BIOTIN
Zur Zusammenfassung am Seitenanfang. CosIng, annexe II du règlement (CE) 1223/2009 (substances interdites), Abgerufen am 23. Oktober 2026.
Amtliche Bezeichnung auf dem Etikett (INCIInternationale Bezeichnung kosmetischer Inhaltsstoffe, wie sie auf der Verpackung steht.-Name, EU-Glossar kosmetischer Inhaltsstoffnamen), Nr. 3425
Wen es betrifft
Was amtliche Einstufungen und Vorschriften für jede Gruppe sagen. Eine Einstufung beschreibt die Gefahr des reinen Stoffs, nicht das Risiko eines Produkts, das ihn enthält. Dieses hängt von Dosis und Exposition ab.
Verbot oder schwerwiegende EinstufungDer Text verbietet den Stoff für diese Verwendung oder stuft ihn unter den schwerwiegendsten Gefahren ein (bekanntermaßen oder vermutlich krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend, identifizierter endokriner Disruptor).Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.
Schwangerschaft und Stillzeit
Für diesen Stoff gibt es keine EU-weit harmonisierte Einstufung in Bezug auf Fortpflanzung, das ungeborene Kind oder Stillzeit. Das bedeutet nicht, dass für ihn keine Wirkung während der Schwangerschaft festgestellt wurde.
Babys und Kinder
Die Kosmetikverordnung legt für diesen Inhaltsstoff keine altersbezogene Bedingung fest.
Haut, Augen und Allergien
Keine harmonisierte Einstufung für Sensibilisierung, Reizung oder Augenschäden und keine Kennzeichnungspflicht als Allergen.
Umwelt
Keine harmonisierte Einstufung als gewässergefährdend; kein Rechtsakt der Union stuft ihn als endokrinen Disruptor für die Umwelt ein.
Auf dem Etikett lesen
Die Kosmetikverordnung schreibt für diesen Inhaltsstoff keinen aufzudruckenden Warnhinweis vor.
Einfach erklärt
Wofür der Stoff verwendet wird
Von Herstellern angegebene Funktionen:
Die Funktionen und ihre Erläuterungen stehen in der Zusammenfassung.
Im CosIngDie Datenbank kosmetischer Inhaltsstoffe der Europäischen Kommission.-Verzeichnis angegebene Funktionen. CosIng, Verzeichnis kosmetischer Bestandteile (INCI-Namen, CAS, EG, Funktionen), abgerufen am 21. Oktober 2026.
CosIng, Liste kosmetischer Funktionen, abgerufen am 30. Oktober 2026; Quelltext gelesen am 30. Oktober 2026.
Was die Vorschriften sagen
Keine EU-Vorschrift erfasst diesen Inhaltsstoff speziell. Er unterliegt weiterhin der allgemeinen Regel: Jedes Produkt muss vor dem Verkauf unter Verantwortung des Herstellers einer Sicherheitsbewertung unterzogen werden (Artikel 10 der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009).
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Was wir über diesen Inhaltsstoff wissen
Verwendungsklassifikation
Kosmetika -> Hautpflege; Haarpflege; Antiseborrhoisch
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Cosmetics -> Skin conditioning; Hair conditioning; Antiseborrhoeic
Verwendungen
... Zur Erstlinientherapie von schwachen, brüchigen, splitternden oder weichen Nägeln empfohlen /Appearex/
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... Recommended for first-line treatment of weak, brittle, splitting, or soft nails /Appearex/
Biotin wirkt als Haarkonditionierungsmittel und als Hautpflegemittel--sonstige. Den 1998 bei der Food and Drug Administration (FDA) eingereichten Daten zu Produktformulierungen zufolge war Biotin in insgesamt 71 kosmetischen Produktformulierungen enthalten.
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Biotin functions as a hair-conditioning agent and a skin-conditioning agent--miscellaneous. The product formulation data submitted to the Food and Drug Administration (FDA) in 1998 stated that biotin was contained in a total of 71 cosmetic product formulations.
Biotin wird als Nahrungsergänzungsmittel, als Nährstoff und in Tierfutter allgemein als sicher anerkannt. Seine funktionelle Verwendung in Lebensmitteln ist die als Nährstoff und Nahrungsergänzungsmittel.
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Biotin is generally recognized as safe as a dietary supplement, as a nutrient, and in animal feed. Its functional use in food is as a nutrient and dietary supplement.
ARZNEIMITTEL
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MEDICATION
ARZNEIMITTEL (VET):
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MEDICATION (VET):
Berechnete Entfernung (%): 75.1
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Calculated removal (%): 75.1
Verbrauch (g pro Kopf; ca.) in Deutschland (2009): 0.00305
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Consumption (g per capita; approx.) in Germany (2009): 0.00305
Verwendung (kg; ca.) in Deutschland (2009): >250
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Use (kg; approx.) in Germany (2009): >250
PubChem : Hazardous Substances Data Bank (HSDB) · 2026-10-29 · Physicians Desk Reference. 59th ed. Thomson PDR. Montvale, NJ 2005., p. 2194; PMID:11800048 Fiume MZ, Cosmetic Ingredient Review Expert Panel; Int J Toxicol 20 (Suppl 4):1-12 (2001); https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/source/hsdb/346.
PubChem : NORMAN Suspect List Exchange · 2026-10-29 · DOI:10.1021/acs.est.5b03332.
In Pflanzen oder Organismen natürlich vorkommendes Molekül; der kosmetische Inhaltsstoff kann daraus gewonnen, durch Fermentation hergestellt oder synthetisiert sein: Das Etikett gibt dies nicht an.
Grundlage: eine CosIng-CAS-Nummer und natürliches Vorkommen in Wikidata (LOTUS-Datenbank) erfasst.
Wikidata: Stoffnamen in sechs Sprachen und Taxa, in denen sie vorkommen (vor allem aus der LOTUS-Datenbank), abgerufen am 23. Oktober 2026.
Natürliches Vorkommen in Wikidata (LOTUS-Datenbank) erfasst: 11 Taxa; Beispiele: Glycine max, Phaseolus vulgaris, Achromobacter, Artemia salina, Aspergillus nidulans.
Wikidata: Stoffnamen in sechs Sprachen und Taxa, in denen sie vorkommen (vor allem aus der LOTUS-Datenbank), abgerufen am 23. Oktober 2026.
Herstellung
DURCH SAURE ODER ENZYMATISCHE HYDROLYSE AUS LEBER, NIERE, HEFE UND KUHMILCH ISOLIERT; AUS EINEM DERIVAT VON MESO-DIAMINOSUCCINIC ACID SYNTHETISIERT
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ISOLATED FROM LIVER, KIDNEY, YEAST, AND COWS' MILK BY ACIDIC OR ENZYMATIC HYDROLYSIS; SYNTHESIZED FROM A MESO-DIAMINOSUCCINIC ACID DERIVATIVE
Sumitomo stellt Biotin durch eine effiziente asymmetrische Umwandlung der prochiralen cis-Säure in das optisch aktive Lacton her. Die Säure reagiert mit dem optisch aktiven Dihydroxyamin quantitativ zum chiralen Imid. Natriumborhydrid reduziert stereoselektiv die pro-R-Carbonylgruppe und ergibt nach Umkristallisation das optisch reine Hydroxyamid. Durch Hydrolyse entsteht anschließend das Lacton.
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Sumitomo produces biotin by an efficient asymmetric conversion of the prochiral cis-acid to the optically active lactone. The acid reacts with the optically active dihydroxy amine to give quantitatively the chiral imide. Sodium borohydride reduces stereoselectively the pro-R carbonyl group to give, after recrystallization, the optically pure hydroxy amide. Hydrolysis then yields the lactone.
Die industrielle Biotinsynthese von Hoffman-La Roche beginnt mit Fumarsäure. Die Abfolge aus Bromierung, Ersatz des Dibromids durch Benzylbromid und Ringschluss mit Phosgen ergibt Imidazol-cis-dicarbonsäure. Das entsprechende Anhydrid wird mit Cyclohexanol zum racemischen Monoester geöffnet, der mit (+)-Ephedrin in hoher Ausbeute aufgetrennt wird. Das Enantiomer wird zum Anhydrid zurückgeführt. Lithiumborhydrid reduziert nur die Estergruppe von (+)-Ephedrin und erzeugt so das Lacton mit der gewünschten absoluten Konfiguration. Schwefel wird dann durch Behandlung mit Kaliumthioacetat eingeführt, wodurch das Thiolacton entsteht. Die Seitenkette wird in zwei Phasen eingeführt. Die ersten drei Kohlenstoffatome werden durch eine Grignard-Reaktion angeknüpft. Dehydratisierung und Hydrierung über Raney-Nickel erzeugen stereospezifisch das dritte chirale Zentrum. Die letzten zwei Kohlenstoffatome werden dann durch Reaktion des cyclischen Sulfoniumkations mit Natriumdimethylmalonat hinzugefügt. Hydrolyse der Estergruppen der Decarboxylierung und Didebenzylierung erfolgen beim Erhitzen mit wässrigem HBr, wodurch optisch reines Biotin in einer Gesamtausbeute von mehr als 25% entsteht.
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The Hoffman-La Roche industrial synthesis of biotin starts with fumaric acid. The sequence of bromination, replacement of dibromide with benzyl-bromide, and ring closure with phosgene gives the imidazole cis-dicarboxylic acid. The corresponding anhydride is opened with cyclohexanol to the racemic monoester which is resolved with (+)-ephedrine in high yield. The enantiomer is recycled back to the anhydride. Lithium borohydride reduces only the ester group of (+)-ephedrine, thus producing the lactone with the desired absolute configuration. Sulfur is then introduced by treatment with potassium thioacetate to give the thiolactone. The side chain is introduced in two phases. The first three carbons are attached by a Grignard reaction. Dehydration and hydrogenation over Raney nickel establishes the third chiral center stereospecifically. The last two carbons are then added by reaction of the cyclic sulfonium cation with sodium dimethylmalonate. Hydrolysis of the ester groups of decarboxylation, and didebenzylation occur during heating with aqueous HBr to produce the optically pure biotin in a more than 25% overall yield.
Die stereokontrollierte Bildung aller chiralen Zentren von Biotin kann in drei Synthesen mittels 1,3-dipolarer Nitron-Olefin-Cycloadditionen und in zwei Synthesen durch (2+2)-Cycloadditionsmethoden erreicht werden.
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The stereocontrolled formation of all chiral centers of biotin can be achieved in three syntheses by means of 1,3-dipolar nitrone-olefin cycloadditions and in two syntheses by (2+2) cycloaddition methods.
Aussehen
Farblos, kristallin
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Colorless, crystalline
Lange, dünne Nadeln aus Wasser
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Long, thin needles from water
PubChem : Hazardous Substances Data Bank (HSDB) · 2026-10-29 · Chase et al; Remington's Pharmaceutical Sciences 14th ed. Mack Publ Co. Easton, PA p. 1025 (1970); Gerhartz, W. (exec ed.). Ullmann's Encyclopedia of Industrial Chemistry. 5th ed.Vol A1: Deerfield Beach, FL: VCH Publishers, 1985 to Present., p. VA27: 566 (1996).
Stabilität
VERLUSTE IN PHARMAZEUTISCHEN FLÜSSIGKEITEN: 6-12% BEI PH 4.1-4.3, 15-20 BEI PH 3.3-3.6 NACH 1 JAHR BEI RAUMTEMPERATUR
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PHARMACEUTICAL LIQ LOSSES: 6-12% @ PH 4.1-4.3, 15-20 @ PH 3.3-3.6 AFTER 1 YR @ ROOM TEMP
DIE REINE VERBINDUNG IST GEGENÜBER LUFT UND TEMPERATUR STABIL; MÄSSIG SAURE UND NEUTRALE LÖSUNGEN SIND MEHRERE MONATE STABIL; ALKALISCHE LÖSUNGEN SIND BIS PH 9 RECHT STABIL
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PURE CMPD IS STABLE TO AIR & TEMP; MODERATELY ACID & NEUTRAL SOLN ARE STABLE SEVERAL MO; ALKALINE REASONABLY STABLE TO PH 9
DIE STABILITÄT IN TROCKENPRODUKTEN IST AUSGEZEICHNET; FLÜSSIGE PHARMAZEUTISCHE PRODUKTE ZEIGEN VERLUSTE VON 0-8% BEI PH 5-8 NACH 1 YR BEI RAUMTEMPERATUR
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STABILITY IN DRY PRODUCTS IS EXCELLENT; PHARMACEUTICAL LIQ PRODUCTS INDICATE LOSSES OF 0-8% @ PH 5-8 AFTER 1 YR @ ROOM TEMP
IN STARKEN SÄUREN INSTABIL
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UNSTABLE IN STRONG ACIDS
PubChem : Hazardous Substances Data Bank (HSDB) · 2026-10-29 · Furia, T.E. (ed.). CRC Handbook of Food Additives. 2nd ed. Cleveland: The Chemical Rubber Co., 1972., p. 108; The Merck Index. 9th ed. Rahway, New Jersey: Merck & Co., Inc., 1976., p. 161; Furia, T.E. (ed.). CRC Handbook of Food Additives. 2nd ed. Cleveland: The Chemical Rubber Co., 1972., p. 106; Osol, A. and J.E. Hoover, et al. (eds.). Remington's Pharmaceutical Sciences. 15th ed. Easton, Pennsylvania: Mack Publishing Co., 1975., p. 948.
Weitere Namen: vitamine B8 (Französisch), biotina (Spanisch), biotina (Italienisch), biotina (Portugiesisch).
Wikidata: Stoffnamen in sechs Sprachen und Taxa, in denen sie vorkommen (vor allem aus der LOTUS-Datenbank), abgerufen am 23. Oktober 2026.
Open Beauty Facts, Export kosmetischer Produkte, abgerufen am 23. Oktober 2026.
Données « Open Beauty Facts et ses contributeurs », sous licence ODbL 1.0 (opendatacommons.org/licenses/odbl/1-0) ; table dérivée diffusée sous la même licence.
Der Wortlaut der Anhänge
Keine spezielle Vorschrift der EU-Kosmetikverordnung nennt diesen Inhaltsstoff: Er steht auf keiner ihrer Listen (verboten, eingeschränkt, Farbstoffe, Konservierungsstoffe, UV-Filter). Er darf unter Verantwortung des Herstellers verwendet werden, der die Produktsicherheit gewährleisten muss.
In den Anhängen II bis VI suchen. CosIng, Anhang II der Verordnung (EG) 1223/2009 (verbotene Stoffe), abgerufen am 23. Oktober 2026, Quelle aktualisiert am 13. Oktober 2026.
Identität
- CosIng-Kennung
- 32188
- CAS (laut CosIng)
- 58-85-5
- EG (laut CosIng)
- 200-399-3
- Angegebene Funktionen
- Haarkonditionierend Hautpflegend
- Wikidata
- Q181354
- PubChem
- 171548
- ECHA InfoCard
- 100.000.363
- InChIKey
- YBJHBAHKTGYVGT-ZKWXMUAHSA-N
CosIng-Verzeichnis. CosIng, Verzeichnis kosmetischer Bestandteile (INCI-Namen, CAS, EG, Funktionen), abgerufen am 21. Oktober 2026.
Wikidata, Einträge mit CosIng-Kennung (P3073), CAS, InChIKey, PubChem und ECHA-Seite, abgerufen am 22. Oktober 2026.
Links zu Wikidata, PubChem und ECHAEuropäische Chemikalienagentur. werden erst nach Prüfung veröffentlicht: gleiche CosIng-Kennung, eindeutiger Eintrag, übereinstimmende CAS-Nummer.
In anderen Teilen der Welt
Informationen zu anderen Rechtsräumen, ohne Auswirkung auf den Verkauf in Frankreich. Was erfasst ist und was noch fehlt.
Ländervergleich
Der strengste Status je Land und die genannte Höchstkonzentration. Die Einzelheiten und die Quelle jeder Vorschrift folgen.
| Land | Vorschrift | Genannte Höchstkonzentration |
|---|---|---|
| Europäische Union | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | nicht genannt |
| Vereinigtes Königreich | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | nicht genannt |
| Schweiz | EU-Verordnung anwendbar | nicht genannt |
| Vereinigte Staaten (Bundesrecht) | Keine bundesweite Vorschrift erfasst | nicht genannt |
| Kanada | Kein Eintrag in den erfassten Listen | nicht genannt |
| Japan | Kein Eintrag in den erfassten Listen | nicht genannt |
| Südkorea | Kein Eintrag in den erfassten Listen | nicht genannt |
| China | Nicht auf den erfassten Verbotslisten (Listen zugelassener Stoffe werden nicht erfasst) | nicht genannt |
| Australien | Kein Eintrag in den erfassten Listen | nicht genannt |
| ASEAN | Kein Eintrag in den erfassten Listen | nicht genannt |
| Taiwan | Kein Eintrag in den erfassten Listen | nicht genannt |
| Brasilien | Kein Eintrag in den erfassten Listen | nicht genannt |
Vereinigtes Königreich (Großbritannien)
- Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung
Geltende Anhänge II bis VI. Vereinigtes Königreich, Anhänge II bis VI der übernommenen und geänderten Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 (geltende Fassung), abgerufen am 21. Oktober 2026.
Contient des informations publiques sous licence Open Government v3.0 (« Contains public sector information licensed under the Open Government Licence v3.0. »)
In Nordirland gilt EU-Recht.
Schweiz
Die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 gilt in der Schweiz (Artikel 54 der Lebensmittel- und Gebrauchsgegenständeverordnung).
Schweiz, EDI-Verordnung über kosmetische Mittel (VKos, SR 817.023.31), geltende konsolidierte Fassung, abgerufen am 22. Oktober 2026.
Vereinigte Staaten, Bundesvorschriften
Keiner der integrierten Abschnitte des Bundesrechts (21 CFR 700.11 bis 700.27 und 250.250) erfasst diesen Namen. Die FDA veröffentlicht keine Liste zugelassener Inhaltsstoffe.
Vereinigte Staaten, 21 CFR Teil 700 und Abschnitt 250.250 (FDA-Vorschriften für kosmetische Inhaltsstoffe), eCFR, abgerufen am 21. Oktober 2026.
L'eCFR n'est pas une édition juridique officielle du Code of Federal Regulations.
Derselbe Inhaltsstoff in Nahrungsergänzungsmitteln
Siehe Biotine (vitamine B8) (auf Französisch). Vorschriften und Risiken unterscheiden sich beim Verschlucken und beim Auftragen auf die Haut.
Enthalten in 195 rezeptfreie US-Produkte (openFDA).
Erfasste Kosmetika mit diesem Inhaltsstoff
564 erfasste Produkte nennen ihn laut den Beiträgen zu Open Beauty Facts. Die Einträge sind datiert: Die Rezeptur kann sich geändert haben. Zur Liste (auf Französisch).
Open Beauty Facts, Export kosmetischer Produkte, abgerufen am 23. Oktober 2026.
Données « Open Beauty Facts et ses contributeurs », sous licence ODbL 1.0 (opendatacommons.org/licenses/odbl/1-0) ; table dérivée diffusée sous la même licence.
Glossar: Durchführungsbeschluss (EU) 2025/1175 der Kommission. Seite aktualisiert am 23. Oktober 2026.