SODIUM FLUORIDE (Natriumfluorid)

Was amtliche Einstufungen und Vorschriften für jede Gruppe sagen. Eine Einstufung beschreibt die Gefahr des reinen Stoffs, nicht das Risiko eines Produkts, das ihn enthält. Dieses hängt von Dosis und Exposition ab.

Verbot oder schwerwiegende EinstufungDer Text verbietet den Stoff für diese Verwendung oder stuft ihn unter den schwerwiegendsten Gefahren ein (bekanntermaßen oder vermutlich krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend, identifizierter endokriner Disruptor).Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.

• Schwangerschaft und Stillzeit

  Für diesen Stoff gibt es keine EU-weit harmonisierte Einstufung in Bezug auf Fortpflanzung, das ungeborene Kind oder Stillzeit. Das bedeutet nicht, dass für ihn keine Wirkung während der Schwangerschaft festgestellt wurde.

• Babys und Kinder

  Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.

  Zu beachten Anhang III, Eintrag 31, legt eine Bedingung für Kinder fest: „For any toothpaste with compounds containing fluorine in a concentration of 0.1 to 0.15% calculated as F unless it is already labelled as contra-indicated for children (e.g.“

  Bei Fragen zu Ihrer Situation wenden Sie sich an Ihre ärztliche Praxis, Hebamme oder Apotheke.

• Haut, Augen und Allergien

  Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.

  Zur Information Nach der CLP-Verordnung eingestuft: augenreizung, Kategorie 2 (Eye Irrit. 2); reizwirkung auf die Haut, Kategorie 2 (Skin Irrit. 2). Diese Einstufung beschreibt den reinen Stoff; im Fertigprodukt ist er deutlich stärker verdünnt.

• Umwelt

  Keine harmonisierte Einstufung als gewässergefährdend; kein Rechtsakt der Union stuft ihn als endokrinen Disruptor für die Umwelt ein.

• Auf dem Etikett lesen

  Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.

  Zur Information Anhang III, Eintrag 31, schreibt folgenden Verpackungshinweis vor: „Contains sodium fluoride For any toothpaste with compounds containing fluorine in a concentration of 0.1 to 0.15% calculated as F unless it is already labelled as contra-indicated for children (e.g. "for adult use only") the following labelling is obligatory: "Children of 6 years and younger: use a pea-sized amount for supervised brushing to minimise swallowing. In case of intake of fluoride from other sources consult a dentist or doctor."“.

Mit Einschränkungen zulässig

Dieser Eintrag erfasst denselben Stoff wie SODIUM FLUORIDE (gleiche CAS-Nummer im CosIng-Verzeichnis): Seine Bedingungen gelten.

Im Text vorgesehene Verwendungen

Eine INCI-Liste gibt die tatsächliche Konzentration nicht an. Die folgenden Grenzwerte betreffen die gebrauchsfertige Zubereitung für die im Text genannten Verwendungen. Gemeinsame Bedingungen gelten für alle Fälle dieses Eintrags.

Art des Mittels

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

Oral products

CosIng, Anhang III der Verordnung (EG) 1223/2009 (Stoffe mit Einschränkungen)

Höchstkonzentration

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

0,15 % calculated as F. When mixed with other fluorine compounds permitted under this Annex, total F concentration must not exceed 0,15 %

CosIng, Anhang III der Verordnung (EG) 1223/2009 (Stoffe mit Einschränkungen)

Aufzudruckender Warnhinweis

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

Contains sodium fluoride For any toothpaste with compounds containing fluorine in a concentration of 0.1 to 0.15% calculated as F unless it is already labelled as contra-indicated for children (e.g. "for adult use only") the following labelling is obligatory: "Children of 6 years and younger: use a pea-sized amount for supervised brushing to minimise swallowing. In case of intake of fluoride from other sources consult a dentist or doctor."

CosIng, Anhang III der Verordnung (EG) 1223/2009 (Stoffe mit Einschränkungen)

• Abzuspülendes Produkt: Der Text unterscheidet diese Verwendung in den verfügbaren Spalten nicht.
• Auf der Haut verbleibendes Produkt: Der Text unterscheidet diese Verwendung in den verfügbaren Spalten nicht.
• Kinder unter 3 Jahren: Der Text unterscheidet diese Verwendung in den verfügbaren Spalten nicht.
• Anwendungsbereich: in den folgenden Spalten erwähnt, einschließlich Ausschlüssen und Bedingungen.

Eintrag

Anhang III, Nr. 31

Stoff

Natriumfluorid

CAS

7681-49-4

EG

231-667-8

Identität

CosIng-Kennung

37869

CAS (laut CosIng)

7681-49-4

EG (laut CosIng)

231-667-8

Angegebene Funktionen

Zahnbelagshemmend Mundpflege

Wikidata

Q407520

PubChem

5235

ECHA InfoCard

100.028.789

InChIKey

PUZPDOWCWNUUKD-UHFFFAOYSA-M

sodium fluoride

Nach der harmonisierten Einstufung weder krebserzeugend noch erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend

Gefahrenklassen

Akute Toxizität, Kategorie 3 (Acute Tox. 3)
Augenreizung, Kategorie 2 (Eye Irrit. 2)
Reizwirkung auf die Haut, Kategorie 2 (Skin Irrit. 2)

Gefahrenhinweise

H301 H319 H315

• 29. Januar 2021 : Teeth whitening kit, DMC, Finnland (« Ernstes Risiko ») Warnung

  Das Produkt enthält zu viel Natriumfluorid (gemessener Wert bis zu 2% nach Gewicht). In hohen Konzentrationen kann Natriumfluorid Flecken im Zahnschmelz verursachen (Dentalfluorose). Bei mittelschwerer bis schwerer Fluorose werden die Zähne außerdem geschwächt und erleiden dauerhafte physische Schäden. Eine chronisch übermäßige Aufnahme von Natriumfluorid kann zur Verhärtung der Knochen, Verkalkung der Bänder und Ablagerungen auf den Zähnen führen. Eine übermäßige Aufnahme von Natriumfluorid kann beim Verschlucken auch toxisch sein, verursacht schwere Augenreizung und verursacht Hautreizungen. Das Produkt entspricht nicht der Verordnung über kosmetische Mittel.

  Automatisch übersetzt. Ausgangssprache: Englisch.

  Original anzeigen

  The product contains too much sodium fluoride (measured value up to 2% by weight). At high concentrations sodium fluoride can cause spots in tooth enamel (dental fluorosis). In moderate to severe fluorosis, teeth are also weakened and suffer permanent physical damage. Chronic over-absorption of sodium fluoride can cause hardening of bones, calcification of ligaments, and buildup on teeth. Excessive intake of sodium fluoride can also be toxic if swallowed, causes serious eye irritation and causes skin irritation. The product does not comply with the Cosmetic Products Regulation.

  Safety Gate, EU-Schnellwarnsystem für gefährliche Non-Food-Produkte: Kosmetikmeldungen (Wochenberichte) · 2021-01-29

Vereinigtes Königreich (Großbritannien)

• Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III)

Gleiche Einträge wie in der Europäischen Union. Ihre Höchstkonzentrationen werden in der Tabelle „Ländervergleich“ verglichen; andere Bedingungen (Produktarten, Warnhinweise) können abweichen.

Schweiz

Die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 gilt in der Schweiz (Artikel 54 der Lebensmittel- und Gebrauchsgegenständeverordnung).

Vereinigte Staaten, Bundesvorschriften

Keiner der integrierten Abschnitte des Bundesrechts (21 CFR 700.11 bis 700.27 und 250.250) erfasst diesen Namen. Die FDA veröffentlicht keine Liste zugelassener Inhaltsstoffe.

Kanada

• Eingeschränkt (Bedingungen oder Höchstkonzentration): Substances renfermant du fluorure (Fluoride containing substances)

  Hotlist, eingeschränkt verwendbare Inhaltsstoffe.

  a) In Mundpflegeprodukten nicht zulässig. | b) andere Produkte | Synonyme und verwandte Verbindungen: Natriumfluorid; Calciumfluorid; Zinn(II)-fluorid; Natriummonofluorphosphat

  Automatisch übersetzt. Ausgangssprache: Englisch.

  Original anzeigen

  a) Not permitted in oral products. | b) other products | Synonyms and related compounds: Sodium fluoride; Calcium fluoride; Stannous fluoride; Sodium monofluorophosphate

  Kanada, Health Canada Cosmetic Ingredient Hotlist (verbotene und eingeschränkt verwendbare Inhaltsstoffe) · 2026-10-24

ASEAN (Südostasien)

• Eingeschränkt (Bedingungen oder Höchstkonzentration): Sodium fluoride Sodium fluoride

  Annex III (Stoffe mit Einschränkungen), Eintrag 31, Seite 123. Grenzwert: 0,15 % calculated as F. When mixed with other fluorine compounds permitted under this Annex, total F concentration must not exceed 0,15 %.

  Anwendungsbereich und/oder Verwendung: (a) Mundhygieneprodukte (außer Mundspülungen) (b) Mundspülungen | Anwendungsbedingungen und Warnhinweise, die auf den Etiketten angegeben werden müssen: (a) & (b) Enthält Natriumfluorid (a) „Kinder bis 6 Jahre: Eine erbsengroße Menge zum beaufsichtigten Zähneputzen verwenden, um das Verschlucken zu minimieren. Bei Aufnahme von Fluorid aus anderen Quellen einen Zahnarzt oder Arzt befragen.“(12) (b) Nicht für Kinder unter 6 Jahren verwenden

  Automatisch übersetzt. Ausgangssprache: Englisch.

  Original anzeigen

  Field of application and/or use: (a) Oral hygiene products (except mouthwash) (b) Mouthwash | Conditions of use and warning which must be printed on the labels: (a) & (b) Contains sodium fluoride (a) "Children of 6 years and younger: use a pea-sized amount for supervised brushing to minimise swallowing. In case of intake of fluoride from other sources consult a dentist or doctor."(12) (b) Do not use for children below 6 years of age

  ASEAN-Kosmetikrichtlinie, Anhänge II, III, IV, VI und VII (Fassung 2026-1 vom 22. Juni 2026, Anhang VII 2025-2) · 2026-10-24

Taiwan

• Eingeschränkt (Bedingungen oder Höchstkonzentration): Sodium fluoride

  化粧品成分使用限制表 (Stoffe mit Einschränkungen). Grenzwert: 0,15 %(以F計).

  Produkttyp/Anwendungsbereich: Mundpflegepräparate | Einschränkungen: Bei gemeinsamer Verwendung mit anderen in unserem Land zugelassenen Fluorverbindungen darf der Gesamtfluorgehalt 0.15% nicht überschreiten. | Anzugebende Warnhinweise: 1. Bei nichtmedizinischen Zahnpasten mit einem Fluorgehalt von 0.1 bis 0.15%, die keinen Hinweis enthalten, der die Anwendung durch Kinder verbietet, muss angegeben werden: Für Kinder unter sechs Jahren eine etwa erbsengroße Menge verwenden und Verschlucken möglichst vermeiden. Bei Aufnahme von Fluorid aus anderen Quellen einen Zahnarzt oder Arzt befragen. 2. Bei nichtmedizinischen Zahnpasten mit Fluorverbindungen muss der Fluorgehalt angegeben werden.

  Automatisch übersetzt. Ausgangssprache: zh-Hant.

  Original anzeigen

  產品類型／使用範圍：口腔製劑 | 限制規定：倘混合使用其他我國準用之氟化合物，其氟總量不得超過0.15%。 | 應刊載之注意事項：1. 非藥用牙膏之氟含量達0.1至0.15%者，倘未刊載禁止孩童使用之標示，則應刊載：六歲以下孩童之使用量約為豌豆尺寸，且盡量避免吞食。若以其他途徑攝取氟化物者，應諮詢牙醫師或醫師。 2. 非藥用牙膏含氟化合物者，應刊載其氟含量。

  Taiwan, TFDA-Tabellen kosmetischer Inhaltsstoffe (Verbote, Einschränkungen, Konservierungsstoffe, UV-Filter, Farbstoffe), offene Daten · 2026-10-24

1,186 erfasste Produkte nennen ihn laut den Beiträgen zu Open Beauty Facts. Die Einträge sind datiert: Die Rezeptur kann sich geändert haben. Zur Liste (auf Französisch).