ROROBELL WAWA Sensitive Teeth Tooth
Étiquette américaine en vente libre (OTC)
Aux États-Unis, ces produits sont vendus comme médicaments en vente libre (OTC) : solaires, antitranspirants, antipelliculaires, dentifrices anticaries, produits contre l'acné ou protecteurs cutanés. L'étiquette distingue les ingrédients actifs et inactifs. Dans l'Union européenne, un produit à finalité cosmétique doit respecter le règlement (CE) n° 1223/2009. Un filtre ou un actif admis aux États-Unis peut ne pas être autorisé pour cet usage dans l'Union. La qualification dépend de la finalité : un désinfectant pour les mains peut relever des biocides et un traitement de l'acné des médicaments. Cette analyse applique les règles cosmétiques aux ingrédients, sans établir la conformité du produit fini. La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente.
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
- Marque ou nom commercial
- ROROBELL WAWA Sensitive Teeth Tooth
- Fabricant
- ROROBELL
- Date de l'étiquette
- 4 août 2026
Usage annoncé aux États-Unis
Purpose Anti-plaque Protection of sensitive teeth Anti-cavity
Ingrédients actifs publiés
Hydrated Silica 18.5% Potassium Nitrate 5.0% Sodium Fluoride 0.3152%
Ingrédients inactifs publiés
Sorbitol, Water, Glycerin, Hydroxyapatite, Sodium Cocoyl Glutamate, Cellulose Gum, Xylitol, Glucosyl Stevioside, Mint Flavor, Mentha Spicata Herb Oil, Menthol, Mint Flavor46, Sodium Bicarbonate, Mentha Piperita Oil, Cooling Agent, Allantoin, Sodium Hyaluronate, Persea Gratissima Oil, Sodium Ascorbate, Tocopheryl Acetate, Allyl Isothiocyanate, Camellia Sinensis Leaf Extract, Rosmarinus Officinalis Leaf Extract, Citrus Limon (Lemon) Fruit Extract, Chamomilla Recutita Flower Extract, Salvia Officinalis Leaf Extract, Centella Asiatica Extract, Aloe Barbadensis Leaf Extract, Eucalyptus Globulus Leaf Extract, Citrus Paradisi Fruit Extract, Calendula Officinalis Flower Extract, Propolis Wax, Mentha Pulegium Oil, Cocos Nucifera Oil, Pearl Powder
openFDA, étiquettes de produits OTC américains, analysées selon les règles cosmétiques européennes, consulté le 28 octobre 2026.
Étiquette dans l'API officielle openFDA. La date est celle de l'étiquette ; la formule peut avoir changé. Comparez à l'emballage.
Analyse cosmétique dans l’Union européenne
2 ingrédients interdits, sauf les exceptions prévues par le règlement : Citrus Limon (Lemon) Fruit Extract, Citrus Paradisi Fruit Extract ; la règle de chacun dit lesquelles. 3 ingrédients autorisés avec des conditions (concentration maximale, types de produits) : certaines teneurs sont imprimées pour les actifs ; les autres conditions et la qualification du produit dans l'Union européenne restent à vérifier. 33 noms reconnus sur 38.
Attention : 5 noms sur 38 ne sont pas reconnus (Mint Flavor, Mentha Spicata Herb Oil, Mint Flavor46, Cooling Agent, Allyl Isothiocyanate) : rien de ce qui suit ne les concerne.
- Bébés et enfants : À surveiller SODIUM FLUORIDE
Hydrated Silica 18.5%, Potassium Nitrate 5.0%, Sodium Fluoride 0.3152%, Sorbitol, Water, Glycerin, Hydroxyapatite, Sodium Cocoyl Glutamate, Cellulose Gum, Xylitol, Glucosyl Stevioside, Mint Flavor, Mentha Spicata Herb Oil, Menthol, Mint Flavor46, Sodium Bicarbonate, Mentha Piperita Oil, Cooling Agent, Allantoin, Sodium Hyaluronate, Persea Gratissima Oil, Sodium Ascorbate, Tocopheryl Acetate, Allyl Isothiocyanate, Camellia Sinensis Leaf Extract, Rosmarinus Officinalis Leaf Extract, Citrus Limon (Lemon) Fruit Extract, Chamomilla Recutita Flower Extract, Salvia Officinalis Leaf Extract, Centella Asiatica Extract, Aloe Barbadensis Leaf Extract, Eucalyptus Globulus Leaf Extract, Citrus Paradisi Fruit Extract, Calendula Officinalis Flower Extract, Propolis Wax, Mentha Pulegium Oil, Cocos Nucifera Oil, Pearl Powder
Pour qui c'est à savoir
Pour chaque groupe, les ingrédients de la liste dont une classification ou une règle officielle parle. Ouvrez la fiche d'un ingrédient pour lire ce que dit le texte. Un groupe sans nom ne veut pas dire que les ingrédients ont été jugés sans effet pour lui.
Interdiction ou classement graveLe texte interdit la substance pour cet usage, ou la classe parmi les dangers les plus graves (cancérogène, mutagène ou reprotoxique avéré ou présumé, perturbateur endocrinien identifié).À surveillerLe texte fixe une condition ou signale un danger à connaître : allergène, effet suspecté, condition pour les enfants, danger pour le milieu aquatique.Pour informationUne information officielle, sans condition pour un produit fini : avertissement à lire, irritation de la substance pure.
Bébés et enfants
- À surveiller SODIUM FLUORIDEL'annexe III, entrée 31, fixe une condition pour les enfants : « For any toothpaste with compounds containing fluorine in a concentration of 0.1 to 0.15% calculated as F unless it is already labelled as contra-indicated for children (e.g. »
Peau, yeux et allergies
- À surveiller MENTHOLAllergène à déclarer : l'annexe III, entrée 338, impose de le nommer dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % dans un produit non rincé et de 0,01 % dans un produit rincé, pour que les personnes allergiques puissent l'éviter.
- À surveiller MENTHA PIPERITA OILAllergène à déclarer : l'annexe III, entrée 361, impose de le nommer dans la liste d'ingrédients au-delà de 0,001 % dans un produit non rincé et de 0,01 % dans un produit rincé, pour que les personnes allergiques puissent l'éviter.
- Pour information SODIUM FLUORIDEClassée par le règlement CLP : irritation oculaire, catégorie 2 (Eye Irrit. 2) ; irritation cutanée, catégorie 2 (Skin Irrit. 2). Ce classement décrit la substance pure ; dans un produit fini, elle est bien plus diluée.
À lire sur l'étiquette
- Pour information SODIUM FLUORIDEL'annexe III, entrée 31, impose d'imprimer sur l'emballage : « Contient du fluorure de sodium. Sauf s’il est indiqué sur l’étiquetage qu’ils sont contre-indiqués pour les enfants (par exemple, par une mention type «pour adultes seulement»), les dentifrices contenant des composés dont la concentration en fluor est comprise entre 0,1 et 0,15 % calculée en F doivent obligatoirement porter les mentions suivantes: «Enfants de 6 ans et moins: utiliser une quantité de dentifrice de la taille d’un petit pois sous la surveillance d’un adulte afin d’en minimiser l’ingestion. En cas d’apport de fluorures provenant d’autres sources, consultez un dentiste ou un… » (texte officiel français).
Aucun texte officiel ne vise les ingrédients reconnus pour : grossesse et allaitement, environnement.
Pour une question sur votre situation (grossesse, enfant, allergie), montrez cette liste à votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien : nous ne pouvons pas dire si ce produit vous convient.
Vendre ailleurs
Ingrédients de cette liste interdits, interdits dans certains cas ou soumis à des conditions dans les autres pays dont nous reprenons les règles (rien ne change pour la vente en France). Une absence ne vaut pas autorisation : plusieurs pays n'admettent que les conservateurs, filtres UV et colorants de leurs listes, et la fonction d'un ingrédient dans le produit n'est pas connue. Ce qui est couvert pour chaque pays.
| Pays | Interdits | Interdits dans certains cas | Soumis à des conditions |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Sodium Fluoride 0.3152% |
| Canada | - | - | Sodium Fluoride 0.3152%, Glycerin |
| ASEAN | - | - | Sodium Fluoride 0.3152% |
| Taïwan | - | - | Sodium Fluoride 0.3152%, Menthol, Allantoin |
Aucune interdiction ni condition trouvée dans les listes reprises pour : États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Japon, Corée du Sud, Chine, Australie, Brésil.
Ingrédient par ingrédient
Le trait sous chaque nom donne sa règle dans l'Union européenne (légende ci-dessous). Cliquez sur un nom pour sa fiche.
Survolez ou touchez une pastille pour son sens.
Danger classé (cancer, ADN, reproduction) : Cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction selon le règlement CLPRèglement européen qui classe les substances chimiques selon leurs dangers (CE n° 1272/2008)., ou perturbateur endocrinien identifié. Irritation, allergie et environnement : voir « Pour qui c'est à savoir ».
| Sur l'étiquette | Nom du glossaire | Règle dans l'Union européenne | Danger classé (cancer, ADN, reproduction) |
|---|---|---|---|
| Hydrated Silica 18.5% | HYDRATED SILICA | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Potassium Nitrate 5.0% | POTASSIUM NITRATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Sodium Fluoride 0.3152% | SODIUM FLUORIDE | Autorisé avec restrictions (annexe III) Annexe III, entrée 31 : produits : Oral products ; concentration maximale : 0,15 % calculated as F. When mixed with other fluorine compounds permitted under this Annex, total F concentration must not exceed 0,15 % | aucune |
| Sorbitol | SORBITOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Water | WATER | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Glycerin | GLYCERIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Hydroxyapatite | HYDROXYAPATITE | Entrée distincte pour la forme nano (annexe III) | aucune |
| Sodium Cocoyl Glutamate | SODIUM COCOYL GLUTAMATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Cellulose Gum | CELLULOSE GUM | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Xylitol | XYLITOL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Glucosyl Stevioside | GLUCOSYL STEVIOSIDE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Mint Flavor | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Mentha Spicata Herb Oil | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Menthol | MENTHOL | Autorisé avec restrictions (annexe III) | aucune |
| Mint Flavor46 | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Sodium Bicarbonate | SODIUM BICARBONATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Mentha Piperita Oil | MENTHA PIPERITA OIL | Autorisé avec restrictions (annexe III) | aucune |
| Cooling Agent | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Allantoin | ALLANTOIN | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Sodium Hyaluronate | SODIUM HYALURONATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Persea Gratissima Oil | PERSEA GRATISSIMA OIL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Sodium Ascorbate | SODIUM ASCORBATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Tocopheryl Acetate | TOCOPHERYL ACETATE | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Allyl Isothiocyanate | non reconnu | Nom non reconnu dans le glossaire européen | inconnu |
| Camellia Sinensis Leaf Extract | CAMELLIA SINENSIS LEAF EXTRACT | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Rosmarinus Officinalis Leaf Extract | ROSMARINUS OFFICINALIS LEAF EXTRACT | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Citrus Limon (Lemon) Fruit Extract | CITRUS LIMON FRUIT EXTRACT Certitude élevée : nom reconnu, la parenthèse est une précision | Interdit, sauf teneur naturelle des essences (annexe II) | aucune |
| Chamomilla Recutita Flower Extract | CHAMOMILLA RECUTITA FLOWER EXTRACT | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Salvia Officinalis Leaf Extract | SALVIA OFFICINALIS LEAF EXTRACT | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Centella Asiatica Extract | CENTELLA ASIATICA EXTRACT | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Aloe Barbadensis Leaf Extract | ALOE BARBADENSIS LEAF EXTRACT | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Eucalyptus Globulus Leaf Extract | EUCALYPTUS GLOBULUS LEAF EXTRACT | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Citrus Paradisi Fruit Extract | CITRUS PARADISI FRUIT EXTRACT | Interdit, sauf teneur naturelle des essences (annexe II) | aucune |
| Calendula Officinalis Flower Extract | CALENDULA OFFICINALIS FLOWER EXTRACT | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Propolis Wax | PROPOLIS WAX | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Mentha Pulegium Oil | MENTHA PULEGIUM OIL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Cocos Nucifera Oil | COCOS NUCIFERA OIL | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
| Pearl Powder | PEARL POWDER | Pas de règle particulière dans le règlement cosmétique | aucune |
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