DENOREX EXTRA STRENGTH
US-Etikett eines rezeptfreien Produkts (OTC)
In den Vereinigten Staaten werden diese Produkte als rezeptfreie Arzneimittel (OTC) verkauft: Sonnenschutzmittel, Antitranspirantien, Antischuppenprodukte, Antikarieszahnpasten, Akneprodukte oder Hautschutzmittel. Das Etikett unterscheidet aktive und inaktive Inhaltsstoffe. In der Europäischen Union muss ein Produkt mit kosmetischer Zweckbestimmung die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 einhalten. Ein in den USA zugelassener Filter oder Wirkstoff kann in der Union für diese Verwendung nicht zugelassen sein. Die Einordnung hängt vom Zweck ab: Handdesinfektionsmittel können unter das Biozidrecht und Aknebehandlungen unter das Arzneimittelrecht fallen. Diese Analyse wendet kosmetische Vorschriften auf Inhaltsstoffe an, ohne die Rechtskonformität des Fertigprodukts festzustellen. Die in Europa unter demselben Namen verkaufte Rezeptur kann abweichen.
openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
- Marke oder Handelsname
- DENOREX EXTRA STRENGTH
- Hersteller
- HUMCO HOLDING GROUP, INC.
- Etikettdatum
- 19. Juni 2020
Angegebene Verwendung in den Vereinigten Staaten
Zweck Kontrolliert die Symptome von Schuppen, seborrhoischer Dermatitis und Psoriasis
Automatisch übersetzt. Ausgangssprache: Englisch.
Original anzeigen
Purpose Controls the symptoms of dandruff, seborrheic dermatitis and psoriasisopenFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
Veröffentlichte aktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
Salicylic acid 3%openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
Veröffentlichte inaktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
cocamidopropyl betaine, D&C Red No. 33, D&C Yellow No. 10, dimethicone PEG-8 meadowfoamate, FD&C Blue No. 1, FD&C Yellow No. 6, fragrance, glycol distearate, menthol, panthenol, polyquaternium-10, PPG-2 hydroxyethyl cocamide, propylene glycol, sodium C14-C16 olefin sulfonate, sodium citrate, vitamin E acetate, wateropenFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
Etikett in der amtlichen openFDA-API. Das Datum betrifft das Etikett; die Rezeptur kann sich geändert haben. Vergleichen Sie mit der Verpackung.
Kosmetische Analyse in der Europäischen Union
2 Inhaltsstoffe zulässig unter Bedingungen (Höchstkonzentration, Produktarten): Manche Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben; die weiteren Bedingungen und die Einstufung des Produkts in der Europäischen Union sind noch zu prüfen. 14 Namen erkannt von 19.
Achtung: 5 von 19 Namen werden nicht erkannt (D&C Red No. 33, D&C Yellow No. 10, FD&C Blue No. 1, FD&C Yellow No. 6, acetate): Die folgenden Angaben erfassen sie nicht.
Schreibweise korrigiert, bitte auf der Verpackung prüfen: „sodium C14-C16 olefin sulfonate“ als SODIUM C14-16 OLEFIN SULFONATE gelesen.
- Schwangerschaft und Stillzeit : Zu beachten SALICYLIC ACID
- Babys und Kinder : Verbot oder schwerwiegende Einstufung SALICYLIC ACID
Salicylic acid 3%, cocamidopropyl betaine, D&C Red No. 33, D&C Yellow No. 10, dimethicone PEG-8 meadowfoamate, FD&C Blue No. 1, FD&C Yellow No. 6, fragrance, glycol distearate, menthol, panthenol, polyquaternium-10, PPG-2 hydroxyethyl cocamide, propylene glycol, sodium C14-C16 olefin sulfonate Schreibweise korrigiert, sodium citrate, vitamin E, acetate, water
Wen es betrifft
Für jede Gruppe die Inhaltsstoffe dieser Liste, die eine amtliche Einstufung oder Vorschrift nennt. Öffnen Sie die Inhaltsstoffseite, um den Wortlaut zu lesen. Eine Gruppe ohne Namen bedeutet nicht, dass für die Inhaltsstoffe keine Wirkung auf diese Gruppe festgestellt wurde.
Verbot oder schwerwiegende EinstufungDer Text verbietet den Stoff für diese Verwendung oder stuft ihn unter den schwerwiegendsten Gefahren ein (bekanntermaßen oder vermutlich krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend, identifizierter endokriner Disruptor).Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.
Schwangerschaft und Stillzeit
- Zu beachten SALICYLIC ACIDNach der CLP-Verordnung eingestuft: reproduktionstoxizität, Kategorie 2 (Repr. 2), eine Gefahr für das ungeborene Kind. Die Europäische Union lässt ihn dennoch unter den Bedingungen seines Anhangs nach einer Stellungnahme ihres Wissenschaftlichen Ausschusses für Verbrauchersicherheit (SCCS) zu.
Babys und Kinder
- Verbot oder schwerwiegende Einstufung SALICYLIC ACIDAnhang III, Eintrag 98, verbietet ihn in Produkten für Kinder unter 3 Jahren: „Not to be used in preparations for children under 3 years of age.“ Anhang V, Eintrag 3, verbietet ihn in Produkten für Kinder unter 3 Jahren: „Not to be used in products for children under 3 years of age.“
Haut, Augen und Allergien
- Zu beachten PARFUM„Parfum“ bezeichnet ein Gemisch, dessen genaue Zusammensetzung nicht angegeben werden muss. Manche allergenen Stoffe müssen dennoch oberhalb von 0,001 % (auf der Haut verbleibendes Produkt) oder 0,01 % (auszuspülendes Produkt) gesondert in der Liste der Inhaltsstoffe genannt werden. Die Verordnung nennt sie in 63 Einträgen von Anhang III, etwa Linalool, Limonene, Citronellol, Geraniol, Coumarin, Citral, Eugenol oder Hexyl Cinnamal: Wenn Sie gegen einen davon allergisch sind, suchen Sie seinen Namen in der Liste.
- Zu beachten MENTHOLZu deklarierendes Allergen: Anhang III, Eintrag 338, schreibt seine Nennung in der Liste der Inhaltsstoffe oberhalb von 0,001 % in einem auf der Haut verbleibenden Produkt und 0,01 % in einem auszuspülenden Produkt vor, damit Allergiker es meiden können.
- Zur Information SALICYLIC ACIDNach der CLP-Verordnung eingestuft: schwere Augenschädigung, Kategorie 1 (Eye Dam. 1). Diese Einstufung beschreibt den reinen Stoff; im Fertigprodukt ist er deutlich stärker verdünnt.
Auf dem Etikett lesen
- Zur Information SALICYLIC ACIDAnhang III, Eintrag 98, schreibt auf der Verpackung vor: „(a) (b) (c) Nicht für Kinder unter 3 Jahren verwenden Nur bei Mitteln, die gegebenenfalls für Kinder unter 3 Jahren verwendet werden könnten.“ (amtlicher deutscher Text). Anhang V, Eintrag 3, schreibt folgenden Verpackungshinweis vor: „Salicylic acid: Not to be used for children under 3 years of age** **Solely for products which might be used for children under 3 years of age. Salicylic acid salts: Not to be used for children under 3 years of age*** ***Solely for products which might be used for children under 3 years of age and which remain in prolonged contact with the skin.“.
Kein amtlicher Text erfasst die erkannten Inhaltsstoffe für : umwelt.
Bei Fragen zu Ihrer Situation (Schwangerschaft, Kind, Allergie) zeigen Sie diese Liste Ihrer ärztlichen Praxis, Hebamme oder Apotheke: Wir können nicht sagen, ob dieses Produkt für Sie geeignet ist.
Verkauf in anderen Ländern
Inhaltsstoffe dieser Liste, die in den anderen erfassten Ländern verboten, in bestimmten Fällen verboten oder an Bedingungen gebunden sind (für den Verkauf in Frankreich ändert sich nichts). Ein fehlender Eintrag ist keine Zulassung: Mehrere Länder lassen nur Konservierungsstoffe, UV-Filter und Farbstoffe ihrer Listen zu; die Funktion des Inhaltsstoffs im Produkt ist nicht bekannt. Abdeckung nach Land.
| Land | Verboten | In bestimmten Fällen verboten | An Bedingungen gebunden |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Salicylic acid 3% |
| Canada | - | - | Salicylic acid 3% |
| Japon | - | - | Salicylic acid 3% |
| Corée du Sud | - | - | Salicylic acid 3%, vitamin E |
| ASEAN | - | - | Salicylic acid 3% |
| Taïwan | - | - | Salicylic acid 3%, menthol |
| Brésil | - | - | Salicylic acid 3% |
In den erfassten Listen kein Verbot und keine Bedingung gefunden für: États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Chine, Australie.
Inhaltsstoff für Inhaltsstoff
Die Linie unter jedem Namen zeigt die EU-Vorschrift an (Legende unten). Ein Klick auf den Namen öffnet seine Seite.
Mit der Maus über ein Symbol fahren oder darauf tippen, um seine Bedeutung zu sehen.
Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung): Nach der CLPEU-Verordnung zur Einstufung chemischer Stoffe nach ihren Gefahren (EG Nr. 1272/2008).-Verordnung krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend oder als endokriner Disruptor identifiziert. Reizung, Allergie und Umwelt: siehe „Wen es betrifft“.
| Auf dem Etikett | Name im Glossar | Vorschrift in der Europäischen Union | Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung) |
|---|---|---|---|
| Salicylic acid 3% | SALICYLIC ACID | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V) Anhang III, Nr. 98 : Produkte : (a) Auszuspülende Haarmittel (b) Sonstige Mittel mit Ausnahme von Körperlotionen, Lidschatten, Wimperntuschen, Eyelinern, Lippenstiften und Rollstiftdeodoranten (c) Körperlotionen, Lidschatten, Wimperntuschen, Eyeliner, Lippenstifte und Rollstiftdeodorante ; Höchstkonzentration : (a) 3,0 % (b) 2,0 % (c) 0,5 % Anhang V, Nr. 3 : Höchstkonzentration : Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch. Salicylic acid: 0,5 % (acid)
Salicylic acid salts: 0,5 % (acid) | Fortpflanzungsgefährdend: Verdacht (Kategorie 2, CLP-Einstufung) |
| cocamidopropyl betaine | COCAMIDOPROPYL BETAINE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| D&C Red No. 33 | nicht erkannt | Name im europäischen Glossar nicht erkannt | unbekannt |
| D&C Yellow No. 10 | nicht erkannt | Name im europäischen Glossar nicht erkannt | unbekannt |
| dimethicone PEG-8 meadowfoamate | DIMETHICONE PEG-8 MEADOWFOAMATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| FD&C Blue No. 1 | nicht erkannt | Name im europäischen Glossar nicht erkannt | unbekannt |
| FD&C Yellow No. 6 | nicht erkannt | Name im europäischen Glossar nicht erkannt | unbekannt |
| fragrance | PARFUM Zuordnungssicherheit sicher: geprüftes Synonym | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| glycol distearate | GLYCOL DISTEARATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| menthol | MENTHOL | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) | keine |
| panthenol | PANTHENOL | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| polyquaternium-10 | POLYQUATERNIUM-10 | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| PPG-2 hydroxyethyl cocamide | PPG-2 HYDROXYETHYL COCAMIDE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| propylene glycol | PROPYLENE GLYCOL | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| sodium C14-C16 olefin sulfonate Schreibweise korrigiert | SODIUM C14-16 OLEFIN SULFONATE Zuordnungssicherheit mittel: eine Buchstabenabweichung zum Glossarnamen (wahrscheinlicher Tippfehler) | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| sodium citrate | SODIUM CITRATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| vitamin E | TOCOPHEROL Zuordnungssicherheit mittel: Name in einer ohne Kommas gedruckten Liste gefunden | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| acetate | nicht erkannt | Name im europäischen Glossar nicht erkannt | unbekannt |
| water | WATER | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
Alle US-Etiketten rezeptfreier Produkte
Liste in der amtlichen Überarbeitung vom (Register: openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert).
Liste aus dem Jahr 2020. Fotografieren Sie die Verpackung, um Änderungen zu prüfen. Verpackung fotografieren