PROSTAROL Ortie-Epilobe-Saw Palmetto

Complément alimentaire déclaré en France, déclaration n° 2018-3-1066, décision du 23 mars 2018

PROSTAROL Ortie-Epilobe-Saw Palmetto (Biotonic) est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 1 point de sa composition demande une vérification (substance interdite, dose ou nouvel aliment). 2 règles d'emploi s'appliquent à ses ingrédients (limites et avertissements).

Marque: Biotonic
Responsable de la mise sur le marché: LAURIE
Statut: Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
Forme: Gélule
Dose journalière: 2 gélules
Mode d'emploi: Avalez 2 gélules le soir au cours du repas avec un verre d’eau
Populations visées: Personnes de plus de 60 ans, Homme
Objectifs déclarés par le fabricant (ce ne sont pas des allégations autorisées): Système urinaire

Déclaration 287384, procédure Article 15. Compl'Alim, déclarations de compléments alimentaires, consulté le 23 octobre 2026.

Points réglementaires

À vérifier
La composition cite l'additif E171 (dioxyde de titane), retiré de la liste des additifs autorisés dans les aliments, compléments compris : depuis le 7 août 2022, un complément qui en contient ne peut plus être mis sur le marché dans l'Union. La déclaration date d'avant ce retrait : si le produit est encore vendu, sa formule a dû changer ; vérifiez l'étiquette.
Source : Règlement (UE) 2022/63 : dioxyde de titane (E171) retiré des additifs alimentaires autorisés dans l'Union, règlement (UE) 2022/63.
Conditions légales
Serenoa repens (W.Bartram) Small : L'étiquetage doit comporter une mention recommandant de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé ("Demander l'avis de votre médecin et /ou pharmacien").
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Conditions légales
Urtica dioica L. : L'étiquetage des compléments alimentaires contenant les parties souterraines de cette plante doit comporter une mention recommandant de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé ("Demander l'avis de votre médecin et /ou pharmacien").
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.

Composition déclarée

Plantes

Plante	Partie	Préparation	Par jour
Urtica dioica L.	Racine	Poudre (de plantes séchées ou broyées)	300 mg
Epilobium angustifolium L.	Parties aériennes	Poudre (de plantes séchées ou broyées)	130 mg
Serenoa repens (W.Bartram) Small	Fruit	Extrait sec aqueux	34 mg

Vitamines et minéraux

Compl'Alim ne publie pas la dose des vitamines et minéraux. Les repères ci-dessous permettent de lire l'étiquette du produit : limite de sécurité EFSA chez l'adulte et dose maximale fixée en France par produit (arrêté du 9 mai 2006, non révisé depuis novembre 2006).

Forme déclarée	Nutriment	Limite EFSA, adultes	Dose maximale en France
Acétate de DL-alpha-tocophéryle	Vitamine E	300 mg	30 mg
Oxyde de zinc	Zinc	25 mg	15 mg

Additifs

E470b, E551, E171, E172

Autres ingrédients

maltodextrine, gélatine

Le produit a changé ? Photographiez l’emballage.

Mises en garde de l'étiquette

Demander l'avis de votre médecin et /ou pharmacien. Tenir hors de portée des jeunes enfants. Ne pas dépasser la dose journalière recommandée. Ne peut remplacer une alimentation variée et équilibrée. Il est important de maintenir un mode de vie sain.

Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.