Sleep
Complément alimentaire déclaré en France, décision du 24 mars 2025
Sleep est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 1 règle d'emploi s'applique à ses ingrédients (limites et avertissements).
- Marque
- non renseignée
- Responsable de la mise sur le marché
- NUTRAFINE HEALTH & NUTRITION B.V.
- Statut
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Forme
- Gomme à mâcher
- Dose journalière
- 2 gommes par jour
- Mode d'emploi
- 2 gommes par jour
- Populations visées
- Hommes et femmes de 18 ans et plus, Personnes de plus de 60 ans
- Déconseillé à (selon le fabricant)
- Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Autre : , Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an), Enfants (de moins de 6 ans), Enfants (de moins de 10 ans)
- Objectifs déclarés par le fabricant (ce ne sont pas des allégations autorisées)
- Sommeil
Points réglementaires
- Conditions légales
Valeriana officinalis L. : L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments) et du 24 juin 2014 (plantes), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Valeriana officinalis L. | Racine | Extrait sec hydroalcoolique | 300 mg |
| Prunus cerasus L. | Fruit | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 200 mg |
| Passiflora incarnata L. | Fleur | Extrait fluide hydroglycériné | 200 mg |
Substances
| Nom | Par jour |
|---|---|
| mélatonine | 0,285 mg |
Vitamines et minéraux
Compl'Alim ne publie pas la dose des vitamines et minéraux. Les repères ci-dessous permettent de lire l'étiquette du produit : limite de sécurité EFSA chez l'adulte et dose maximale fixée en France par produit (arrêté du 9 mai 2006).
| Forme déclarée | Nutriment | Limite EFSA, adultes | Dose maximale en France |
|---|---|---|---|
| Oxyde de magnésium | Magnésium | 250 mg | 300 mg |
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
Additifs
E960, E330, E965
Autres ingrédients
Solanum tuberosum L., gélatine, eau
Mises en garde de l'étiquette
Une consommation excessive peut avoir des effets laxatifs. Déconseillé aux personnes souffrant de maladies inflammatoires ou auto-immunes, aux femmes enceintes ou allaitantes, aux enfants et adolescents, aux personnes devant exercer une activité nécessitant une vigilance soutenue et pouvant poser un problème de sécurité en cas de somnolence. Les personnes souffrant d'épilepsie ou d'asthme, de troubles de l'humeur, du comportement ou de la personnalité et les personnes prenant des médicaments doivent consulter un médecin.
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.