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US-Etikett eines rezeptfreien Produkts (OTC)

In den Vereinigten Staaten werden diese Produkte als rezeptfreie Arzneimittel (OTC) verkauft: Sonnenschutzmittel, Antitranspirantien, Antischuppenprodukte, Antikarieszahnpasten, Akneprodukte oder Hautschutzmittel. Das Etikett unterscheidet aktive und inaktive Inhaltsstoffe. In der Europäischen Union muss ein Produkt mit kosmetischer Zweckbestimmung die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 einhalten. Ein in den USA zugelassener Filter oder Wirkstoff kann in der Union für diese Verwendung nicht zugelassen sein. Die Einordnung hängt vom Zweck ab: Handdesinfektionsmittel können unter das Biozidrecht und Aknebehandlungen unter das Arzneimittelrecht fallen. Diese Analyse wendet kosmetische Vorschriften auf Inhaltsstoffe an, ohne die Rechtskonformität des Fertigprodukts festzustellen. Die in Europa unter demselben Namen verkaufte Rezeptur kann abweichen.

Marke oder Handelsname
Complete
Hersteller
Simoniz Saniclean, LLC
Etikettdatum
27. Oktober 2025

Angegebene Verwendung in den Vereinigten Staaten

Zweck Antimikrobiell

Automatisch übersetzt. Ausgangssprache: Englisch.

Original anzeigen
Purpose Antimicrobial

openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·

Veröffentlichte aktive Inhaltsstoffe

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

Benzalkonium chloride 0.13%

openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·

Veröffentlichte inaktive Inhaltsstoffe

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

water; PEG-7 glyceryl cocoate; lauramine oxide; glycerin; fragrance (linalool, (+/-)-; .alpha.-amylcinnamaldehyde; butylphenyl methylpropional; geraniol; coumarin; benzyl salicylate); anhydrous citric acid; edetate disodium; FD&C yellow no. 5; D&C red no. 33

openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·

Etikett in der amtlichen openFDA-API. Das Datum betrifft das Etikett; die Rezeptur kann sich geändert haben. Vergleichen Sie mit der Verpackung.

Kosmetische Analyse in der Europäischen Union

1 Inhaltsstoff verboten in Kosmetika in der Europäischen Union: butylphenyl methylpropional (seit 1. März 2022). Ein Produkt, das ihn enthält, sollte in der Union nicht mehr verkauft werden. 5 Inhaltsstoffe zulässig unter Bedingungen (Höchstkonzentration, Produktarten): Manche Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben; die weiteren Bedingungen und die Einstufung des Produkts in der Europäischen Union sind noch zu prüfen. 12 Namen erkannt von 16.

Achtung: 4 von 16 Namen werden nicht erkannt (alpha.-amylcinnamaldehyde, anhydrous, FD&C yellow no. 5, D&C red no. 33): Die folgenden Angaben erfassen sie nicht.

Schreibweise korrigiert, bitte auf der Verpackung prüfen: „benzyl salicylate)“ als BENZYL SALICYLATE gelesen.

Benzalkonium chloride 0.13%, water, PEG-7 glyceryl cocoate, lauramine oxide, glycerin, fragrance (linalool), alpha.-amylcinnamaldehyde, butylphenyl methylpropional, geraniol, coumarin, benzyl salicylate) Schreibweise korrigiert, anhydrous, citric acid, edetate disodium, FD&C yellow no. 5, D&C red no. 33

Wen es betrifft

Für jede Gruppe die Inhaltsstoffe dieser Liste, die eine amtliche Einstufung oder Vorschrift nennt. Öffnen Sie die Inhaltsstoffseite, um den Wortlaut zu lesen. Eine Gruppe ohne Namen bedeutet nicht, dass für die Inhaltsstoffe keine Wirkung auf diese Gruppe festgestellt wurde.

Verbot oder schwerwiegende EinstufungDer Text verbietet den Stoff für diese Verwendung oder stuft ihn unter den schwerwiegendsten Gefahren ein (bekanntermaßen oder vermutlich krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend, identifizierter endokriner Disruptor).Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.

Kein amtlicher Text erfasst die erkannten Inhaltsstoffe für : babys und Kinder.

Bei Fragen zu Ihrer Situation (Schwangerschaft, Kind, Allergie) zeigen Sie diese Liste Ihrer ärztlichen Praxis, Hebamme oder Apotheke: Wir können nicht sagen, ob dieses Produkt für Sie geeignet ist.

Verkauf in anderen Ländern

Inhaltsstoffe dieser Liste, die in den anderen erfassten Ländern verboten, in bestimmten Fällen verboten oder an Bedingungen gebunden sind (für den Verkauf in Frankreich ändert sich nichts). Ein fehlender Eintrag ist keine Zulassung: Mehrere Länder lassen nur Konservierungsstoffe, UV-Filter und Farbstoffe ihrer Listen zu; die Funktion des Inhaltsstoffs im Produkt ist nicht bekannt. Abdeckung nach Land.

Verkauf in anderen Ländern
LandVerbotenIn bestimmten Fällen verbotenAn Bedingungen gebunden
Royaume-Unibutylphenyl methylpropional-Benzalkonium chloride 0.13%, fragrance (linalool), geraniol, coumarin, benzyl salicylate)
Californie-butylphenyl methylpropional (ab 1. Januar 2027)-
Canada--Benzalkonium chloride 0.13%, glycerin, citric acid
Japon--Benzalkonium chloride 0.13%
Corée du Sud--Benzalkonium chloride 0.13%, butylphenyl methylpropional
ASEANbutylphenyl methylpropional-Benzalkonium chloride 0.13%
Taïwan--Benzalkonium chloride 0.13%
Brésilbutylphenyl methylpropional-Benzalkonium chloride 0.13%

In den erfassten Listen kein Verbot und keine Bedingung gefunden für: États-Unis (fédéral), État de Washington, Chine, Australie.

Inhaltsstoff für Inhaltsstoff

Die Linie unter jedem Namen zeigt die EU-Vorschrift an (Legende unten). Ein Klick auf den Namen öffnet seine Seite.

Verboten 1Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009: Ein kosmetisches Mittel darf diesen Stoff nicht enthalten. Dicke Unterstreichung.Mit Einschränkungen zulässig 5Anhang III: bis zu einer Höchstkonzentration und in bestimmten Produktarten zulässig, teilweise mit aufzudruckendem Warnhinweis. Eine Einschränkung bedeutet keinen Rechtsverstoß des Produkts: Einige Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben, die anderen Bedingungen müssen noch geprüft werden. Doppelte Unterstreichung.Auf einer Liste unter Bedingungen zugelassen 0Anhänge IV, V und VI: Nur die dort aufgeführten Farbstoffe, Konservierungsstoffe und UV-Filter sind unter den jeweiligen Bedingungen zugelassen. Gestrichelte Unterstreichung.Keine spezielle Vorschrift 6In keinem Anhang: Der Inhaltsstoff unterliegt weiterhin der allgemeinen Pflicht zur Produktsicherheit. Dies ist keine Bewertung seiner Sicherheit.Nicht erkannt 4Name nicht im EU-Glossar (Tippfehler, Handelsname, andere Sprache): Er wird nicht analysiert. Gepunktete Unterstreichung.

Mit der Maus über ein Symbol fahren oder darauf tippen, um seine Bedeutung zu sehen.

Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung): Nach der CLPEU-Verordnung zur Einstufung chemischer Stoffe nach ihren Gefahren (EG Nr. 1272/2008).-Verordnung krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend oder als endokriner Disruptor identifiziert. Reizung, Allergie und Umwelt: siehe „Wen es betrifft“.

Analyse der Inhaltsstoffe
Auf dem EtikettName im GlossarVorschrift in der Europäischen UnionEingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung)
Benzalkonium chloride 0.13%BENZALKONIUM CHLORIDEMit Einschränkungen zulässig (Anhang III)
Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V)
Anhang III, Nr. 65 : Produkte : Auszuspülende Haarmittel, die ausgespült werden ; Höchstkonzentration : 3 % (als Benzalkoniumchlorid)
Anhang V, Nr. 54 : Höchstkonzentration : 0,1 % (als Benzalkoniumchlorid)
keine
waterWATERKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
PEG-7 glyceryl cocoatePEG-7 GLYCERYL COCOATEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
lauramine oxideLAURAMINE OXIDEKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
glycerinGLYCERINKeine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
fragrance (linalool)LINALOOL
Zuordnungssicherheit hoch: exakter Glossarname steht in Klammern
Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III)keine
alpha.-amylcinnamaldehyde kann enthaltennicht erkanntName im europäischen Glossar nicht erkanntunbekannt
butylphenyl methylpropional kann enthaltenBUTYLPHENYL METHYLPROPIONALIn Kosmetika verboten (Anhang II)Fortpflanzungsgefährdend: vermutet (Kategorie 1B, CLP-Einstufung)
geraniol kann enthaltenGERANIOLMit Einschränkungen zulässig (Anhang III)keine
coumarin kann enthaltenCOUMARINMit Einschränkungen zulässig (Anhang III)keine
benzyl salicylate) kann enthalten Schreibweise korrigiertBENZYL SALICYLATE
Zuordnungssicherheit mittel: eine Buchstabenabweichung zum Glossarnamen (wahrscheinlicher Tippfehler)
Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III)
Anhang III, Nr. 75 : Produkte : (a) Parfümierende kosmetische Mittel (hydroalkoholische und nicht hydroalkoholische, sprühbare und nicht sprühbare) (b) Auszuspülende/abzuspülende Haut- und Haarmittel (ausgenommen Badezusätze/Duschgel) (c) Duschgel/Badezusätze (d) Haut- und Haarmittel, die auf der Haut oder in den Haaren verbleiben (nicht sprühbar/nicht aerosolhaltig) (ausgenommen Körperlotion) (e) Haarmittel, die in den Haaren verbleiben (Sprüh-/Aerosolprodukte) (f) Körperlotion (g) Gesichts-Make-up und Make-up-Entferner (h) Mundmittel (i) Desodorantien (Sprüh-/Aerosolprodukte) ; Höchstkonzentration : (a) 4 % (b) 0,5 % (c) 1,3 % (d) 0,5 % (e) 0,5 % (f) 0,7 % (g) 0,2 % (h) 0,004 % (i) 0,91 %
keine
anhydrous kann enthaltennicht erkanntName im europäischen Glossar nicht erkanntunbekannt
citric acid kann enthaltenCITRIC ACID
Zuordnungssicherheit mittel: Name in einer ohne Kommas gedruckten Liste gefunden
Eintrag für ein Gemisch mit derselben CAS-Nummer (Anhang V)keine
edetate disodium kann enthaltenDISODIUM EDTA
Zuordnungssicherheit sicher: geprüftes Synonym
Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnungkeine
FD&C yellow no. 5 kann enthaltennicht erkanntName im europäischen Glossar nicht erkanntunbekannt
D&C red no. 33 kann enthaltennicht erkanntName im europäischen Glossar nicht erkanntunbekannt

Alle US-Etiketten rezeptfreier Produkte

Liste in der amtlichen Überarbeitung vom (Register: openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert).

Das Produkt hat sich geändert? Fotografieren Sie die Verpackung.

Ist eine Angabe zu diesem Produkt falsch oder veraltet, ob Sie Leser oder Marke sind? Schreiben Sie an contact@compoatlas.com: Jede Korrektur wird im Korrekturprotokoll veröffentlicht.

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