DENTAL PLUS REGULAR FLAVOR
US-Etikett eines rezeptfreien Produkts (OTC)
In den Vereinigten Staaten werden diese Produkte als rezeptfreie Arzneimittel (OTC) verkauft: Sonnenschutzmittel, Antitranspirantien, Antischuppenprodukte, Antikarieszahnpasten, Akneprodukte oder Hautschutzmittel. Das Etikett unterscheidet aktive und inaktive Inhaltsstoffe. In der Europäischen Union muss ein Produkt mit kosmetischer Zweckbestimmung die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 einhalten. Ein in den USA zugelassener Filter oder Wirkstoff kann in der Union für diese Verwendung nicht zugelassen sein. Die Einordnung hängt vom Zweck ab: Handdesinfektionsmittel können unter das Biozidrecht und Aknebehandlungen unter das Arzneimittelrecht fallen. Diese Analyse wendet kosmetische Vorschriften auf Inhaltsstoffe an, ohne die Rechtskonformität des Fertigprodukts festzustellen. Die in Europa unter demselben Namen verkaufte Rezeptur kann abweichen.
openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
- Marke oder Handelsname
- DENTAL PLUS REGULAR FLAVOR
- Hersteller
- TROPICAL INTERNATIONAL MANUFACTURING INC
- Etikettdatum
- 19. Mai 2010
Angegebene Verwendung in den Vereinigten Staaten
Zweck Gegen Karies
Automatisch übersetzt. Ausgangssprache: Englisch.
Original anzeigen
Purpose anticavityVeröffentlichte aktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
Sodium Monofluorophosphate 0.8% (1000 ppm F)Veröffentlichte inaktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
Water, Sorbitol, Calcium Carbonate, Silica, Sodium Lauryl Sulphate, Flavor, Cellulose Gum, Sodium saccharin, Sodium Benzoate.openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
Etikett in der amtlichen openFDA-API. Das Datum betrifft das Etikett; die Rezeptur kann sich geändert haben. Vergleichen Sie mit der Verpackung.
Kosmetische Analyse in der Europäischen Union
3 Inhaltsstoffe zulässig unter Bedingungen (Höchstkonzentration, Produktarten): Manche Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben; die weiteren Bedingungen und die Einstufung des Produkts in der Europäischen Union sind noch zu prüfen. 10 Namen erkannt von 11.
Achtung: 1 von 11 Namen wird nicht erkannt ((1000 ppm F)): Die folgenden Angaben erfassen ihn nicht.
- Babys und Kinder : Zu beachten SODIUM MONOFLUOROPHOSPHATE
Sodium Monofluorophosphate 0.8%, (1000 ppm F), Water, Sorbitol, Calcium Carbonate, Silica, Sodium Lauryl Sulphate, Flavor, Cellulose Gum, Sodium saccharin, Sodium Benzoate
Wen es betrifft
Für jede Gruppe die Inhaltsstoffe dieser Liste, die eine amtliche Einstufung oder Vorschrift nennt. Öffnen Sie die Inhaltsstoffseite, um den Wortlaut zu lesen. Eine Gruppe ohne Namen bedeutet nicht, dass für die Inhaltsstoffe keine Wirkung auf diese Gruppe festgestellt wurde.
Verbot oder schwerwiegende EinstufungDer Text verbietet den Stoff für diese Verwendung oder stuft ihn unter den schwerwiegendsten Gefahren ein (bekanntermaßen oder vermutlich krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend, identifizierter endokriner Disruptor).Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.
Babys und Kinder
- Zu beachten SODIUM MONOFLUOROPHOSPHATEAnhang III, Eintrag 27, legt eine Bedingung für Kinder fest: „For any toothpaste with compounds containing fluorine in a concentration of 0.1 to 0.15% calculated as F unless it is already labelled as contra-indicated for children (e.g.“
Haut, Augen und Allergien
- Zu beachten AROMA„Parfum“ bezeichnet ein Gemisch, dessen genaue Zusammensetzung nicht angegeben werden muss. Manche allergenen Stoffe müssen dennoch oberhalb von 0,001 % (auf der Haut verbleibendes Produkt) oder 0,01 % (auszuspülendes Produkt) gesondert in der Liste der Inhaltsstoffe genannt werden. Die Verordnung nennt sie in 63 Einträgen von Anhang III, etwa Linalool, Limonene, Citronellol, Geraniol, Coumarin, Citral, Eugenol oder Hexyl Cinnamal: Wenn Sie gegen einen davon allergisch sind, suchen Sie seinen Namen in der Liste.
Auf dem Etikett lesen
- Zur Information SODIUM MONOFLUOROPHOSPHATEAnhang III, Eintrag 27, schreibt folgenden Verpackungshinweis vor: „Contains sodium monofluorophosphate For any toothpaste with compounds containing fluorine in a concentration of 0.1 to 0.15% calculated as F unless it is already labelled as contra-indicated for children (e.g. "for adult use only") the following labelling is obligatory: "Children of 6 years and younger: use a pea-sized amount for supervised brushing to minimise swallowing. In case of intake of fluoride from other sources consult a dentist or doctor."“.
Kein amtlicher Text erfasst die erkannten Inhaltsstoffe für : schwangerschaft und Stillzeit, umwelt.
Bei Fragen zu Ihrer Situation (Schwangerschaft, Kind, Allergie) zeigen Sie diese Liste Ihrer ärztlichen Praxis, Hebamme oder Apotheke: Wir können nicht sagen, ob dieses Produkt für Sie geeignet ist.
Verkauf in anderen Ländern
Inhaltsstoffe dieser Liste, die in den anderen erfassten Ländern verboten, in bestimmten Fällen verboten oder an Bedingungen gebunden sind (für den Verkauf in Frankreich ändert sich nichts). Ein fehlender Eintrag ist keine Zulassung: Mehrere Länder lassen nur Konservierungsstoffe, UV-Filter und Farbstoffe ihrer Listen zu; die Funktion des Inhaltsstoffs im Produkt ist nicht bekannt. Abdeckung nach Land.
| Land | Verboten | In bestimmten Fällen verboten | An Bedingungen gebunden |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Sodium Monofluorophosphate 0.8%, Calcium Carbonate, Sodium Benzoate |
| Canada | - | - | Sodium Monofluorophosphate 0.8% |
| Corée du Sud | - | - | Sodium Benzoate |
| ASEAN | - | - | Sodium Monofluorophosphate 0.8%, Sodium Benzoate |
| Taïwan | - | - | Sodium Monofluorophosphate 0.8%, Sodium Benzoate |
| Brésil | - | - | Sodium Benzoate |
In den erfassten Listen kein Verbot und keine Bedingung gefunden für: États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Japon, Chine, Australie.
Inhaltsstoff für Inhaltsstoff
Die Linie unter jedem Namen zeigt die EU-Vorschrift an (Legende unten). Ein Klick auf den Namen öffnet seine Seite.
Mit der Maus über ein Symbol fahren oder darauf tippen, um seine Bedeutung zu sehen.
Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung): Nach der CLPEU-Verordnung zur Einstufung chemischer Stoffe nach ihren Gefahren (EG Nr. 1272/2008).-Verordnung krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend oder als endokriner Disruptor identifiziert. Reizung, Allergie und Umwelt: siehe „Wen es betrifft“.
| Auf dem Etikett | Name im Glossar | Vorschrift in der Europäischen Union | Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung) |
|---|---|---|---|
| Sodium Monofluorophosphate 0.8% | SODIUM MONOFLUOROPHOSPHATE | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) Anhang III, Eintrag 27 : Produkte : Oral products ; Höchstkonzentration : 0,15 % calculated as F. When mixed with other fluorine compounds permitted under this Annex, total F concentration must not exceed 0,15 % | keine |
| (1000 ppm F) | nicht erkannt | Name im europäischen Glossar nicht erkannt | unbekannt |
| Water | WATER | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Sorbitol | SORBITOL | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Calcium Carbonate | CALCIUM CARBONATE | Farbstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang IV) | keine |
| Silica | SILICA | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Sodium Lauryl Sulphate | SODIUM LAURYL SULFATE Zuordnungssicherheit sicher: geprüftes Synonym | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Flavor | AROMA Zuordnungssicherheit sicher: geprüftes Synonym | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Cellulose Gum | CELLULOSE GUM | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Sodium saccharin | SODIUM SACCHARIN | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Sodium Benzoate | SODIUM BENZOATE | Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V) Anhang V, Eintrag 1 : Produkte : a) Rinse-off products, except oral care products b) Oral care products c) Leave-on products ; Höchstkonzentration : a) 2,5 % (acid) b) 1,7 % (acid) c) 0,5 % (acid) | keine |
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Liste aus dem Jahr 2010. Fotografieren Sie die Verpackung, um Änderungen zu prüfen.
Das Produkt hat sich geändert? Fotografieren Sie die Verpackung.