REGULAX
Complément alimentaire déclaré en France, décision du 23 avril 2025
REGULAX (Bimar Pharma Srl) est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 2 points de sa composition demandent une vérification (substance interdite, dose ou nouvel aliment). 5 règles d'emploi s'appliquent à ses ingrédients (limites et avertissements).
- Marque
- Bimar Pharma Srl
- Responsable de la mise sur le marché
- Bimar Pharma Srl
- Statut
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Forme
- Gélule
- Dose journalière
- prendre deux gélules par jour, pendant ou après le repas principal.
- Populations visées
- Hommes et femmes de 18 ans et plus
- Déconseillé à (selon le fabricant)
- Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, À prendre en dehors des repas, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an), Enfants (de moins de 6 ans), Enfants (de moins de 10 ans)
- Objectifs déclarés par le fabricant (ce ne sont pas des allégations autorisées)
- Transit
Déclaration 264340, procédure Article 15. Compl'Alim, déclarations de compléments alimentaires, consulté le 23 octobre 2026.
Points réglementaires
- À vérifier
Contient une préparation de bourdaine (Rhamnus frangula) (ecorce). Les préparations de cette partie de la plante contenant des dérivés hydroxyanthracéniques sont sous surveillance de l'Union (annexe III, partie C) : un projet de règlement transmis au Conseil le 15 juillet 2026 les interdirait, avec 12 mois d'écoulement des produits déjà sur le marché. Leur teneur n'est pas déclarée.
Source : Règlement (CE) n° 1925/2006, version consolidée la plus récente, annexe III, partie C (règlement (UE) 2021/468) ; projet de la Commission D099926/3.
- À vérifier
Contient une préparation de rhubarbe (Rheum palmatum) (rhizome). Les préparations de cette partie de la plante contenant des dérivés hydroxyanthracéniques sont sous surveillance de l'Union (annexe III, partie C) : un projet de règlement transmis au Conseil le 15 juillet 2026 les interdirait, avec 12 mois d'écoulement des produits déjà sur le marché. Leur teneur n'est pas déclarée.
Source : Règlement (CE) n° 1925/2006, version consolidée la plus récente, annexe III, partie C (règlement (UE) 2021/468) ; projet de la Commission D099926/3.
- Conditions légales
Frangula dodonei Ard. : L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans, aux femmes enceintes et allaitantes ainsi qu'une mention déconseillant l'usage prolongé.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Foeniculum vulgare Mill. : La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion d'estragole supérieure à 0,05 mg/kg de poids corporel pour les enfants de moins de 12 ans.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Foeniculum vulgare Mill. : La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion d'estragole supérieure à 0,05 mg/kg de poids corporel pour les enfants de moins de 12 ans.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Rheum palmatum L. : L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans, aux femmes enceintes et allaitantes et une mention déconseillant l'usage prolongé.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Rheum palmatum L. : L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans, aux femmes enceintes et allaitantes et une mention déconseillant l'usage prolongé.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Cassia italica (Mill.) Lam. ex F.W. Andrews | Plante entière | Autre extrait sec | 120 mg |
| Frangula dodonei Ard. | Ecorce | Autre extrait sec | 120 mg |
| Rheum palmatum L. | Rhizome | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 70 mg |
| Rheum palmatum L. | Rhizome | Autre extrait sec | 50 mg |
| Taraxacum campylodes G.E.Haglund | Racine | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 40 mg |
| Foeniculum vulgare Mill. | Fruit | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 40 mg |
| Taraxacum campylodes G.E.Haglund | Racine | Autre extrait sec | 20 mg |
| Foeniculum vulgare Mill. | Fruit | Autre extrait sec | 20 mg |
Mises en garde de l'étiquette
Ne pas utiliser en cas de grossesse ou d’allaitement. Ne pas utiliser sur de longues périodes sans consulter un médecin.
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.