ORAL PAIN RELIEF
US-Etikett eines rezeptfreien Produkts (OTC)
In den Vereinigten Staaten werden diese Produkte als rezeptfreie Arzneimittel (OTC) verkauft: Sonnenschutzmittel, Antitranspirantien, Antischuppenprodukte, Antikarieszahnpasten, Akneprodukte oder Hautschutzmittel. Das Etikett unterscheidet aktive und inaktive Inhaltsstoffe. In der Europäischen Union muss ein Produkt mit kosmetischer Zweckbestimmung die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 einhalten. Ein in den USA zugelassener Filter oder Wirkstoff kann in der Union für diese Verwendung nicht zugelassen sein. Die Einordnung hängt vom Zweck ab: Handdesinfektionsmittel können unter das Biozidrecht und Aknebehandlungen unter das Arzneimittelrecht fallen. Diese Analyse wendet kosmetische Vorschriften auf Inhaltsstoffe an, ohne die Rechtskonformität des Fertigprodukts festzustellen. Die in Europa unter demselben Namen verkaufte Rezeptur kann abweichen.
openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
- Marke oder Handelsname
- ORAL PAIN RELIEF
- Hersteller
- UNIVERSAL DISTRIBUTION CENTER LLC
- Etikettdatum
- 30. Oktober 2025
Angegebene Verwendung in den Vereinigten Staaten
Zweck Schmerzmittel für den Mund Antiseptikum
Automatisch übersetzt. Ausgangssprache: Englisch.
Original anzeigen
Purpose Oral pain reliever AntisepticVeröffentlichte aktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
Benzocaine 20% Benzalkonium Chloride 0.1%Veröffentlichte inaktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
ammonium glycyrrhizate, flavor, polyethylene glycol, sodium saccharin, sorbic acid, purified water, FD&C Yellow#5, FD&C Red#40openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
Etikett in der amtlichen openFDA-API. Das Datum betrifft das Etikett; die Rezeptur kann sich geändert haben. Vergleichen Sie mit der Verpackung.
Kosmetische Analyse in der Europäischen Union
1 Inhaltsstoff verboten in Kosmetika in der Europäischen Union: Benzocaine 20% (seit 11. Juli 2013). Ein Produkt, das ihn enthält, sollte in der Union nicht mehr verkauft werden. 2 Inhaltsstoffe zulässig unter Bedingungen (Höchstkonzentration, Produktarten): Manche Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben; die weiteren Bedingungen und die Einstufung des Produkts in der Europäischen Union sind noch zu prüfen. 9 Namen erkannt von 11.
Achtung: 2 von 11 Namen werden nicht erkannt (FD&C Yellow#5, FD&C Red#40): Die folgenden Angaben erfassen sie nicht.
Benzocaine 20%, Benzalkonium Chloride 0.1%, ammonium glycyrrhizate, flavor, polyethylene, glycol, sodium saccharin, sorbic acid, purified water, FD&C Yellow#5, FD&C Red#40
Wen es betrifft
Für jede Gruppe die Inhaltsstoffe dieser Liste, die eine amtliche Einstufung oder Vorschrift nennt. Öffnen Sie die Inhaltsstoffseite, um den Wortlaut zu lesen. Eine Gruppe ohne Namen bedeutet nicht, dass für die Inhaltsstoffe keine Wirkung auf diese Gruppe festgestellt wurde.
Verbot oder schwerwiegende EinstufungDer Text verbietet den Stoff für diese Verwendung oder stuft ihn unter den schwerwiegendsten Gefahren ein (bekanntermaßen oder vermutlich krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend, identifizierter endokriner Disruptor).Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.
Haut, Augen und Allergien
- Zu beachten AROMA„Parfum“ bezeichnet ein Gemisch, dessen genaue Zusammensetzung nicht angegeben werden muss. Manche allergenen Stoffe müssen dennoch oberhalb von 0,001 % (auf der Haut verbleibendes Produkt) oder 0,01 % (auszuspülendes Produkt) gesondert in der Liste der Inhaltsstoffe genannt werden. Die Verordnung nennt sie in 63 Einträgen von Anhang III, etwa Linalool, Limonene, Citronellol, Geraniol, Coumarin, Citral, Eugenol oder Hexyl Cinnamal: Wenn Sie gegen einen davon allergisch sind, suchen Sie seinen Namen in der Liste.
- Zur Information BENZALKONIUM CHLORIDENach der CLP-Verordnung eingestuft: ätzwirkung auf die Haut, Kategorie 1B (Skin Corr. 1B). Diese Einstufung beschreibt den reinen Stoff; im Fertigprodukt ist er deutlich stärker verdünnt.
Umwelt
- Zu beachten BENZALKONIUM CHLORIDENach der CLP-Verordnung eingestuft: kurzfristig gewässergefährdend, Kategorie 1 (Aquatic Acute 1).
Auf dem Etikett lesen
- Zur Information BENZALKONIUM CHLORIDEAnhang III, Eintrag 65, schreibt folgenden Verpackungshinweis vor: „Avoid contact with the eyes“. Anhang V, Eintrag 54, schreibt folgenden Verpackungshinweis vor: „Avoid contact with eyes“.
Kein amtlicher Text erfasst die erkannten Inhaltsstoffe für : schwangerschaft und Stillzeit, babys und Kinder.
Bei Fragen zu Ihrer Situation (Schwangerschaft, Kind, Allergie) zeigen Sie diese Liste Ihrer ärztlichen Praxis, Hebamme oder Apotheke: Wir können nicht sagen, ob dieses Produkt für Sie geeignet ist.
Verkauf in anderen Ländern
Inhaltsstoffe dieser Liste, die in den anderen erfassten Ländern verboten, in bestimmten Fällen verboten oder an Bedingungen gebunden sind (für den Verkauf in Frankreich ändert sich nichts). Ein fehlender Eintrag ist keine Zulassung: Mehrere Länder lassen nur Konservierungsstoffe, UV-Filter und Farbstoffe ihrer Listen zu; die Funktion des Inhaltsstoffs im Produkt ist nicht bekannt. Abdeckung nach Land.
| Land | Verboten | In bestimmten Fällen verboten | An Bedingungen gebunden |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Benzalkonium Chloride 0.1%, sorbic acid |
| Canada | Benzocaine 20% | - | Benzalkonium Chloride 0.1% |
| Japon | - | - | Benzalkonium Chloride 0.1% |
| Corée du Sud | - | - | Benzalkonium Chloride 0.1%, sorbic acid |
| ASEAN | Benzocaine 20% | - | Benzalkonium Chloride 0.1%, sorbic acid |
| Taïwan | - | - | Benzalkonium Chloride 0.1%, sorbic acid |
| Brésil | - | - | Benzalkonium Chloride 0.1%, sorbic acid |
In den erfassten Listen kein Verbot und keine Bedingung gefunden für: États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Chine, Australie.
Inhaltsstoff für Inhaltsstoff
Die Linie unter jedem Namen zeigt die EU-Vorschrift an (Legende unten). Ein Klick auf den Namen öffnet seine Seite.
Mit der Maus über ein Symbol fahren oder darauf tippen, um seine Bedeutung zu sehen.
Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung): Nach der CLPEU-Verordnung zur Einstufung chemischer Stoffe nach ihren Gefahren (EG Nr. 1272/2008).-Verordnung krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend oder als endokriner Disruptor identifiziert. Reizung, Allergie und Umwelt: siehe „Wen es betrifft“.
| Auf dem Etikett | Name im Glossar | Vorschrift in der Europäischen Union | Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung) |
|---|---|---|---|
| Benzocaine 20% | ETHYL PABA Zuordnungssicherheit sicher: geprüftes Synonym | In Kosmetika verboten (Anhang II) | keine |
| Benzalkonium Chloride 0.1% | BENZALKONIUM CHLORIDE | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V) Anhang III, Eintrag 65 : Produkte : Rinse-off hair (head) products ; Höchstkonzentration : 3 % (as benzalkonium chloride) Anhang V, Eintrag 54 : Höchstkonzentration : 0,1 % (as benzalkonium chloride) | keine |
| ammonium glycyrrhizate | AMMONIUM GLYCYRRHIZATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| flavor | AROMA Zuordnungssicherheit sicher: geprüftes Synonym | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| polyethylene | POLYETHYLENE Zuordnungssicherheit mittel: Name in einer ohne Kommas gedruckten Liste gefunden | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| glycol | GLYCOL Zuordnungssicherheit mittel: Name in einer ohne Kommas gedruckten Liste gefunden | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| sodium saccharin | SODIUM SACCHARIN | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| sorbic acid | SORBIC ACID | Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V) Anhang V, Eintrag 4 : Höchstkonzentration : 0,6 % (acid) | keine |
| purified water | AQUA Zuordnungssicherheit sicher: geprüftes Synonym | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| FD&C Yellow#5 | nicht erkannt | Name im europäischen Glossar nicht erkannt | unbekannt |
| FD&C Red#40 | nicht erkannt | Name im europäischen Glossar nicht erkannt | unbekannt |
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Das Produkt hat sich geändert? Fotografieren Sie die Verpackung.