GNP Caldyphen
US-Etikett eines rezeptfreien Produkts (OTC)
In den Vereinigten Staaten werden diese Produkte als rezeptfreie Arzneimittel (OTC) verkauft: Sonnenschutzmittel, Antitranspirantien, Antischuppenprodukte, Antikarieszahnpasten, Akneprodukte oder Hautschutzmittel. Das Etikett unterscheidet aktive und inaktive Inhaltsstoffe. In der Europäischen Union muss ein Produkt mit kosmetischer Zweckbestimmung die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 einhalten. Ein in den USA zugelassener Filter oder Wirkstoff kann in der Union für diese Verwendung nicht zugelassen sein. Die Einordnung hängt vom Zweck ab: Handdesinfektionsmittel können unter das Biozidrecht und Aknebehandlungen unter das Arzneimittelrecht fallen. Diese Analyse wendet kosmetische Vorschriften auf Inhaltsstoffe an, ohne die Rechtskonformität des Fertigprodukts festzustellen. Die in Europa unter demselben Namen verkaufte Rezeptur kann abweichen.
openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
- Marke oder Handelsname
- GNP Caldyphen
- Hersteller
- Amerisource Bergen
- Strichcode
- 0087701552861
- Etikettdatum
- 4. Juni 2026
Angegebene Verwendung in den Vereinigten Staaten
Zweck Hautschutzmittel Äußerliches Analgetikum
Automatisch übersetzt. Ausgangssprache: Englisch.
Original anzeigen
Purpose Skin Protectant External analgesicopenFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
Veröffentlichte aktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
Calamine 8% Pramoxine HCl 1%openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
Veröffentlichte inaktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
SD Alcohol 38B 2.5%, Camphor, Diazolidinyl Urea, Fragrances, Glycerin, Hydroxypropyl Methycelulose, Methylparaben, Polysorbate 80, Propylene Glycol, Propylparaben and Purified Water.openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
Etikett in der amtlichen openFDA-API. Das Datum betrifft das Etikett; die Rezeptur kann sich geändert haben. Vergleichen Sie mit der Verpackung.
Kosmetische Analyse in der Europäischen Union
1 Inhaltsstoff verboten in Kosmetika in der Europäischen Union: Pramoxine HCl 1%. Ein Produkt, das ihn enthält, sollte in der Union nicht mehr verkauft werden. 3 Inhaltsstoffe zulässig unter Bedingungen (Höchstkonzentration, Produktarten): Manche Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben; die weiteren Bedingungen und die Einstufung des Produkts in der Europäischen Union sind noch zu prüfen. 10 Namen erkannt von 13.
Achtung: 3 von 13 Namen werden nicht erkannt (Fragrances, Hydroxypropyl Methycelulose, Propylparaben and): Die folgenden Angaben erfassen sie nicht.
Schreibweise korrigiert, bitte auf der Verpackung prüfen: „SD Alcohol 38B 2.5%“ als SD ALCOHOL 38-B gelesen.
Calamine 8%, Pramoxine HCl 1%, SD Alcohol 38B 2.5% Schreibweise korrigiert, Camphor, Diazolidinyl Urea, Fragrances, Glycerin, Hydroxypropyl Methycelulose, Methylparaben, Polysorbate 80, Propylene Glycol, Propylparaben and, Purified Water
Wen es betrifft
Für jede Gruppe die Inhaltsstoffe dieser Liste, die eine amtliche Einstufung oder Vorschrift nennt. Öffnen Sie die Inhaltsstoffseite, um den Wortlaut zu lesen. Eine Gruppe ohne Namen bedeutet nicht, dass für die Inhaltsstoffe keine Wirkung auf diese Gruppe festgestellt wurde.
Verbot oder schwerwiegende EinstufungDer Text verbietet den Stoff für diese Verwendung oder stuft ihn unter den schwerwiegendsten Gefahren ein (bekanntermaßen oder vermutlich krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend, identifizierter endokriner Disruptor).Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.
Haut, Augen und Allergien
- Zu beachten CAMPHORZu deklarierendes Allergen: Anhang III, Eintrag 331, schreibt seine Nennung in der Liste der Inhaltsstoffe oberhalb von 0,001 % in einem auf der Haut verbleibenden Produkt und 0,01 % in einem auszuspülenden Produkt vor, damit Allergiker es meiden können.
Kein amtlicher Text erfasst die erkannten Inhaltsstoffe für : schwangerschaft und Stillzeit, babys und Kinder, umwelt, auf dem Etikett lesen.
Bei Fragen zu Ihrer Situation (Schwangerschaft, Kind, Allergie) zeigen Sie diese Liste Ihrer ärztlichen Praxis, Hebamme oder Apotheke: Wir können nicht sagen, ob dieses Produkt für Sie geeignet ist.
Verkauf in anderen Ländern
Inhaltsstoffe dieser Liste, die in den anderen erfassten Ländern verboten, in bestimmten Fällen verboten oder an Bedingungen gebunden sind (für den Verkauf in Frankreich ändert sich nichts). Ein fehlender Eintrag ist keine Zulassung: Mehrere Länder lassen nur Konservierungsstoffe, UV-Filter und Farbstoffe ihrer Listen zu; die Funktion des Inhaltsstoffs im Produkt ist nicht bekannt. Abdeckung nach Land.
| Land | Verboten | In bestimmten Fällen verboten | An Bedingungen gebunden |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Diazolidinyl Urea, Methylparaben |
| État de Washington | Diazolidinyl Urea | - | - |
| Canada | - | - | Camphor, Glycerin |
| Corée du Sud | Pramoxine HCl 1% | - | Diazolidinyl Urea, Methylparaben |
| ASEAN | - | - | Diazolidinyl Urea, Methylparaben |
| Taïwan | - | - | Camphor, Diazolidinyl Urea, Methylparaben |
| Brésil | - | - | Diazolidinyl Urea, Methylparaben |
In den erfassten Listen kein Verbot und keine Bedingung gefunden für: États-Unis (fédéral), Californie, Japon, Chine, Australie.
Inhaltsstoff für Inhaltsstoff
Die Linie unter jedem Namen zeigt die EU-Vorschrift an (Legende unten). Ein Klick auf den Namen öffnet seine Seite.
Mit der Maus über ein Symbol fahren oder darauf tippen, um seine Bedeutung zu sehen.
Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung): Nach der CLPEU-Verordnung zur Einstufung chemischer Stoffe nach ihren Gefahren (EG Nr. 1272/2008).-Verordnung krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend oder als endokriner Disruptor identifiziert. Reizung, Allergie und Umwelt: siehe „Wen es betrifft“.
| Auf dem Etikett | Name im Glossar | Vorschrift in der Europäischen Union | Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung) |
|---|---|---|---|
| Calamine 8% | CALAMINE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Pramoxine HCl 1% | PRAMOXINE HCl | Erfasst vom Verbot « Pramocaine » (Anhang II, Nr. 405) (Anhang II) | keine |
| SD Alcohol 38B 2.5% Schreibweise korrigiert | SD ALCOHOL 38-B Zuordnungssicherheit hoch: gleicher Name mit abweichender Schreibweise | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Camphor | CAMPHOR | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) | keine |
| Diazolidinyl Urea | DIAZOLIDINYL UREA | Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V) Anhang V, Nr. 46 : Höchstkonzentration : 0,5 % | keine |
| Fragrances | nicht erkannt | Name im europäischen Glossar nicht erkannt | unbekannt |
| Glycerin | GLYCERIN | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Hydroxypropyl Methycelulose | nicht erkannt | Name im europäischen Glossar nicht erkannt | unbekannt |
| Methylparaben | METHYLPARABEN | Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V) Anhang V, Nr. 12 : Höchstkonzentration : 0,4 % (als Säure) bei einem Ester 0,8 % (als Säure) bei Estergemischen | keine |
| Polysorbate 80 | POLYSORBATE 80 | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Propylene Glycol | PROPYLENE GLYCOL | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Propylparaben and | nicht erkannt | Name im europäischen Glossar nicht erkannt | unbekannt |
| Purified Water | AQUA Zuordnungssicherheit mittel: Name in einer ohne Kommas gedruckten Liste gefunden | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
Alle US-Etiketten rezeptfreier Produkte
Liste in der amtlichen Überarbeitung vom (Register: openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert).
Das Produkt hat sich geändert? Fotografieren Sie die Verpackung.