PASSIPAX
Produit de santé naturel homologué au Canada
- Titulaire
- Bionatus Laboratorio Botanico Ltda.
- NPN ou DIN-HM
- 80063840
- Statut
- Licence active
- Date de licence
- 4 septembre 2015
- Date de révision
- 13 octobre 2021
- Forme
- Solution
- Voie d'administration
- Orale
- Type de demande
- Officinale
Si ce produit était vendu en France
Aucun point relevé par les règles que nous appliquons.
Une quantité quotidienne est calculée uniquement pour une posologie adulte orale explicite, exprimée par jour et dans une unité solide correspondant à la forme du produit. Les unités ambiguës, liquides, poudres et doses pédiatriques ne sont pas extrapolées. Une quantité non calculée n'est pas comparée aux limites de dose. Cette analyse ne constitue pas une autorisation de vente en France ni une évaluation de sécurité ou d'efficacité.
Composition
| Ingrédient médicinal et source | Par unité posologique, selon la source | Par jour au plus, adulte |
|---|---|---|
| Passiflora incarnata Source : Feuille Extrait : Matériel brut sec Ratio d'extraction : 1:1 Équivalent de plante sèche : 0,25 Grammes | Non précisée | Non calculée |
| Passiflora incarnata Source : Fleur Extrait : Matériel brut sec Ratio d'extraction : 1:1 Équivalent de plante sèche : 0,25 Grammes | Non précisée | Non calculée |
| Passiflora incarnata Source : Tige et feuille Extrait : Matériel brut sec Ratio d'extraction : 1:1 Équivalent de plante sèche : 0,25 Grammes | Non précisée | Non calculée |
| Passiflora incarnata Source : Feuille | 0,25 millilitre | Non calculée |
| Passiflora incarnata Source : Fleur | 0,25 millilitre | Non calculée |
| Passiflora incarnata Source : Tige et feuille | 0,25 millilitre | Non calculée |
Ingrédients non médicinaux
Eau purifiée, D-sorbitol, (p)-hydroxybenzoate de propyle, (p)-hydroxybenzoate de méthyle, Saveur de menthe, Saveur de fruit de la passion, Alcool éthylique
Doses recommandées au Canada
| Population | Âge | Quantité par prise | Fréquence |
|---|---|---|---|
| Adultes et adolescents | minimum : 12 ans | 20 millilitre | 1 par jour |
Usages autorisés au Canada
UTILISÉE EN PHYTOTHÉRAPIE POUR AIDER À SOULAGER L'AGITATION ET/OU LA NERVOSITÉ (CALMANT) ET À AIDER À DORMIR (en période de stress mental).
Un usage autorisé au Canada n'est pas une allégation de santé autorisée dans l'Union européenne. Consultez le registre des allégations de santé.
Mises en garde au Canada
- Effets indésirables connus
Aux doses recommandées, il n¿est pas connu d¿effets indésirables du Passipax. Dans de rares cas, il peut avoir des réactions indésirables , telles que les nausées, vomissement, maux de tête et tachycardie. Une hypersensibilité (e.g. une allergie) peut se manifester. Si tel est le cas, veuillez cesser l¿utilisation. Les doses excessives pourraient provoquer une sédation prolongée et des stades de somnolences. Les personnes éprouvant de la somnolence suite à la prise de Passipax ne devraient pas conduire de la machinerie lourde ou tout autre véhicule motorisé, ou si elles doivent entreprendre des activités qui requièrent de la vigilance.
- Précautions et mises en garde
Consultez un praticien de soins de santé si les symptômes persistent ou s¿aggravent. Consultez un praticien de soins de santé si l¿insomnie persiste au-delà de 3 semaines (insomnie chronique) CE PRODUIT NE DEVRAIT PAS ÊTRE UTILISÉ CHEZ LES FEMMES ENCEINTES, LES FEMMES ALLAITANTES ET CHEZ LES ENFANTS DE MOINS DE 13 ANS. VEUILLEZ CONSULTER UN PRATICIEN DE SOIN DE SANTÉ AVANT D¿EN FAIRE USAGE SI VOUS ÊTES ENCEINTE OU SI VOUS ALLAITEZ ; Arrêtez le traitement en cas de réactions d¿hypersensibilité et consulter un médecin. Ne pas ingérer des doses supérieures à celles recommandées. Passipax potentialise les effets sédatifs du pentobarbital et de l¿hexobarbital, augmentant ainsi le temps de sommeil des patients. LES BREUVAGES ALCOOLISÉES PEUVENT POTENTIALISER L¿EFFET DU PRODUIT. LA CONSOMMATION EN COMBINAISON AVEC LES BREUVAGES ALCOOLISÉS OU TOUT AUTRE MÉDICAMENT OU PRODUIT DE SANTÉ NATUREL AYANT DES EFFETS SÉDATIFS EST DÉCONSEILLÉE. Il pourrait avoir de la somnolence lors du traitement, dans ce cas le patient ne devrait pas conduire un véhicule ou travailler sur une machine puisque l¿habileté et l¿attention pourraient être réduites. Il y a des indices selon lesquels, les coumarines présentes chez l¿espèce possèdent un effet anticoagulant potentiel, et pourrait alors interagir avec la warfarine, cependant les études ne sont pas conclusives. L¿usage du présent produit avec les inhibiteurs de la monoamine oxydase (Isocarboxazide, Phénelzine et Tranylcypromine) peut entrainer un effet additif.
- Contre-indications
Patients avec antécédents d¿hypersensibilité et d¿allergie aux composants de la formule du produit Patients sous traitement de médicaments à effet sédatif, hypnotique ou antihistaminique Usage avec les BREUVAGES ALCOOLISÉS Femmes enceintes, femmes allaitantes ENFANTS DE MOINS DE 13 ANS
Source
Fiche officielle Santé Canada, licence 80063840
Base de données des produits de santé naturels homologués (BDPSNH), Santé Canada : produits homologués, ingrédients, doses, usages et mises en garde, consulté le 27 octobre 2026.
Contient des informations visées par la Licence du gouvernement ouvert – Canada (Santé Canada, BDPSNH)
Licence du gouvernement ouvert – Canada 2.0 (OGL-Canada 2.0)
La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente. Ces informations ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.
Liste dans la révision officielle du (registre Base de données des produits de santé naturels homologués (BDPSNH), Santé Canada : produits homologués, ingrédients, doses, usages et mises en garde).
Liste relevée en 2021. Photographiez l’emballage pour vérifier qu’elle n’a pas changé.
Le produit a changé ? Photographiez l’emballage.