood thinners (Brinker 2010; Biggs et al. 1982).

    2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).

    Si applica ai prodotti: providing 250 mg or less of dried herb top and/or leaf, per day.

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/ physician before use if you are breastfeeding (Boon 2000).

    1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).

    Controindicazioni

    Si applica ai prodotti: providing 250 mg or less of dried herb top and/or leaf, per day.

    Do not use if you are pregnant (Gardner and McGuffin 2013; Brinker 2010).

    2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).

    Si applica ai prodotti: providing more than 250 mg of dried herb top and/or leaf, per day.

    Do not use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2020).

    1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).

    Reazioni avverse note

    Condizione di applicazione: All products.

    Stop use if hypersensitivity/allergy occurs (EMA 2020; Paulsen et al. 2001; Hausen 1996).

    3 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).

    When using this product you may experience sore mouth, mouth ulcers and/or gastrointestinal discomfort/disturbances (EMA 2020; Gardner and McGuffin 2013; Murphy et al. 1988; Johnson et al. 1985).

    4 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).

    Monografia di Health Canada del 19 dicembre 2025

  • Mélatonine
    Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati

    Testo originale ufficiale in inglese.

    MELATONIN - Oral

    Precauzioni e avvertenze

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are taking medications for seizure, blood pressure, to suppress the immune system, to affect mental state or increase sedation, steroids or blood thinners (Wirtz et al. 2008; IOM 2004; Herxheimer and Petrie 2002; Lusardi et al. 2000; Maestroni 1993).

    5 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you have cardiovascular, immune, liver or kidney disease, seizure disorder, asthma or diabetes (Peschke and Mühlbauer 2010; Carrillo-Vico et al. 2005; IOM 2004; der Marderosian and Beuttlers 2003; Sutherland et al. 2003; Calvo et al. 2002; Herxheimer and Petrie 2002; Sutherland et al. 2002; Cagnacci et al. 2001a; Arangino et al. 1999; Sheldon 1998; Maestroni 1993).

    12 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).

    When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (Herxheimer and Petrie 2002; Holliman and Chyka 1997).

    2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).

    When using this product avoid driving or using machinery for 5 hours (Avery et al. 1998; Suhner et al. 1998b).

    2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists for more than 4 weeks (chronic insomnia) (Buscemi et al. 2004; IOM 2004; Dipiro et al. 2002).

    3 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).

    Controindicazioni

    Do not use if you are pregnant or breastfeeding (IOM 2004).

    1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).

    Reazioni avverse note

    Stop use if allergy occurs or if you experience headache, confusion, or nausea (Herxheimer and Petrie 2002).

    1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).

    Monografia di Health Canada del 19 dicembre 2025

    MELATONIN - Sublingual

    Precauzioni e avvertenze

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are taking medications for seizure, blood pressure, to suppress the immune system, to affect mental state or increase sedation, steroids or blood thinners (Wirtz et al. 2008; IOM 2004; Herxheimer and Petrie 2002; Lusardi et al. 2000; Maestroni 1993).

    5 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you have a cardiovascular, immune, liver or kidney disease, seizure disorder, asthma or diabetes (Peschke and Mühlbauer 2010; Carrillo-Vico et al. 2005; IOM 2004; der Marderosian and Beuttlers 2003; Sutherland et al. 2003; Calvo et al. 2002; Herxheimer and Petrie 2002; Sutherland et al. 2002; Cagnacci et al. 2001a; Arangino et al. 1999; Sheldon 1998; Maestroni 1993).

    12 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).

    When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (Herxheimer and Petrie 2002; Holliman and Chyka 1997).

    2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).

    When using this product avoid driving or using machinery for 5 hours (Avery et al. 1998; Suhner et al. 1998b).

    2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists for more than 4 weeks (chronic insomnia) (Buscemi et al. 2004; IOM 2004; Dipiro et al. 2002).

    3 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).

    Controindicazioni

    Do not use if you are pregnant or breastfeeding (IOM 2004).

    1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).

    Reazioni avverse note

    Stop use if allergy occurs or if you experience headache, confusion, or nausea (Herxheimer and Petrie 2002).

    1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).

    Monografia di Health Canada del 19 dicembre 2025

Riguardano l'ingrediente, non questo prodotto né la sua dose. Non sostituiscono il parere medico.

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