NUITAREL
Complément alimentaire déclaré en France, déclaration n° 2023-2-312, décision du 7 février 2023
NUITAREL (Laboratoire Santarel) est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 1 point de sa composition demande une vérification (substance interdite, dose ou nouvel aliment). 1 règle d'emploi s'applique à ses ingrédients (limites et avertissements).
- Marque
- Laboratoire Santarel
- Responsable de la mise sur le marché
- PBO
- Statut
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Forme
- Gélule
- Dose journalière
- 2 gélules
- Mode d'emploi
- Prendre 2 gélules par jour le soir avant le coucher, avec un grand verre d'eau
- Déconseillé à (selon le fabricant)
- Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an), Sous antidépresseurs, Enfants (de moins de 6 ans), Enfants (de moins de 10 ans)
- Objectifs déclarés par le fabricant (ce ne sont pas des allégations autorisées)
- Sommeil
Déclaration 324035, procédure Article 15. Compl'Alim, déclarations de compléments alimentaires, consulté le 23 octobre 2026.
Points réglementaires
- Substance interdite
Griffonia simplicifolia (DC.) Baill. : plante dangereuse interdite dans les denrées alimentaires en Belgique (liste 1).
Source : Belgique, arrêté royal du 31 août 2021, listes de plantes (annexe remplacée le 30 janvier 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 73.
- Conditions légales
Valeriana officinalis L. : L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Griffonia simplicifolia (DC.) Baill. | Graine | Extrait sec hydroalcoolique | 333 mg |
| Valeriana officinalis L. | Racine | Extrait sec hydroalcoolique | 128 mg |
| Passiflora incarnata L. | Parties aériennes | Extrait sec aqueux | 80 mg |
| Hypericum perforatum L. | Sommités fleuries | Extrait sec aqueux | 10 mg |
Vitamines et minéraux
Compl'Alim ne publie pas la dose des vitamines et minéraux. Les repères ci-dessous permettent de lire l'étiquette du produit : limite de sécurité EFSAAutorité européenne de sécurité des aliments. chez l'adulte et dose maximale fixée en France par produit (arrêté du 9 mai 2006, non révisé depuis novembre 2006).
| Forme déclarée | Nutriment | Limite EFSA, adultes | Dose maximale en France |
|---|---|---|---|
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
Additifs
E1204
Mises en garde de l'étiquette
Ne pas dépasser la dose journalière recommandée. Ce complément alimentaire ne se substitue pas à une alimentation variée et équilibrée et à un mode de vie sain. Tenir hors de la portée des jeunes enfants. A conserver au frais, au sec et à l’abri de la lumière. Déconseillé aux enfants de moins de 12 ans, aux femmes enceintes ou allaitantes et aux personnes sous traitement antidépresseur. Les personnes suivant un traitement médicamenteux doivent préalablement consulter un professionnel de santé
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.