ROROBELL WAWA Sensitive Teeth Tooth
US-Etikett eines rezeptfreien Produkts (OTC)
In den Vereinigten Staaten werden diese Produkte als rezeptfreie Arzneimittel (OTC) verkauft: Sonnenschutzmittel, Antitranspirantien, Antischuppenprodukte, Antikarieszahnpasten, Akneprodukte oder Hautschutzmittel. Das Etikett unterscheidet aktive und inaktive Inhaltsstoffe. In der Europäischen Union muss ein Produkt mit kosmetischer Zweckbestimmung die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 einhalten. Ein in den USA zugelassener Filter oder Wirkstoff kann in der Union für diese Verwendung nicht zugelassen sein. Die Einordnung hängt vom Zweck ab: Handdesinfektionsmittel können unter das Biozidrecht und Aknebehandlungen unter das Arzneimittelrecht fallen. Diese Analyse wendet kosmetische Vorschriften auf Inhaltsstoffe an, ohne die Rechtskonformität des Fertigprodukts festzustellen. Die in Europa unter demselben Namen verkaufte Rezeptur kann abweichen.
openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
- Marke oder Handelsname
- ROROBELL WAWA Sensitive Teeth Tooth
- Hersteller
- ROROBELL
- Etikettdatum
- 4. August 2026
Angegebene Verwendung in den Vereinigten Staaten
Anwendungszweck Gegen Zahnbelag Schutz empfindlicher Zähne Gegen Karies
Automatisch übersetzt. Ausgangssprache: Englisch.
Original anzeigen
Purpose Anti-plaque Protection of sensitive teeth Anti-cavityVeröffentlichte aktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
Hydrated Silica 18.5% Potassium Nitrate 5.0% Sodium Fluoride 0.3152%Veröffentlichte inaktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
Sorbitol, Water, Glycerin, Hydroxyapatite, Sodium Cocoyl Glutamate, Cellulose Gum, Xylitol, Glucosyl Stevioside, Mint Flavor, Mentha Spicata Herb Oil, Menthol, Mint Flavor46, Sodium Bicarbonate, Mentha Piperita Oil, Cooling Agent, Allantoin, Sodium Hyaluronate, Persea Gratissima Oil, Sodium Ascorbate, Tocopheryl Acetate, Allyl Isothiocyanate, Camellia Sinensis Leaf Extract, Rosmarinus Officinalis Leaf Extract, Citrus Limon (Lemon) Fruit Extract, Chamomilla Recutita Flower Extract, Salvia Officinalis Leaf Extract, Centella Asiatica Extract, Aloe Barbadensis Leaf Extract, Eucalyptus Globulus Leaf Extract, Citrus Paradisi Fruit Extract, Calendula Officinalis Flower Extract, Propolis Wax, Mentha Pulegium Oil, Cocos Nucifera Oil, Pearl PowderopenFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
Etikett in der amtlichen openFDA-API. Das Datum betrifft das Etikett; die Rezeptur kann sich geändert haben. Vergleichen Sie mit der Verpackung.
Kosmetische Analyse in der Europäischen Union
2 Inhaltsstoffe verboten, mit Ausnahme der in der Verordnung vorgesehenen Fälle: Citrus Limon (Lemon) Fruit Extract, Citrus Paradisi Fruit Extract; die jeweilige Vorschrift nennt die Fälle. 3 Inhaltsstoffe zulässig unter Bedingungen (Höchstkonzentration, Produktarten): Manche Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben; die weiteren Bedingungen und die Einstufung des Produkts in der Europäischen Union sind noch zu prüfen. 33 Namen erkannt von 38.
Achtung: 5 von 38 Namen werden nicht erkannt (Mint Flavor, Mentha Spicata Herb Oil, Mint Flavor46, Cooling Agent, Allyl Isothiocyanate): Die folgenden Angaben erfassen sie nicht.
- Babys und Kinder : Zu beachten SODIUM FLUORIDE
Hydrated Silica 18.5%, Potassium Nitrate 5.0%, Sodium Fluoride 0.3152%, Sorbitol, Water, Glycerin, Hydroxyapatite, Sodium Cocoyl Glutamate, Cellulose Gum, Xylitol, Glucosyl Stevioside, Mint Flavor, Mentha Spicata Herb Oil, Menthol, Mint Flavor46, Sodium Bicarbonate, Mentha Piperita Oil, Cooling Agent, Allantoin, Sodium Hyaluronate, Persea Gratissima Oil, Sodium Ascorbate, Tocopheryl Acetate, Allyl Isothiocyanate, Camellia Sinensis Leaf Extract, Rosmarinus Officinalis Leaf Extract, Citrus Limon (Lemon) Fruit Extract, Chamomilla Recutita Flower Extract, Salvia Officinalis Leaf Extract, Centella Asiatica Extract, Aloe Barbadensis Leaf Extract, Eucalyptus Globulus Leaf Extract, Citrus Paradisi Fruit Extract, Calendula Officinalis Flower Extract, Propolis Wax, Mentha Pulegium Oil, Cocos Nucifera Oil, Pearl Powder
Wen es betrifft
Für jede Gruppe die Inhaltsstoffe dieser Liste, die eine amtliche Einstufung oder Vorschrift nennt. Öffnen Sie die Inhaltsstoffseite, um den Wortlaut zu lesen. Eine Gruppe ohne Namen bedeutet nicht, dass für die Inhaltsstoffe keine Wirkung auf diese Gruppe festgestellt wurde.
Verbot oder schwerwiegende EinstufungDer Text verbietet den Stoff für diese Verwendung oder stuft ihn unter den schwerwiegendsten Gefahren ein (bekanntermaßen oder vermutlich krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend, identifizierter endokriner Disruptor).Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.
Babys und Kinder
- Zu beachten SODIUM FLUORIDEAnhang III, Eintrag 31, legt eine Bedingung für Kinder fest: „For any toothpaste with compounds containing fluorine in a concentration of 0.1 to 0.15% calculated as F unless it is already labelled as contra-indicated for children (e.g.“
Haut, Augen und Allergien
- Zu beachten MENTHOLZu deklarierendes Allergen: Anhang III, Eintrag 338, schreibt seine Nennung in der Liste der Inhaltsstoffe oberhalb von 0,001 % in einem auf der Haut verbleibenden Produkt und 0,01 % in einem auszuspülenden Produkt vor, damit Allergiker es meiden können.
- Zu beachten MENTHA PIPERITA OILZu deklarierendes Allergen: Anhang III, Eintrag 361, schreibt seine Nennung in der Liste der Inhaltsstoffe oberhalb von 0,001 % in einem auf der Haut verbleibenden Produkt und 0,01 % in einem auszuspülenden Produkt vor, damit Allergiker es meiden können.
- Zur Information SODIUM FLUORIDENach der CLP-Verordnung eingestuft: augenreizung, Kategorie 2 (Eye Irrit. 2); reizwirkung auf die Haut, Kategorie 2 (Skin Irrit. 2). Diese Einstufung beschreibt den reinen Stoff; im Fertigprodukt ist er deutlich stärker verdünnt.
Auf dem Etikett lesen
- Zur Information SODIUM FLUORIDEAnhang III, Eintrag 31, schreibt folgenden Verpackungshinweis vor: „Contains sodium fluoride For any toothpaste with compounds containing fluorine in a concentration of 0.1 to 0.15% calculated as F unless it is already labelled as contra-indicated for children (e.g. "for adult use only") the following labelling is obligatory: "Children of 6 years and younger: use a pea-sized amount for supervised brushing to minimise swallowing. In case of intake of fluoride from other sources consult a dentist or doctor."“.
Kein amtlicher Text erfasst die erkannten Inhaltsstoffe für : schwangerschaft und Stillzeit, umwelt.
Bei Fragen zu Ihrer Situation (Schwangerschaft, Kind, Allergie) zeigen Sie diese Liste Ihrer ärztlichen Praxis, Hebamme oder Apotheke: Wir können nicht sagen, ob dieses Produkt für Sie geeignet ist.
Verkauf in anderen Ländern
Inhaltsstoffe dieser Liste, die in den anderen erfassten Ländern verboten, in bestimmten Fällen verboten oder an Bedingungen gebunden sind (für den Verkauf in Frankreich ändert sich nichts). Ein fehlender Eintrag ist keine Zulassung: Mehrere Länder lassen nur Konservierungsstoffe, UV-Filter und Farbstoffe ihrer Listen zu; die Funktion des Inhaltsstoffs im Produkt ist nicht bekannt. Abdeckung nach Land.
| Land | Verboten | In bestimmten Fällen verboten | An Bedingungen gebunden |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Sodium Fluoride 0.3152% |
| Canada | - | - | Sodium Fluoride 0.3152%, Glycerin |
| ASEAN | - | - | Sodium Fluoride 0.3152% |
| Taïwan | - | - | Sodium Fluoride 0.3152%, Menthol, Allantoin |
In den erfassten Listen kein Verbot und keine Bedingung gefunden für: États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Japon, Corée du Sud, Chine, Australie, Brésil.
Inhaltsstoff für Inhaltsstoff
Die Linie unter jedem Namen zeigt die EU-Vorschrift an (Legende unten). Ein Klick auf den Namen öffnet seine Seite.
Mit der Maus über ein Symbol fahren oder darauf tippen, um seine Bedeutung zu sehen.
Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung): Nach der CLPEU-Verordnung zur Einstufung chemischer Stoffe nach ihren Gefahren (EG Nr. 1272/2008).-Verordnung krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend oder als endokriner Disruptor identifiziert. Reizung, Allergie und Umwelt: siehe „Wen es betrifft“.
| Auf dem Etikett | Name im Glossar | Vorschrift in der Europäischen Union | Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung) |
|---|---|---|---|
| Hydrated Silica 18.5% | HYDRATED SILICA | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Potassium Nitrate 5.0% | POTASSIUM NITRATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Sodium Fluoride 0.3152% | SODIUM FLUORIDE | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) Anhang III, Eintrag 31 : Produkte : Oral products ; Höchstkonzentration : 0,15 % calculated as F. When mixed with other fluorine compounds permitted under this Annex, total F concentration must not exceed 0,15 % | keine |
| Sorbitol | SORBITOL | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Water | WATER | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Glycerin | GLYCERIN | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Hydroxyapatite | HYDROXYAPATITE | Eigener Eintrag für die Nanoform (Anhang III) | keine |
| Sodium Cocoyl Glutamate | SODIUM COCOYL GLUTAMATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Cellulose Gum | CELLULOSE GUM | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Xylitol | XYLITOL | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Glucosyl Stevioside | GLUCOSYL STEVIOSIDE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Mint Flavor | nicht erkannt | Name im europäischen Glossar nicht erkannt | unbekannt |
| Mentha Spicata Herb Oil | nicht erkannt | Name im europäischen Glossar nicht erkannt | unbekannt |
| Menthol | MENTHOL | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) | keine |
| Mint Flavor46 | nicht erkannt | Name im europäischen Glossar nicht erkannt | unbekannt |
| Sodium Bicarbonate | SODIUM BICARBONATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Mentha Piperita Oil | MENTHA PIPERITA OIL | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) | keine |
| Cooling Agent | nicht erkannt | Name im europäischen Glossar nicht erkannt | unbekannt |
| Allantoin | ALLANTOIN | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Sodium Hyaluronate | SODIUM HYALURONATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Persea Gratissima Oil | PERSEA GRATISSIMA OIL | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Sodium Ascorbate | SODIUM ASCORBATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Tocopheryl Acetate | TOCOPHERYL ACETATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Allyl Isothiocyanate | nicht erkannt | Name im europäischen Glossar nicht erkannt | unbekannt |
| Camellia Sinensis Leaf Extract | CAMELLIA SINENSIS LEAF EXTRACT | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Rosmarinus Officinalis Leaf Extract | ROSMARINUS OFFICINALIS LEAF EXTRACT | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Citrus Limon (Lemon) Fruit Extract | CITRUS LIMON FRUIT EXTRACT Zuordnungssicherheit hoch: Name erkannt, Klammern enthalten einen Zusatz | Verboten, außer als natürlicher Bestandteil ätherischer Öle (Anhang II) | keine |
| Chamomilla Recutita Flower Extract | CHAMOMILLA RECUTITA FLOWER EXTRACT | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Salvia Officinalis Leaf Extract | SALVIA OFFICINALIS LEAF EXTRACT | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Centella Asiatica Extract | CENTELLA ASIATICA EXTRACT | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Aloe Barbadensis Leaf Extract | ALOE BARBADENSIS LEAF EXTRACT | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Eucalyptus Globulus Leaf Extract | EUCALYPTUS GLOBULUS LEAF EXTRACT | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Citrus Paradisi Fruit Extract | CITRUS PARADISI FRUIT EXTRACT | Verboten, außer als natürlicher Bestandteil ätherischer Öle (Anhang II) | keine |
| Calendula Officinalis Flower Extract | CALENDULA OFFICINALIS FLOWER EXTRACT | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Propolis Wax | PROPOLIS WAX | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Mentha Pulegium Oil | MENTHA PULEGIUM OIL | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Cocos Nucifera Oil | COCOS NUCIFERA OIL | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Pearl Powder | PEARL POWDER | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
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