Optisom
Optisom, licence 80046576 : licence non active dans les données de Santé Canada. Les repères français et européens ci-dessous ne constituent pas une autorisation de vente en France ni une évaluation de sécurité ou d'efficacité.
Base de données des produits de santé naturels homologués (BDPSNH), Santé Canada : produits homologués, ingrédients, doses, usages et mises en garde, consulté le 27 octobre 2026.
Contient des informations visées par la Licence du gouvernement ouvert – Canada (Santé Canada, BDPSNH)
Licence du gouvernement ouvert – Canada 2.0 (OGL-Canada 2.0)
Produit de santé naturel homologué au Canada
- Titulaire
- ATP ATHLÉTIQUE ET THÉRAPEUTIQUE PHARMA INC. ou ATP ATHLETIC AND THERAPEUTIC PHARMA INC.
- NPN ou DIN-HM
- 80046576
- Statut
- Licence non active
- Date de licence
- 27 novembre 2013
- Date de révision
- 21 mars 2017
- Forme
- Capsule
- Voie d'administration
- Orale
- Type de demande
- Non traditionnelle
Si ce produit était vendu en France
- Dose déclarée au-delà d'une limite
Vitamine B6 : jusqu'à 2,5 mg par jour selon la posologie publiée par Santé Canada (1 unités posologiques par jour au plus, pour les adultes), au-delà de la dose maximale de 2 mg fixée en France pour un complément alimentaire (arrêté de 2006, non révisé depuis novembre 2006).
arrêté du 9 mai 2006, annexe III. Arrêtés du 9 mai 2006 et du 14 novembre 2006 tels que publiés au Journal officiel (doses journalières maximales), consulté le 21 octobre 2026.
- Conditions légales
Valeriana officinalis L. : L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
arrêté du 24 juin 2014, annexe I. Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, consulté le 23 octobre 2026.
Une quantité quotidienne est calculée uniquement pour une posologie adulte orale explicite, exprimée par jour et dans une unité solide correspondant à la forme du produit. Les unités ambiguës, liquides, poudres et doses pédiatriques ne sont pas extrapolées. Une quantité non calculée n'est pas comparée aux limites de dose. Cette analyse ne constitue pas une autorisation de vente en France ni une évaluation de sécurité ou d'efficacité.
Composition
| Ingrédient médicinal et source | Par unité posologique, selon la source | Par jour au plus, adulte |
|---|---|---|
| Matricaria chamomilla Source : Fleur Ratio d'extraction : 100:1 Équivalent de plante sèche : 2000 mg | 20.0 mg | Non calculée |
| Acide gamma-aminobutyrique Source : Acide 4-aminobutanoïque | 125.0 mg | Non calculée |
| Scutellaria lateriflora Source : Feuille Ratio d'extraction : 100:1 Équivalent de plante sèche : 2000 mg | 20.0 mg | Non calculée |
| Passiflora incarnata Source : Feuille Ratio d'extraction : 100:1 Équivalent de plante sèche : 2000 mg | 20.0 mg | Non calculée |
| Valeriana officinalis Source : Racine Ratio d'extraction : 100:1 Équivalent de plante sèche : 1500 mg | 15.0 mg | Non calculée |
| Vitamine B6 Source : 5-phosphate de pyridoxal | 2.5 mg | 2 500 µg |
Ingrédients non médicinaux
Cire de Carnauba, Gélatine, L-Leucine, Hydroxymethyl cellulose, Alginate de sodium, Farine de riz brun, Stéarate de magnésium, Cellulose microcristalline
Doses recommandées au Canada
| Population | Âge | Quantité par prise | Fréquence |
|---|---|---|---|
| Adultes | Non précisée | 1.0 Capsule | 1.0 Jour(s) |
Usages autorisés au Canada
Helps to temporarily promote relaxation. Helps increase the total sleep time (aspect of sleep quality) in people suffering from sleep restriction or altered sleep schedule. Helps to reduce the time it takes to fall asleep (sleep onset latency aspect of sleep quality) in people with delayed sleep phase disorder. Helps re-set the body's sleep-wake cycle (aspect of the circadian rhythm).
Un usage autorisé au Canada n'est pas une allégation de santé autorisée dans l'Union européenne. Consultez le registre des allégations de santé.
Mises en garde au Canada
- Contre-indications
Do not use if you are allergic to plants of the Asteraceae/Compositae/Daisy family. If you are pregnant or breastfeeding, do not use this product.
Source
Fiche officielle Santé Canada, licence 80046576
La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente. Ces informations ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.
Liste dans la révision officielle du (registre Base de données des produits de santé naturels homologués (BDPSNH), Santé Canada : produits homologués, ingrédients, doses, usages et mises en garde).
Liste relevée en 2017. Photographiez l’emballage pour vérifier qu’elle n’a pas changé.
Le produit a changé ? Photographiez l’emballage.