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SODIUM MONOFLUOROPHOSPHATE

SODIUM MONOFLUOROPHOSPHATE: Mit Einschränkungen zulässig, höchstens 0,15 % calculée en F. En cas de mélange avec d’autres composés fluorés autorisés par la présente annexe, la concentration maximale en F reste fixée à 0,15 %, nur für: „Produits bucco-dentaires“ (Anhang III, Eintrag 27), gemäß Verordnung (EG) Nr. 1223/2009. CosIng, annexe III du règlement (CE) 1223/2009 (substances soumises à restrictions), Abgerufen am 23. Oktober 2026.

Amtliche Bezeichnung auf dem Etikett (INCIInternationale Bezeichnung kosmetischer Inhaltsstoffe, wie sie auf der Verpackung steht.-Name, EU-Glossar kosmetischer Inhaltsstoffnamen), Nr. 26823

Wen es betrifft

Was amtliche Einstufungen und Vorschriften für jede Gruppe sagen. Eine Einstufung beschreibt die Gefahr des reinen Stoffs, nicht das Risiko eines Produkts, das ihn enthält. Dieses hängt von Dosis und Exposition ab.

Verbot oder schwerwiegende EinstufungDer Text verbietet den Stoff für diese Verwendung oder stuft ihn unter den schwerwiegendsten Gefahren ein (bekanntermaßen oder vermutlich krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend, identifizierter endokriner Disruptor).Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.

  • Schwangerschaft und Stillzeit

    Für diesen Stoff gibt es keine EU-weit harmonisierte Einstufung in Bezug auf Fortpflanzung, das ungeborene Kind oder Stillzeit. Das bedeutet nicht, dass für ihn keine Wirkung während der Schwangerschaft festgestellt wurde.

  • Babys und Kinder

    Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.

    Zu beachten Anhang III, Eintrag 27, legt eine Bedingung für Kinder fest: „For any toothpaste with compounds containing fluorine in a concentration of 0.1 to 0.15% calculated as F unless it is already labelled as contra-indicated for children (e.g.“

    Bei Fragen zu Ihrer Situation wenden Sie sich an Ihre ärztliche Praxis, Hebamme oder Apotheke.

  • Haut, Augen und Allergien

    Keine harmonisierte Einstufung für Sensibilisierung, Reizung oder Augenschäden und keine Kennzeichnungspflicht als Allergen.

  • Umwelt

    Keine harmonisierte Einstufung als gewässergefährdend; er steht nicht als endokriner Disruptor für die Umwelt auf der ECHAEuropäische Chemikalienagentur.-Kandidatenliste.

  • Auf dem Etikett lesen

    Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.

    Zur Information Anhang III, Eintrag 27, schreibt folgenden Verpackungshinweis vor: „Contains sodium monofluorophosphate For any toothpaste with compounds containing fluorine in a concentration of 0.1 to 0.15% calculated as F unless it is already labelled as contra-indicated for children (e.g. "for adult use only") the following labelling is obligatory: "Children of 6 years and younger: use a pea-sized amount for supervised brushing to minimise swallowing. In case of intake of fluoride from other sources consult a dentist or doctor."“.

CosIng, Anhang III der Verordnung (EG) 1223/2009 (Stoffe mit Einschränkungen), abgerufen am 23. Oktober 2026, Quelle aktualisiert am 13. Oktober 2026.

Einfach erklärt

Wofür der Stoff verwendet wird

Von Herstellern angegebene Funktionen:

Zahnbelagshemmend: Hilft, vor Zahnbelag zu schützen.

Trägt zum Schutz vor Zahnbelag bei.

Mundpflege: Bewirkt einen kosmetischen Effekt im Mund, etwa Reinigung oder Geruchsminderung.

Bewirkt kosmetische Wirkungen in Bezug auf die Mundhöhle, wie etwa Reinigung, Desodorierung, Schutz.

Im CosIngDie Datenbank kosmetischer Inhaltsstoffe der Europäischen Kommission.-Verzeichnis angegebene Funktionen. CosIng, Verzeichnis kosmetischer Bestandteile (INCI-Namen, CAS, EG, Funktionen), abgerufen am 21. Oktober 2026.

32006D0257, amtliche deutsche Fassung, abgerufen am 29. Oktober 2026.

Was die Vorschriften sagen

Mit Einschränkungen zulässig: Anhang III legt eine Höchstkonzentration, die zulässigen Produktarten und einen auf der Verpackung aufzudruckenden Warnhinweis fest. Zutatenlisten nennen keine Mengen, sodass die Konzentration nicht am Etikett geprüft werden kann; der Warnhinweis schon.

CosIng, Anhang III der Verordnung (EG) 1223/2009 (Stoffe mit Einschränkungen), abgerufen am 23. Oktober 2026, Quelle aktualisiert am 13. Oktober 2026.

Was wir über diesen Inhaltsstoff wissen

Wofür der Stoff verwendet wird

Zahnbelagshemmend

Hilft, vor Zahnbelag zu schützen.

Trägt zum Schutz vor Zahnbelag bei.

32006D0257, amtliche deutsche Fassung, abgerufen am 29. Oktober 2026.

Mundpflege

Bewirkt einen kosmetischen Effekt im Mund, etwa Reinigung oder Geruchsminderung.

Bewirkt kosmetische Wirkungen in Bezug auf die Mundhöhle, wie etwa Reinigung, Desodorierung, Schutz.

32006D0257, amtliche deutsche Fassung, abgerufen am 29. Oktober 2026.

In 0,9% der erfassten Kosmetika enthalten (200 von 22 496), vor allem: Zahnpasten, Zahnpasta, aufhellende Zahnpasten.

Open Beauty Facts, Export kosmetischer Produkte, abgerufen am 23. Oktober 2026.

Données « Open Beauty Facts et ses contributeurs », sous licence ODbL 1.0 (opendatacommons.org/licenses/odbl/1-0) ; table dérivée diffusée sous la même licence.

Der Wortlaut der Anhänge

Mit Einschränkungen zulässig

Dieser Eintrag erfasst denselben Stoff wie SODIUM MONOFLUOROPHOSPHATE (gleiche CAS-Nummer im CosIng-Verzeichnis): Seine Bedingungen gelten.

Art des Mittels

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

Oral products

cosing-annex-III

Höchstkonzentration

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

0.15% calculated as F. When mixed with other fluorine compounds permitted under this Annex, total F concentration must not exceed 0.15%

cosing-annex-III

Aufzudruckender Warnhinweis

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

Contains sodium monofluorophosphate For any toothpaste with compounds containing fluorine in a concentration of 0.1 to 0.15% calculated as F unless it is already labelled as contra-indicated for children (e.g. "for adult use only") the following labelling is obligatory: "Children of 6 years and younger: use a pea-sized amount for supervised brushing to minimise swallowing. In case of intake of fluoride from other sources consult a dentist or doctor."

cosing-annex-III

Eintrag
Anhang III, Nr. 27
Stoff
Sodium monofluorophosphate
CAS
10163-15-2 -- 7631-97-2
EG
233-433-0 -- 231-552-2
Daten im Rechtsakt (2)
  • Inkrafttreten am 15. Mai 2013
  • Geltungsbeginn ab 11. Juli 2013
    It shall apply from 11 July 2013.

Auszüge aus dem im Amtsblatt veröffentlichten englischen Text. Ein Datum kann nur bestimmte Stoffe des Rechtsakts betreffen: Der Auszug erläutert dies.

Verordnung (EG) Nr. 1223/2009, Anhang III, Eintrag 27. CosIng, Anhang III der Verordnung (EG) 1223/2009 (Stoffe mit Einschränkungen), abgerufen am 23. Oktober 2026, Quelle aktualisiert am 13. Oktober 2026.

Eintrag aus Verordnung (UE) Nr. 344/2013, verabschiedet am 4. April 2013.

Zitierte SCCSWissenschaftlicher Ausschuss für Verbrauchersicherheit der EU: Er bewertet kosmetische Inhaltsstoffe.-Stellungnahmen: Opinion concerning the Safety of Fluorine Compounds in Oral Hygiene Products for Children under the Age of 6 years; Opinion on the Safety of Fluorine Compounds in Oral Hygiene Products for Children under the Age of 6 Years; Clarification on the Opinions SCCNFP/0653/03 and SCCP/0882/05 on the Safety of Fluorine Compounds in Oral Hygiene Products for Children under the Age of 6 Years.

Was sich geändert hat und was sich ändern wird

Daten der Texte zu diesem Inhaltsstoff. Ein Textdatum kann mehrere Stoffe betreffen: Die Einzelheiten jedes Eintrags stehen unten.

  1. Anhang III, Eintrag 27: eingeführt oder ersetzt durch Verordnung (UE) Nr. 344/2013

  2. Anhang III, Eintrag 27: gilt ab diesem Datum

Identität

CosIng-Kennung
37971
CAS (laut CosIng)
10163-15-2, 7631-97-2
EG (laut CosIng)
231-552-2, 233-433-0
Angegebene Funktionen
Zahnbelagshemmend

Hilft, vor Zahnbelag zu schützen.

Trägt zum Schutz vor Zahnbelag bei.

32006D0257, amtliche deutsche Fassung, abgerufen am 29. Oktober 2026.

Mundpflege

Bewirkt einen kosmetischen Effekt im Mund, etwa Reinigung oder Geruchsminderung.

Bewirkt kosmetische Wirkungen in Bezug auf die Mundhöhle, wie etwa Reinigung, Desodorierung, Schutz.

32006D0257, amtliche deutsche Fassung, abgerufen am 29. Oktober 2026.

Wikidata
Q3498849
ECHA InfoCard
100.030.381

CosIng nennt 2 CAS-Nummern für diesen Namen: Er erfasst mehrere Stoffe.

CosIng-Verzeichnis. CosIng, Verzeichnis kosmetischer Bestandteile (INCI-Namen, CAS, EG, Funktionen), abgerufen am 21. Oktober 2026.

Wikidata, Einträge mit CosIng-Kennung (P3073), CAS, InChIKey, PubChem und ECHA-Seite, abgerufen am 22. Oktober 2026.

Links zu Wikidata, PubChem und ECHA werden erst nach Prüfung veröffentlicht: gleiche CosIng-Kennung, eindeutiger Eintrag, übereinstimmende CAS-Nummer.

In anderen Teilen der Welt

Informationen zu anderen Rechtsräumen, ohne Auswirkung auf den Verkauf in Frankreich. Was erfasst ist und was noch fehlt.

Ländervergleich

Der strengste Status je Land und die genannte Höchstkonzentration. Die Einzelheiten und die Quelle jeder Vorschrift folgen.

Ländervergleich: SODIUM MONOFLUOROPHOSPHATE
LandVorschriftGenannte Höchstkonzentration
Europäische UnionMit Einschränkungen zulässig0,15%
Vereinigtes KönigreichMit Einschränkungen zulässig0,15%
SchweizEU-Verordnung anwendbar0,15%
Vereinigte Staaten (Bundesrecht)Keine bundesweite Vorschrift erfasstnicht genannt
KanadaEingeschränkt (Bedingungen oder Höchstkonzentration)nicht genannt
JapanKein Eintrag in den erfassten Listennicht genannt
SüdkoreaKein Eintrag in den erfassten Listennicht genannt
ChinaNicht auf den erfassten Verbotslisten (Listen zugelassener Stoffe werden nicht erfasst)nicht genannt
AustralienKein Eintrag in den erfassten Listennicht genannt
ASEANEingeschränkt (Bedingungen oder Höchstkonzentration)0,15%
TaiwanEingeschränkt (Bedingungen oder Höchstkonzentration)0,15%
BrasilienKein Eintrag in den erfassten Listennicht genannt

Vereinigtes Königreich (Großbritannien)

  • Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III)

Gleiche Einträge wie in der Europäischen Union. Ihre Höchstkonzentrationen werden in der Tabelle „Ländervergleich“ verglichen; andere Bedingungen (Produktarten, Warnhinweise) können abweichen.

Geltende Anhänge II bis VI. Vereinigtes Königreich, Anhänge II bis VI der übernommenen und geänderten Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 (geltende Fassung), abgerufen am 21. Oktober 2026.

Contient des informations publiques sous licence Open Government v3.0 (« Contains public sector information licensed under the Open Government Licence v3.0. »)

In Nordirland gilt EU-Recht.

Schweiz

Die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 gilt in der Schweiz (Artikel 54 der Lebensmittel- und Gebrauchsgegenständeverordnung).

Vereinigte Staaten, Bundesvorschriften

Keiner der integrierten Abschnitte des Bundesrechts (21 CFR 700.11 bis 700.27 und 250.250) erfasst diesen Namen. Die FDA veröffentlicht keine Liste zugelassener Inhaltsstoffe.

Vereinigte Staaten, 21 CFR Teil 700 und Abschnitt 250.250 (FDA-Vorschriften für kosmetische Inhaltsstoffe), eCFR, abgerufen am 21. Oktober 2026.

L'eCFR n'est pas une édition juridique officielle du Code of Federal Regulations.

Kanada

  • Eingeschränkt (Bedingungen oder Höchstkonzentration): Substances renfermant du fluorure (Fluoride containing substances)

    Hotlist, eingeschränkt verwendbare Inhaltsstoffe.

    Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

    a) Not permitted in oral products. | b) other products | Synonyms and related compounds: Sodium fluoride; Calcium fluoride; Stannous fluoride; Sodium monofluorophosphate

    ca-hotlist ·

Kanada, Health Canada Cosmetic Ingredient Hotlist (verbotene und eingeschränkt verwendbare Inhaltsstoffe), abgerufen am 24. Oktober 2026.

Source : Santé Canada, Liste critique des ingrédients de cosmétiques (canada.ca, pages française et anglaise) ; tableau extrait et mis en forme par l'éditeur du site, qui n'est pas la version officielle, sans approbation de Santé Canada.

ASEAN (Südostasien)

  • Eingeschränkt (Bedingungen oder Höchstkonzentration): Disodium fluorophosphate Sodium monofluorophosphate

    Annex III (Stoffe mit Einschränkungen), Eintrag 27, Seite 121. Grenzwert: 0,15 % calculated as F. When mixed with other fluorine compounds permitted under this Annex, total F concentration must not exceed 0,15 %.

    Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.

    Field of application and/or use: (a) Oral hygiene products (except mouthwash) (b) Mouthwash | Conditions of use and warning which must be printed on the labels: (a) & (b) Contains Disodium fluorophosphate. (a) “Children of 6 years and younger: use a pea-sized amount for supervised brushing to minimize swallowing. In case of intake of fluoride from other sources consult a dentist or doctor.” (12) (b) Do not use for children below 6 years of age

    asean-cosmetic-directive ·

ASEAN-Kosmetikrichtlinie, Anhänge II, III, IV, VI und VII (Fassung 2026-1 vom 22. Juni 2026, Anhang VII 2025-2), abgerufen am 24. Oktober 2026.

Source : ASEAN Cosmetic Documents, annexes de la directive cosmétique de l'ASEAN, telles que publiées par la Health Sciences Authority (HSA, Singapour) ; tableau extrait et mis en forme par l'éditeur du site, sans approbation de la HSA ni de l'ASEAN.

Taiwan

  • Eingeschränkt (Bedingungen oder Höchstkonzentration): Disodium fluorophosphate (Sodium monofluorophosphate)

    化粧品成分使用限制表 (Stoffe mit Einschränkungen). Grenzwert: 0,15 %(以F計).

    Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: zh-Hant.

    產品類型/使用範圍:口腔製劑 | 限制規定:倘混合使用其他我國準用之氟化合物,其氟總量不得超過0.15%。 | 應刊載之注意事項:1. 非藥用牙膏之氟含量達0.1至0.15%者,倘未刊載禁止孩童使用之標示,則應刊載:六歲以下孩童之使用量約為豌豆尺寸,且盡量避免吞食。若以其他途徑攝取氟化物者,應諮詢牙醫師或醫師。 2. 非藥用牙膏含氟化合物者,應刊載其氟含量。

    tw-tfda-cosmetics ·

Taiwan, TFDA-Tabellen kosmetischer Inhaltsstoffe (Verbote, Einschränkungen, Konservierungsstoffe, UV-Filter, Farbstoffe), offene Daten, abgerufen am 24. Oktober 2026.

Source : Administration taïwanaise des aliments et des médicaments (TFDA), jeux de données ouverts de data.gov.tw (licence gouvernementale ouverte, version 1.0) ; tableau mis en forme par l'éditeur du site.

Erfasste Kosmetika mit diesem Inhaltsstoff

249 erfasste Produkte nennen ihn laut den Beiträgen zu Open Beauty Facts. Die Einträge sind datiert: Die Rezeptur kann sich geändert haben. Zur Liste (auf Französisch).

Open Beauty Facts, Export kosmetischer Produkte, abgerufen am 23. Oktober 2026.

Données « Open Beauty Facts et ses contributeurs », sous licence ODbL 1.0 (opendatacommons.org/licenses/odbl/1-0) ; table dérivée diffusée sous la même licence.

Glossar: Durchführungsbeschluss (EU) 2025/1175 der Kommission. Seite aktualisiert am 23. Oktober 2026.

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