Complexe sommeil
Complément alimentaire déclaré en France, décision du 14 avril 2026
Complexe sommeil (Royalys Nutrition) est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 1 règle d'emploi s'applique à ses ingrédients (limites et avertissements).
- Marque
- Royalys Nutrition
- Responsable de la mise sur le marché
- Royalys Nutrition
- Statut
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Forme
- Gélule
- Dose journalière
- 2 gélules par jour
- Mode d'emploi
- Prendre 1 gélule par jour pendant le repas
- Populations visées
- Homme, Femme
- Déconseillé à (selon le fabricant)
- Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, À prendre en dehors des repas, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an), Enfants (de moins de 6 ans), Enfants (de moins de 10 ans)
- Objectifs déclarés par le fabricant (ce ne sont pas des allégations autorisées)
- Sommeil, Humeur, Système nerveux
- Arômes
- neutre
Déclaration 362370, procédure Article 15. Compl'Alim, déclarations de compléments alimentaires, consulté le 23 octobre 2026.
Points réglementaires
- Conditions légales
Valeriana officinalis L. : L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Valeriana officinalis L. | Racine | Extrait sec hydroalcoolique | 190 mg |
| Melissa officinalis L. | Feuille | Extrait sec hydroalcoolique | 100 mg |
| Passiflora incarnata L. | Feuille | Extrait sec hydroalcoolique | 50 mg |
Substances
| Nom | Par jour |
|---|---|
| acide gamma-aminobutyrique | 100 mg |
| mélatonine | 1,8 mg |
Additifs
E464, E470b
Autres ingrédients
farine de riz
Mises en garde de l'étiquette
Déconseillé en particulier aux enfants allaités dont la mère consommerait des compléments alimentaires contenant de la mélatonine, aux enfants et aux adolescents, aux personnes souffrant de maladies inflammatoires ou auto-immunes, aux personnes devant réaliser une activité nécessitant une vigilance soutenue où une somnolence pourrait poser un problème de sécurité, aux personnes épileptiques, asthmatiques ou souffrant de troubles de l’humeur, du comportement ou de la personnalité. Déconseillé aux femmes enceintes et allaitantes. Ne pas dépasser la dose journalière recommandée. Tenir hors de portée des jeunes enfants. Les compléments alimentaires ne doivent pas se substituer à une alimentation variée et équilibrée ou à un mode de vie sain.
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.