BIO-SPM

Produit de santé naturel homologué au Canada

Titulaire: 9074-5449 Quebec Inc.
NPN ou DIN-HM: 80057321
Statut: Licence active
Date de licence: 15 janvier 2015
Date de révision: 6 juin 2024
Forme: Teinture
Voie d'administration: Orale
Type de demande: Non traditionnelle

Si ce produit était vendu en France

Conditions légales
Vitex agnus-castus L. : L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
arrêté du 24 juin 2014, annexe I. Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, consulté le 23 octobre 2026.
Conditions légales
Actaea racemosa L. : Seuls les extraits aqueux et hydro-alcooliques de titre faible (30 %) sont admis. La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion de glycosides de triterpène (calculés comme 27-déoxyactéine) supérieure à 3 mg.
arrêté du 24 juin 2014, annexe I. Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, consulté le 23 octobre 2026.

Une quantité quotidienne est calculée uniquement pour une posologie adulte orale explicite, exprimée par jour et dans une unité solide correspondant à la forme du produit. Les unités ambiguës, liquides, poudres et doses pédiatriques ne sont pas extrapolées. Une quantité non calculée n'est pas comparée aux limites de dose. Cette analyse ne constitue pas une autorisation de vente en France ni une évaluation de sécurité ou d'efficacité.

Composition

Ingrédient médicinal et source	Par unité posologique, selon la source	Par jour au plus, adulte
Vitex agnus-castus Source : Fruit Ratio d'extraction : 1:5 Équivalent de plante sèche : 106 mg	0,53 mL	Non calculée
Melissa officinalis Source : Sommité Ratio d'extraction : 1:2 Équivalent de plante sèche : 50 mg	0,1 mL	Non calculée
Scutellaria lateriflora Source : Sommité Ratio d'extraction : 1:2 Équivalent de plante sèche : 100 mg	0,2 mL	Non calculée
Actaea racemosa Source : Racine Ratio d'extraction : 1:2 Équivalent de plante sèche : 15 mg	0,03 mL	Non calculée
Cynara cardunculus Source : Feuille Ratio d'extraction : 1:2 Équivalent de plante sèche : 50 mg	0,1 mL	Non calculée
Tanacetum parthenium Source : Sommité Ratio d'extraction : 1:2 Équivalent de plante sèche : 20 mg	0,04 mL	Non calculée

Ingrédients non médicinaux

Alcool éthylique, Eau

Doses recommandées au Canada

Population	Âge	Quantité par prise	Fréquence
Adultes	Non précisée	1 mL	minimum : 3 jours ; maximum : 4 jours

Usages autorisés au Canada

Utilisé en phytothérapie pour aider à soulager les symptômes prémenstruels et comme régulateur du système hormonal pour aider à régulariser le cycle menstruel. La scutellaire, actée noire, mélisse, artichaut et grande camomille sont utilisées traditionnellement en phytothérapie pour aider à soulager la douleur associée aux menstruations, pour aider à soulager les troubles digestifs et pour aider à soulager les maux de tête.

Un usage autorisé au Canada n'est pas une allégation de santé autorisée dans l'Union européenne. Consultez le registre des allégations de santé.

Mises en garde au Canada

Effets indésirables connus
Une hypersensibilité, telle une allergie, peut se manifester. Si tel est le cas, cesser l'utilisation. Certaines personnes pourraient ressentir de la somnolence. Faire preuve de prudence si vous conduisez de la machinerie lourde ou tout autre véhicule motorisé, ou si vous devez entreprendre des activités qui requièrent de la vigilance. Des douleurs ou des ulcérations buccales et/ou des troubles gastro-intestinaux peuvent se manifester.
Précautions et mises en garde
Consulter un praticien de soins de santé avant d'en faire l'utilisation si vous avez des calculs biliaires, si vous souffrez de troubles du foie ou si des symptômes de troubles du foie se manifestent, si vous prenez des médicaments qui contiennent des hormones tels que les préparations de progestérone et les contraceptifs oraux, ou si vous suivez une thérapie de remplacement hormonal ou si vous prenez des anticoagulants. Consulter un praticien de soins de santé si les symptômes persistent ou s'aggravent. La consommation de ce produit en association avec des breuvages alcoolisés, ou tout autre médicament ou produit de santé naturel ayant des effets sédatifs est déconseillée.
Contre-indications
Ne pas utiliser si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Ne pas utiliser en cas d'allergie à la famille des Astéracées/Composées/Marguerites. Ne pas utiliser si vous avez une obstruction de la voie biliaire. Ne pas utiliser si vous êtes enceintes, si vous allaitez ou si vous essayez de concevoir sauf si vous avez consulté un praticien de soins de santé.