Pre-B
Pre-B, licence 80130543 : licence active dans les données de Santé Canada. Les repères français et européens ci-dessous ne constituent pas une autorisation de vente en France ni une évaluation de sécurité ou d'efficacité.
Base de données des produits de santé naturels homologués (BDPSNH), Santé Canada : produits homologués, ingrédients, doses, usages et mises en garde, consulté le 27 octobre 2026.
Contient des informations visées par la Licence du gouvernement ouvert – Canada (Santé Canada, BDPSNH)
Licence du gouvernement ouvert – Canada 2.0 (OGL-Canada 2.0)
Produit de santé naturel homologué au Canada
- Autres noms
- Pre-BTX, PreFiber X
- Titulaire
- Xyngular Corporation
- NPN ou DIN-HM
- 80130543
- Statut
- Licence active
- Date de licence
- 11 avril 2024
- Date de révision
- 23 septembre 2024
- Forme
- Poudre
- Voie d'administration
- Orale
- Type de demande
- Générale (non traditionelle)
Si ce produit était vendu en France
- Conditions légales
Contient du thé (Camellia sinensis). Les extraits de thé vert doivent apporter moins de 800 mg d'épigallocatéchine-3-gallate par portion journalière, avec des avertissements obligatoires.
annexe III, partie B (règlement (UE) 2022/2340). Règlement (CE) n° 1925/2006, version consolidée la plus récente, consulté le 21 octobre 2026.
- Conditions légales
Camellia sinensis (L.) Kuntze : Seules sont admises la poudre issue du broyage des feuilles et les préparations obtenues à partir des solvants suivants : l'eau, l'alcool à 25 % (v/v), ainsi que les solvants autorisés pour la décaféination ou la suppression des matières irritantes et amères. Les recommandations d'emploi ne doivent pas conduire à une ingestion quotidienne d'EGCG supérieure à 300 mg. L'étiquetage doit comporter des avertissements déconseillant leur prise en dehors des repas, ainsi que leur consommation par les enfants, les adolescents, les femmes enceintes ou allaitantes.
arrêté du 24 juin 2014, annexe I. Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, consulté le 23 octobre 2026.
Une quantité quotidienne est calculée uniquement pour une posologie adulte orale explicite, exprimée par jour et dans une unité solide correspondant à la forme du produit. Les unités ambiguës, liquides, poudres et doses pédiatriques ne sont pas extrapolées. Une quantité non calculée n'est pas comparée aux limites de dose. Cette analyse ne constitue pas une autorisation de vente en France ni une évaluation de sécurité ou d'efficacité.
Composition
| Ingrédient médicinal et source | Par unité posologique, selon la source | Par jour au plus, adulte |
|---|---|---|
| Camellia sinensis Source : Camellia sinensis - feuille Puissance : 75.0 % Catechins | 100.0 mg | Non calculée |
| Camellia sinensis Source : Camellia sinensis - feuille Puissance : 3.0 % Caffeine | Non précisée | Non calculée |
| Camellia sinensis Source : Camellia sinensis - feuille Puissance : 97.0 % polyphenols | Non précisée | Non calculée |
| Camellia sinensis Source : Camellia sinensis - feuille Puissance : 45.0 % EGCG | Non précisée | Non calculée |
| Malus domestica Source : Malus domestica - Fruit | 1.25 g | Non calculée |
| Musa x paradisiaca Source : Musa x paradisiaca - fruit | 500.0 mg | Non calculée |
| Gomme de Guar partiellement hydrolysée Source : Partially hydrolysed guar gum | 1785.0 mg | Non calculée |
| Vaccinium uliginosum Source : Vaccinium uliginosum - Fruit Extrait : Matériel brut sec Ratio d'extraction : 100:1 Équivalent de plante sèche : 10 g Puissance : 25.0 % Anthocyanidins | 100.0 mg | Non calculée |
| Vaccinium myrtillus | 20.0 mg | Non calculée |
| Punica granatum Puissance : 70.0 % Ellagic acid | 50.0 mg | Non calculée |
Ingrédients non médicinaux
Maltodextrine, Saveur, Poudre d'enveloppes d'Oryza sativa (Riz), Acide citrique, Gomme arabique (acacia), Rébaudioside A
Doses recommandées au Canada
| Population | Âge | Quantité par prise | Fréquence |
|---|---|---|---|
| Adultes | minimum : 18.0 Année(s) | 1.0 packet | 1.0 Tous les jours |
Usages autorisés au Canada
Texte fourni en anglais, faute de texte français disponible.
Source of (an) antioxidant(s)/Provides (an) antioxidant(s) that help(s) fight/protect (cell) against/reduce (the oxidative effect of/the oxidative damage caused by/cell damage caused by) free radicals. Source of (an) antioxidant(s)/Provides (an) antioxidant(s). Source of fiber.
Un usage autorisé au Canada n'est pas une allégation de santé autorisée dans l'Union européenne. Consultez le registre des allégations de santé.
Mises en garde au Canada
Aucun texte de mise en garde en français disponible dans les données importées.
Des mises en garde sont disponibles en anglais sur la fiche officielle.
Source
Fiche officielle Santé Canada, licence 80130543
La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente. Ces informations ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.
Liste dans la révision officielle du (registre Base de données des produits de santé naturels homologués (BDPSNH), Santé Canada : produits homologués, ingrédients, doses, usages et mises en garde).
Liste relevée en 2024. Photographiez l’emballage pour vérifier qu’elle n’a pas changé.
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