Gumsol
US-Etikett eines rezeptfreien Produkts (OTC)
In den Vereinigten Staaten werden diese Produkte als rezeptfreie Arzneimittel (OTC) verkauft: Sonnenschutzmittel, Antitranspirantien, Antischuppenprodukte, Antikarieszahnpasten, Akneprodukte oder Hautschutzmittel. Das Etikett unterscheidet aktive und inaktive Inhaltsstoffe. In der Europäischen Union muss ein Produkt mit kosmetischer Zweckbestimmung die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 einhalten. Ein in den USA zugelassener Filter oder Wirkstoff kann in der Union für diese Verwendung nicht zugelassen sein. Die Einordnung hängt vom Zweck ab: Handdesinfektionsmittel können unter das Biozidrecht und Aknebehandlungen unter das Arzneimittelrecht fallen. Diese Analyse wendet kosmetische Vorschriften auf Inhaltsstoffe an, ohne die Rechtskonformität des Fertigprodukts festzustellen. Die in Europa unter demselben Namen verkaufte Rezeptur kann abweichen.
openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
- Marke oder Handelsname
- Gumsol
- Hersteller
- Kramer Novis
- Etikettdatum
- 15. November 2025
Angegebene Verwendung in den Vereinigten Staaten
Zwecke Anästhetikum Adstringens
Automatisch übersetzt. Ausgangssprache: Englisch.
Original anzeigen
Purposes Anesthetic AstringentopenFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
Veröffentlichte aktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
(in 30 mL) Benzocaine (5%) Zinc Chloride (0.1%)openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
Veröffentlichte inaktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
Aspartame, cetylpyridinium chloride, glycerin, menthol, methylparaben, peppermint flavor, propylene glycol, propylparaben, and water (purified).openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
Etikett in der amtlichen openFDA-API. Das Datum betrifft das Etikett; die Rezeptur kann sich geändert haben. Vergleichen Sie mit der Verpackung.
Kosmetische Analyse in der Europäischen Union
1 Inhaltsstoff verboten in Kosmetika in der Europäischen Union: (in 30 mL) Benzocaine 5% (seit 11. Juli 2013). Ein Produkt, das ihn enthält, sollte in der Union nicht mehr verkauft werden. 4 Inhaltsstoffe zulässig unter Bedingungen (Höchstkonzentration, Produktarten): Manche Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben; die weiteren Bedingungen und die Einstufung des Produkts in der Europäischen Union sind noch zu prüfen. 9 Namen erkannt von 11.
Achtung: 2 von 11 Namen werden nicht erkannt (peppermint flavor, and water (purified)): Die folgenden Angaben erfassen sie nicht.
- Babys und Kinder : Zu beachten ZINC CHLORIDE, Zu beachten PROPYLPARABEN
(in 30 mL) Benzocaine 5%, Zinc Chloride 0.1%, Aspartame, cetylpyridinium chloride, glycerin, menthol, methylparaben, peppermint flavor, propylene glycol, propylparaben, and water (purified)
Wen es betrifft
Für jede Gruppe die Inhaltsstoffe dieser Liste, die eine amtliche Einstufung oder Vorschrift nennt. Öffnen Sie die Inhaltsstoffseite, um den Wortlaut zu lesen. Eine Gruppe ohne Namen bedeutet nicht, dass für die Inhaltsstoffe keine Wirkung auf diese Gruppe festgestellt wurde.
Verbot oder schwerwiegende EinstufungDer Text verbietet den Stoff für diese Verwendung oder stuft ihn unter den schwerwiegendsten Gefahren ein (bekanntermaßen oder vermutlich krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend, identifizierter endokriner Disruptor).Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.
Babys und Kinder
- Zu beachten ZINC CHLORIDEAnhang III, Eintrag 24, legt nur für diese Produkte eine Bedingung für Kinder fest: (b) Toothpaste intended for children between 6 months and 1 year of age. „(b) Toothpaste intended for children between 6 months and 1 year of age“
- Zu beachten PROPYLPARABENAnhang V, Eintrag 12 a, verbietet ihn für Kinder unter 3 Jahren nur in bestimmten Produkten: „Not to be used in leave-on products designed for application on the nappy area of children under three years of age.“
Haut, Augen und Allergien
- Zu beachten MENTHOLZu deklarierendes Allergen: Anhang III, Eintrag 338, schreibt seine Nennung in der Liste der Inhaltsstoffe oberhalb von 0,001 % in einem auf der Haut verbleibenden Produkt und 0,01 % in einem auszuspülenden Produkt vor, damit Allergiker es meiden können.
- Zur Information ZINC CHLORIDENach der CLP-Verordnung eingestuft: ätzwirkung auf die Haut, Kategorie 1B (Skin Corr. 1B). Diese Einstufung beschreibt den reinen Stoff; im Fertigprodukt ist er deutlich stärker verdünnt.
Umwelt
- Zu beachten ZINC CHLORIDENach der CLP-Verordnung eingestuft: kurzfristig gewässergefährdend, Kategorie 1 (Aquatic Acute 1); langfristig gewässergefährdend, Kategorie 1 (Aquatic Chronic 1).
Auf dem Etikett lesen
- Zur Information PROPYLPARABENAnhang V, Eintrag 12 a, schreibt folgenden Verpackungshinweis vor: „For leave-on products designed for children under three years of age: "Do not use on the nappy area"“.
Kein amtlicher Text erfasst die erkannten Inhaltsstoffe für : schwangerschaft und Stillzeit.
Bei Fragen zu Ihrer Situation (Schwangerschaft, Kind, Allergie) zeigen Sie diese Liste Ihrer ärztlichen Praxis, Hebamme oder Apotheke: Wir können nicht sagen, ob dieses Produkt für Sie geeignet ist.
Verkauf in anderen Ländern
Inhaltsstoffe dieser Liste, die in den anderen erfassten Ländern verboten, in bestimmten Fällen verboten oder an Bedingungen gebunden sind (für den Verkauf in Frankreich ändert sich nichts). Ein fehlender Eintrag ist keine Zulassung: Mehrere Länder lassen nur Konservierungsstoffe, UV-Filter und Farbstoffe ihrer Listen zu; die Funktion des Inhaltsstoffs im Produkt ist nicht bekannt. Abdeckung nach Land.
| Land | Verboten | In bestimmten Fällen verboten | An Bedingungen gebunden |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Zinc Chloride 0.1%, methylparaben, propylparaben |
| Canada | (in 30 mL) Benzocaine 5% | - | glycerin |
| Japon | - | - | cetylpyridinium chloride |
| Corée du Sud | - | - | Zinc Chloride 0.1%, cetylpyridinium chloride, methylparaben, propylparaben |
| ASEAN | (in 30 mL) Benzocaine 5% | - | methylparaben, propylparaben |
| Taïwan | - | - | menthol, methylparaben, propylparaben |
| Brésil | - | - | methylparaben, propylparaben |
In den erfassten Listen kein Verbot und keine Bedingung gefunden für: États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Chine, Australie.
Inhaltsstoff für Inhaltsstoff
Die Linie unter jedem Namen zeigt die EU-Vorschrift an (Legende unten). Ein Klick auf den Namen öffnet seine Seite.
Mit der Maus über ein Symbol fahren oder darauf tippen, um seine Bedeutung zu sehen.
Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung): Nach der CLPEU-Verordnung zur Einstufung chemischer Stoffe nach ihren Gefahren (EG Nr. 1272/2008).-Verordnung krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend oder als endokriner Disruptor identifiziert. Reizung, Allergie und Umwelt: siehe „Wen es betrifft“.
| Auf dem Etikett | Name im Glossar | Vorschrift in der Europäischen Union | Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung) |
|---|---|---|---|
| (in 30 mL) Benzocaine 5% | ETHYL PABA Zuordnungssicherheit hoch: Name erkannt, Klammern enthalten einen Zusatz | Erfasst vom Verbot « 4-Aminobenzoesäure und ihre Ester, mit freier Aminogruppe » (Anhang II, Nr. 167) (Anhang II) | keine |
| Zinc Chloride 0.1% | ZINC CHLORIDE | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) Anhang III, Nr. 24 : Produkte : (a) Zahnpasta für Verwender über einem Jahr (b) Zahnpasta für Kinder im Alter von sechs Monaten bis einem Jahr (c) Mundspülungen für Verwender über sechs Jahren (d) Sonstige Produkte ; Höchstkonzentration : (a) 1 % (als Zink) (b) 0,72 % (als Zink) (c) 0,1 % (als Zink) (d) 1 % (als Zink) | keine |
| Aspartame | ASPARTAME | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| cetylpyridinium chloride | CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| glycerin | GLYCERIN | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| menthol | MENTHOL | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) | keine |
| methylparaben | METHYLPARABEN | Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V) Anhang V, Nr. 12 : Höchstkonzentration : 0,4 % (als Säure) bei einem Ester 0,8 % (als Säure) bei Estergemischen | keine |
| peppermint flavor | nicht erkannt | Name im europäischen Glossar nicht erkannt | unbekannt |
| propylene glycol | PROPYLENE GLYCOL | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| propylparaben | PROPYLPARABEN | Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V) Anhang V, Nr. 12 a : Höchstkonzentration : Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch. - 0,14% (as acid) for the sum of the individual concentrations
- 0,8% (as acid) for mixtures of substances mentioned in entry 12 and 12a, here the sum of the individual concentrations of butyl and propylparaben and their salts does not exceed 0,14% | keine |
| and water (purified) | nicht erkannt | Name im europäischen Glossar nicht erkannt | unbekannt |
Alle US-Etiketten rezeptfreier Produkte
Liste in der amtlichen Überarbeitung vom (Register: openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert).
Das Produkt hat sich geändert? Fotografieren Sie die Verpackung.