Orzax Cycle Comfort
Integratore alimentare dichiarato in Francia, notifica n. 2023-11-492, decisione del 10 novembre 2023
Orzax Cycle Comfort è un integratore alimentare dichiarato in Francia. Stato: dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza). 1 norma d’uso si applica ai suoi ingredienti (limiti e avvertenze).
- Marca
- non indicata
- Responsabile dell’immissione in commercio
- ORZAX EU OÜ
- Stato
- Dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza)
- Forma
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Comprimé
- Dose giornaliera
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
1 comprimé par jour
- Popolazioni destinatarie
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Femme
- Sconsigliato a (secondo il fabbricante)
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Adolescents (moins de 18 ans)
- Obiettivi dichiarati dal fabbricante (non sono indicazioni autorizzate)
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Ménopause
Notifica 329544, procedura Article 15. Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari, consultato il 23 ottobre 2026.
Aspetti normativi
- Conditions légales
Vitex agnus-castus L.: L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composizione dichiarata
Piante
| Pianta | Parte | Preparazione | Al giorno |
|---|---|---|---|
| Panax ginseng C.A.Mey. | Fruit | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 50 mg |
| Vitex agnus-castus L. | Fruit | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 50 mg |
| Vitis vinifera L. | Fruit | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 25 mg |
Vitamine e minerali
Compl’Alim non pubblica le dosi di vitamine e minerali. I riferimenti qui sotto permettono di leggere l’etichetta del prodotto: limite di sicurezza EFSAAutorità europea per la sicurezza alimentare. per adulti e dose massima fissata in Francia per prodotto (decreto del 9 maggio 2006, non rivisto da novembre 2006).
| Forma dichiarata | Nutriente | Limite EFSA, adulti | Dose massima in Francia |
|---|---|---|---|
| Carbonate de calcium | Calcium | 2.500 mg | 800 mg |
| Oxyde de magnésium | Magnésium | 250 mg | 300 mg |
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
Additivi
E460, E1202, E470b, E551
Elenco della dichiarazione, decisione dell'amministrazione del (Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari).
Avvertenze dell’etichetta
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Orzax Cycle Comfort est une puissante combinaison d'herbes, de minéraux, de vitamine B6 et de Vitex Agnus Castus pour aider à soulager les symptômes du syndrome prémenstruel.Mode d'emploi: Comme complément alimentaire, prendre 1comprime par jour ou selon les recommandations d'un protessionnel de la sante.Attention: Garder hors de la portée des enfants. Consultez un professionnel de la santé si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous avez un probleme de sante ou si vous prenez des medicaments sur ordonnance. Ne pas utiliser si le sceau de sécurité est endommagé ou manquant.NE PAS DÉPASSER LA DOSE QUOTIDIENNE RECOMMANDÉE.Les compléments alimentaires ne doivent pas être utilisés comme substitut d'un régime alimentaire varié et d'un mode de vie sain.Conserver à température ambiante dans un endroit sec.Queste informazioni riprendono la dichiarazione del fabbricante all’amministrazione (DGAL). Non dicono se il prodotto sia efficace e non sostituiscono il parere di un medico o farmacista, in particolare in gravidanza o durante un trattamento.
Avvertenze ufficiali (Health Canada)
Health Canada pubblica avvertenze su questi ingredienti:
- Panax ginseng C.A.Mey.
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
PANAX GINSENG
Via di somministrazione: Oral
Precauzioni e avvertenze
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you have diabetes (Brinker 2010; Vuksan et al. 2008; Seely et al. 2008; Sievenpiper et al. 2006; ESCOP 2003; Tetsutani et al. 2000; Sotaniemi et al. 1995; Chin 1991).
8 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are taking antidepressant medication, blood thinners or digoxin (Brinker 2010; Lee et al. 2008a; Dasgupta and Reyes 2005; Janetzki and Morreale 1997; Gonzalez-Seijo et al. 1995; Shader and Greenblatt 1988; Jones and Runikis 1987; Shader and Greenblatt 1985).
8 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Controindicazioni
Condizione di applicazione: Traditional Chinese Medicine.
Do not use in cases of yin deficiency with heat signs, heat excess, or in the absence of significant qi deficiency (Bensky et al. 2004).
1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Reazioni avverse note
Stop use and ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if you experience insomnia, anxiety or headaches (Lee et al. 2008b; Vuksan et al 2008; de Andrade et al.2007; Sievenpiper et al. 2006; Coon and Ernst 2002; Ellis and Reddy 2002; Scaglione et al. 2001; Siegel 1979).
8 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
- Vitex agnus-castus L.
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
CHASTE TREE - VITEX AGNUS-CASTUS
Via di somministrazione: Oral (WHO 2009; Bradley 2006; Mills and Bone 2000)
Precauzioni e avvertenze
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are taking hormone-containing medications such as progesterone preparations, oral contraceptives or hormone replacement therapy (Brinker 2010; WHO 2009; Bradley 2006).
3 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Controindicazioni
Do not use if you are pregnant, breastfeeding or attempting to conceive unless you have consulted with a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician (EMA 2018; Najib et al. 2022; Brinker 2010; WHO 2009; Dugoua et al. 2008; ESCOP 2003; Blumenthal 2000; Mills and Bone 2000).
8 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Riguardano l'ingrediente, non questo prodotto né la sua dose. Non sostituiscono il parere medico.
Altre notifiche con lo stesso nome
In Francia ogni azienda che commercializza un integratore lo notifica: uno stesso prodotto può quindi avere più notifiche (nuova formula, altro distributore, vecchia notifica ritirata). Ogni riga confronta la composizione notificata con quella di questa scheda.
- Orzax Cycle Comfort Orzax, notificato nel 2023 : stessa composizione notificata
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