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ROROBELL WAWA Sensitive Teeth Tooth

US-Etikett eines rezeptfreien Produkts (OTC)

In den Vereinigten Staaten werden diese Produkte als rezeptfreie Arzneimittel (OTC) verkauft: Sonnenschutzmittel, Antitranspirantien, Antischuppenprodukte, Antikarieszahnpasten, Akneprodukte oder Hautschutzmittel. Das Etikett unterscheidet aktive und inaktive Inhaltsstoffe. In der Europäischen Union muss ein Produkt mit kosmetischer Zweckbestimmung die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 einhalten. Ein in den USA zugelassener Filter oder Wirkstoff kann in der Union für diese Verwendung nicht zugelassen sein. Die Einordnung hängt vom Zweck ab: Handdesinfektionsmittel können unter das Biozidrecht und Aknebehandlungen unter das Arzneimittelrecht fallen. Diese Analyse wendet kosmetische Vorschriften auf Inhaltsstoffe an, ohne die Rechtskonformität des Fertigprodukts festzustellen. Die in Europa unter demselben Namen verkaufte Rezeptur kann abweichen.

Marke oder Handelsname
ROROBELL WAWA Sensitive Teeth Tooth
Hersteller
ROROBELL
Etikettdatum
4. August 2026

Angegebene Verwendung in den Vereinigten Staaten

Anwendungszweck Gegen Zahnbelag Schutz empfindlicher Zähne Gegen Karies

Automatisch übersetzt. Ausgangssprache: Englisch.

Original anzeigen
Purpose Anti-plaque Protection of sensitive teeth Anti-cavity

openfda-otc-cosmetics ·

Veröffentlichte aktive Inhaltsstoffe

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

Hydrated Silica 18.5% Potassium Nitrate 5.0% Sodium Fluoride 0.3152%

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Veröffentlichte inaktive Inhaltsstoffe

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

Sorbitol, Water, Glycerin, Hydroxyapatite, Sodium Cocoyl Glutamate, Cellulose Gum, Xylitol, Glucosyl Stevioside, Mint Flavor, Mentha Spicata Herb Oil, Menthol, Mint Flavor46, Sodium Bicarbonate, Mentha Piperita Oil, Cooling Agent, Allantoin, Sodium Hyaluronate, Persea Gratissima Oil, Sodium Ascorbate, Tocopheryl Acetate, Allyl Isothiocyanate, Camellia Sinensis Leaf Extract, Rosmarinus Officinalis Leaf Extract, Citrus Limon (Lemon) Fruit Extract, Chamomilla Recutita Flower Extract, Salvia Officinalis Leaf Extract, Centella Asiatica Extract, Aloe Barbadensis Leaf Extract, Eucalyptus Globulus Leaf Extract, Citrus Paradisi Fruit Extract, Calendula Officinalis Flower Extract, Propolis Wax, Mentha Pulegium Oil, Cocos Nucifera Oil, Pearl Powder

openfda-otc-cosmetics ·

Etikett in der amtlichen openFDA-API. Das Datum betrifft das Etikett; die Rezeptur kann sich geändert haben. Vergleichen Sie mit der Verpackung.

Kosmetische Analyse in der Europäischen Union

2 Inhaltsstoffe verboten, mit Ausnahme der in der Verordnung vorgesehenen Fälle: Citrus Limon (Lemon) Fruit Extract, Citrus Paradisi Fruit Extract; die jeweilige Vorschrift nennt die Fälle. 3 Inhaltsstoffe zulässig unter Bedingungen (Höchstkonzentration, Produktarten): Manche Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben; die weiteren Bedingungen und die Einstufung des Produkts in der Europäischen Union sind noch zu prüfen. 33 Namen erkannt von 38.

Achtung: 5 von 38 Namen werden nicht erkannt (Mint Flavor, Mentha Spicata Herb Oil, Mint Flavor46, Cooling Agent, Allyl Isothiocyanate): Die folgenden Angaben erfassen sie nicht.

Hydrated Silica 18.5%, Potassium Nitrate 5.0%, Sodium Fluoride 0.3152%, Sorbitol, Water, Glycerin, Hydroxyapatite, Sodium Cocoyl Glutamate, Cellulose Gum, Xylitol, Glucosyl Stevioside, Mint Flavor, Mentha Spicata Herb Oil, Menthol, Mint Flavor46, Sodium Bicarbonate, Mentha Piperita Oil, Cooling Agent, Allantoin, Sodium Hyaluronate, Persea Gratissima Oil, Sodium Ascorbate, Tocopheryl Acetate, Allyl Isothiocyanate, Camellia Sinensis Leaf Extract, Rosmarinus Officinalis Leaf Extract, Citrus Limon (Lemon) Fruit Extract, Chamomilla Recutita Flower Extract, Salvia Officinalis Leaf Extract, Centella Asiatica Extract, Aloe Barbadensis Leaf Extract, Eucalyptus Globulus Leaf Extract, Citrus Paradisi Fruit Extract, Calendula Officinalis Flower Extract, Propolis Wax, Mentha Pulegium Oil, Cocos Nucifera Oil, Pearl Powder

Wen es betrifft

Für jede Gruppe die Inhaltsstoffe dieser Liste, die eine amtliche Einstufung oder Vorschrift nennt. Öffnen Sie die Inhaltsstoffseite, um den Wortlaut zu lesen. Eine Gruppe ohne Namen bedeutet nicht, dass für die Inhaltsstoffe keine Wirkung auf diese Gruppe festgestellt wurde.

Verbot oder schwerwiegende EinstufungDer Text verbietet den Stoff für diese Verwendung oder stuft ihn unter den schwerwiegendsten Gefahren ein (bekanntermaßen oder vermutlich krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend, identifizierter endokriner Disruptor).Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.

Kein amtlicher Text erfasst die erkannten Inhaltsstoffe für : schwangerschaft und Stillzeit, umwelt.

Bei Fragen zu Ihrer Situation (Schwangerschaft, Kind, Allergie) zeigen Sie diese Liste Ihrer ärztlichen Praxis, Hebamme oder Apotheke: Wir können nicht sagen, ob dieses Produkt für Sie geeignet ist.

Verkauf in anderen Ländern

Inhaltsstoffe dieser Liste, die in den anderen erfassten Ländern verboten, in bestimmten Fällen verboten oder an Bedingungen gebunden sind (für den Verkauf in Frankreich ändert sich nichts). Ein fehlender Eintrag ist keine Zulassung: Mehrere Länder lassen nur Konservierungsstoffe, UV-Filter und Farbstoffe ihrer Listen zu; die Funktion des Inhaltsstoffs im Produkt ist nicht bekannt. Abdeckung nach Land.

Verkauf in anderen Ländern
LandVerbotenIn bestimmten Fällen verbotenAn Bedingungen gebunden
Royaume-Uni--Sodium Fluoride 0.3152%
Canada--Sodium Fluoride 0.3152%, Glycerin
ASEAN--Sodium Fluoride 0.3152%
Taïwan--Sodium Fluoride 0.3152%, Menthol, Allantoin

In den erfassten Listen kein Verbot und keine Bedingung gefunden für: États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Japon, Corée du Sud, Chine, Australie, Brésil.

Inhaltsstoff für Inhaltsstoff

Die Linie unter jedem Namen zeigt die EU-Vorschrift an (Legende unten). Ein Klick auf den Namen öffnet seine Seite.

Verboten 0Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009: Ein kosmetisches Mittel darf diesen Stoff nicht enthalten. Dicke Unterstreichung.Mit Einschränkungen zulässig 5Anhang III: bis zu einer Höchstkonzentration und in bestimmten Produktarten zulässig, teilweise mit aufzudruckendem Warnhinweis. Eine Einschränkung bedeutet keinen Rechtsverstoß des Produkts: Einige Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben, die anderen Bedingungen müssen noch geprüft werden. Doppelte Unterstreichung.Auf einer Liste unter Bedingungen zugelassen 0Anhänge IV, V und VI: Nur die dort aufgeführten Farbstoffe, Konservierungsstoffe und UV-Filter sind unter den jeweiligen Bedingungen zugelassen. Gestrichelte Unterstreichung.Keine spezielle Vorschrift 28In keinem Anhang: Der Inhaltsstoff unterliegt weiterhin der allgemeinen Pflicht zur Produktsicherheit. Dies ist keine Bewertung seiner Sicherheit.Nicht erkannt 5Name nicht im EU-Glossar (Tippfehler, Handelsname, andere Sprache): Er wird nicht analysiert. Gepunktete Unterstreichung.

Mit der Maus über ein Symbol fahren oder darauf tippen, um seine Bedeutung zu sehen.

Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung): Nach der CLPEU-Verordnung zur Einstufung chemischer Stoffe nach ihren Gefahren (EG Nr. 1272/2008).-Verordnung krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend oder als endokriner Disruptor identifiziert. Reizung, Allergie und Umwelt: siehe „Wen es betrifft“.

Analyse der Inhaltsstoffe
Auf dem EtikettName im GlossarVorschrift in der Europäischen UnionEingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung)
Hydrated Silica 18.5%HYDRATED SILICAKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Potassium Nitrate 5.0%POTASSIUM NITRATEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Sodium Fluoride 0.3152%SODIUM FLUORIDEMit Einschränkungen zulässig (Anhang III)
Anhang III, Eintrag 31 : Produkte : Oral products ; Höchstkonzentration : 0,15 % calculated as F. When mixed with other fluorine compounds permitted under this Annex, total F concentration must not exceed 0,15 %
keine
SorbitolSORBITOLKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
WaterWATERKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
GlycerinGLYCERINKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
HydroxyapatiteHYDROXYAPATITEEigener Eintrag für die Nanoform (Anhang III)keine
Sodium Cocoyl GlutamateSODIUM COCOYL GLUTAMATEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Cellulose GumCELLULOSE GUMKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
XylitolXYLITOLKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Glucosyl SteviosideGLUCOSYL STEVIOSIDEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Mint Flavornicht erkanntName im europäischen Glossar nicht erkanntunbekannt
Mentha Spicata Herb Oilnicht erkanntName im europäischen Glossar nicht erkanntunbekannt
MentholMENTHOLMit Einschränkungen zulässig (Anhang III)keine
Mint Flavor46nicht erkanntName im europäischen Glossar nicht erkanntunbekannt
Sodium BicarbonateSODIUM BICARBONATEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Mentha Piperita OilMENTHA PIPERITA OILMit Einschränkungen zulässig (Anhang III)keine
Cooling Agentnicht erkanntName im europäischen Glossar nicht erkanntunbekannt
AllantoinALLANTOINKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Sodium HyaluronateSODIUM HYALURONATEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Persea Gratissima OilPERSEA GRATISSIMA OILKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Sodium AscorbateSODIUM ASCORBATEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Tocopheryl AcetateTOCOPHERYL ACETATEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Allyl Isothiocyanatenicht erkanntName im europäischen Glossar nicht erkanntunbekannt
Camellia Sinensis Leaf ExtractCAMELLIA SINENSIS LEAF EXTRACTKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Rosmarinus Officinalis Leaf ExtractROSMARINUS OFFICINALIS LEAF EXTRACTKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Citrus Limon (Lemon) Fruit ExtractCITRUS LIMON FRUIT EXTRACT
Zuordnungssicherheit hoch: Name erkannt, Klammern enthalten einen Zusatz
Verboten, außer als natürlicher Bestandteil ätherischer Öle (Anhang II)keine
Chamomilla Recutita Flower ExtractCHAMOMILLA RECUTITA FLOWER EXTRACTKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Salvia Officinalis Leaf ExtractSALVIA OFFICINALIS LEAF EXTRACTKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Centella Asiatica ExtractCENTELLA ASIATICA EXTRACTKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Aloe Barbadensis Leaf ExtractALOE BARBADENSIS LEAF EXTRACTKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Eucalyptus Globulus Leaf ExtractEUCALYPTUS GLOBULUS LEAF EXTRACTKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Citrus Paradisi Fruit ExtractCITRUS PARADISI FRUIT EXTRACTVerboten, außer als natürlicher Bestandteil ätherischer Öle (Anhang II)keine
Calendula Officinalis Flower ExtractCALENDULA OFFICINALIS FLOWER EXTRACTKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Propolis WaxPROPOLIS WAXKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Mentha Pulegium OilMENTHA PULEGIUM OILKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Cocos Nucifera OilCOCOS NUCIFERA OILKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
Pearl PowderPEARL POWDERKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine

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