PMK 030 Tab Calming and Relaxation
Produit de santé naturel homologué au Canada
- Titulaire
- PMK Federal Regulatory Consultants Ltd.
- NPN ou DIN-HM
- 80038401
- Statut
- Licence active
- Date de licence
- 20 décembre 2012
- Date de révision
- Non renseignée
- Forme
- Comprimé
- Voie d'administration
- Orale
- Type de demande
- Non traditionnelle
Si ce produit était vendu en France
- Conditions légales
Actaea racemosa L. : Seuls les extraits aqueux et hydro-alcooliques de titre faible (30 %) sont admis. La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion de glycosides de triterpène (calculés comme 27-déoxyactéine) supérieure à 3 mg.
arrêté du 24 juin 2014, annexe I. Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, consulté le 23 octobre 2026.
- Conditions légales
Valeriana officinalis L. : L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
arrêté du 24 juin 2014, annexe I. Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, consulté le 23 octobre 2026.
Une quantité quotidienne est calculée uniquement pour une posologie adulte orale explicite, exprimée par jour et dans une unité solide correspondant à la forme du produit. Les unités ambiguës, liquides, poudres et doses pédiatriques ne sont pas extrapolées. Une quantité non calculée n'est pas comparée aux limites de dose. Cette analyse ne constitue pas une autorisation de vente en France ni une évaluation de sécurité ou d'efficacité.
Composition
| Ingrédient médicinal et source | Par unité posologique, selon la source | Par jour au plus, adulte |
|---|---|---|
| Matricaria chamomilla Source : Fleur Ratio d'extraction : 10:1 Équivalent de plante sèche : 1 500 mg | 150 mg | Non calculée |
| Tilia x europaea Source : Fleur Ratio d'extraction : 10:1 Équivalent de plante sèche : 1 500 mg | 150 mg | Non calculée |
| Scutellaria lateriflora Source : Feuille et fleur Ratio d'extraction : 10:1 Équivalent de plante sèche : 250 mg | 25 mg | Non calculée |
| Actaea racemosa Source : Racine et rhizome Ratio d'extraction : 10:1 Équivalent de plante sèche : 40 mg | 4 mg | Non calculée |
| Valeriana officinalis Source : Racine et rhizome Ratio d'extraction : 10:1 Équivalent de plante sèche : 300 mg | 30 mg | Non calculée |
Ingrédients non médicinaux
Dioxyde de silicium, Stéarate de magnésium, Acide stéarique, Eau purifiée, Cellulose microcristalline
Doses recommandées au Canada
| Population | Âge | Quantité par prise | Fréquence |
|---|---|---|---|
| Adultes | Non précisée | 1 Comprimé | minimum : 1 jour ; maximum : 3 jours |
Usages autorisés au Canada
Texte fourni en anglais, faute de texte français disponible.
Used in Herbal Medicine as a calming agent to help ease nervous tension. Catnip is traditionally used in Herbal Medicine to help relieve nervousness. Used in Herbal Medicine as a calmative and/or sleep aid. Linden is traditionally used in Herbal Medicine as a nervine to help relieve nervousness and restlessness. Skullcap is traditionally used in Herbal Medicine to help relieve nervousness as a calmative and sedative. Valerian is traditionally used in Herbal Medicine as a calmative to relieve nervousness.
Un usage autorisé au Canada n'est pas une allégation de santé autorisée dans l'Union européenne. Consultez le registre des allégations de santé.
Mises en garde au Canada
Aucun texte de mise en garde en français disponible dans les données importées.
Des mises en garde sont disponibles en anglais sur la fiche officielle.
Source
Fiche officielle Santé Canada, licence 80038401
Base de données des produits de santé naturels homologués (BDPSNH), Santé Canada : produits homologués, ingrédients, doses, usages et mises en garde, consulté le 27 octobre 2026.
Contient des informations visées par la Licence du gouvernement ouvert – Canada (Santé Canada, BDPSNH)
Licence du gouvernement ouvert – Canada 2.0 (OGL-Canada 2.0)
La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente. Ces informations ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.
Mises en garde officielles (Santé Canada)
Santé Canada publie des mises en garde sur ces ingrédients :
- Matricaria chamomilla
Lire la mise en garde, sa condition et les études citées
CAMOMILLE ALLEMANDE - MATRICARIA CHAMOMILLA Orale
Voie d’administration : Orale (ESCOP 2003; Blumenthal et al. 2000; OMS 1999; Bradley 1992).
Précautions et mises en garde
Lorsque vous utilisez ce produit, soyez prudent si vous conduisez ou utilisez de la machinerie car vous pourriez ressentir de la somnolence.
Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.
Réactions indésirables connues
Cessez d'utiliser si une hypersensibilité/allergie se manifeste (ESCOP 2003; Bradley 1992).
2 études citées dans le texte n'ont pas de référence correspondante dans la monographie (voir les anomalies relevées sur la page des sources).
Monographie de Santé Canada du 19 décembre 2025
Camomille Allemande - Matricaria Chamomilla Topique
Précautions et mises en garde
Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.
Réactions indésirables connues
Cessez d'utiliser si une hypersensibilité/allergie se manifeste (ESCOP 2003; Bradley 1992).
2 études citées dans le texte n'ont pas de référence correspondante dans la monographie (voir les anomalies relevées sur la page des sources).
Monographie de Santé Canada du 31 janvier 2025
CAMOMILLE ALLEMANDE- MATRICARIA CHAMOMILLA Buccale
Voie d’administration : Buccale (ESCOP 2003; Blumenthal et al. 2000; Bradley 1992)
Précautions et mises en garde
Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.
Réactions indésirables connues
Cessez d'utiliser si une hypersensibilité/allergie se manifeste (ESCOP 2003; Bradley 1992).
2 études citées dans le texte n'ont pas de référence correspondante dans la monographie (voir les anomalies relevées sur la page des sources).
- Scutellaria lateriflora
Lire la mise en garde, sa condition et les études citées
SCUTELLAIRE - SCUTELLARIA LATERIFLORA
Voie d’administration : Orale
Précautions et mises en garde
Lorsque vous utilisez ce produit, soyez prudent si vous conduisez ou utilisez de la machinerie car vous pourriez ressentir de la somnolence (Bradley 2006; Tilgner 1999; Williamson et al. 1988; Ellingwood 1983; Felter and Lloyd 1983).
5 études citées dans le texte n'ont pas de référence correspondante dans la monographie (voir les anomalies relevées sur la page des sources).
Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.
Contre-indications
Ne pas utiliser si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (Barnes et al. 2007; Boon et Smith 2004).
2 études citées dans le texte n'ont pas de référence correspondante dans la monographie (voir les anomalies relevées sur la page des sources).
- Actaea racemosa
Lire la mise en garde, sa condition et les études citées
Actée Noire - Actaea Racemosa
Voie d’administration : Orale
Précautions et mises en garde
Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.
Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l'utilisation si vous allaitez.
Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l'utilisation si vous avez un trouble du foie ou si des symptômes de troubles du foie se manifestent (EMA 2018, 2007; Lynch et al. 2006; Mills et al. 2006; Cohen et al. 2004; NIH 2004).
6 études citées dans le texte n'ont pas de référence correspondante dans la monographie (voir les anomalies relevées sur la page des sources).
Contre-indications
Ne pas utiliser si vous êtes enceinte (Brinker 2010; Hoffmann 2003; Tilgner 1999).
3 études citées dans le texte n'ont pas de référence correspondante dans la monographie (voir les anomalies relevées sur la page des sources).
- Valeriana officinalis
Lire la mise en garde, sa condition et les études citées
VALÉRIANE - VALERIANA OFFICINALIS
Voie d’administration : Orale
Précautions et mises en garde
Condition d'application : Tous les usages.
Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant l'utilisation si vous êtes enceinte ou vous allaitez.
Lorsque vous utilisez ce produit, évitez de consommer de l'alcool ou tout autre produit pouvant causer de la somnolence (Brinker 2010; Gennaro et al. 2000).
2 études citées dans le texte n'ont pas de référence correspondante dans la monographie (voir les anomalies relevées sur la page des sources).
Lorsque vous utilisez ce produit, soyez prudent si vous conduisez ou utilisez de la machinerie car vous pourriez ressentir de la somnolence (EMA 2016).
1 étude citée dans le texte n'a pas de référence correspondante dans la monographie (voir les anomalies relevées sur la page des sources).
Condition d'application : Aide-sommeil.
Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si l'insomnie persiste au-delà de 4 semaines (insomnie chronique) (EMA 2016; Berardi et al. 2002; Diprio et al. 2002).
3 études citées dans le texte n'ont pas de référence correspondante dans la monographie (voir les anomalies relevées sur la page des sources).
Condition d'application : Agitation/nervosité.
Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.
Elles portent sur l'ingrédient, pas sur ce produit ni sur sa dose. Elles ne remplacent pas un avis médical.
Date de preuve de la liste inconnue.
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