AMERFRESH FLUORIDE gel
US-Etikett eines rezeptfreien Produkts (OTC)
In den Vereinigten Staaten werden diese Produkte als rezeptfreie Arzneimittel (OTC) verkauft: Sonnenschutzmittel, Antitranspirantien, Antischuppenprodukte, Antikarieszahnpasten, Akneprodukte oder Hautschutzmittel. Das Etikett unterscheidet aktive und inaktive Inhaltsstoffe. In der Europäischen Union muss ein Produkt mit kosmetischer Zweckbestimmung die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 einhalten. Ein in den USA zugelassener Filter oder Wirkstoff kann in der Union für diese Verwendung nicht zugelassen sein. Die Einordnung hängt vom Zweck ab: Handdesinfektionsmittel können unter das Biozidrecht und Aknebehandlungen unter das Arzneimittelrecht fallen. Diese Analyse wendet kosmetische Vorschriften auf Inhaltsstoffe an, ohne die Rechtskonformität des Fertigprodukts festzustellen. Die in Europa unter demselben Namen verkaufte Rezeptur kann abweichen.
openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
- Marke oder Handelsname
- AMERFRESH FLUORIDE gel
- Hersteller
- Yangzhou ONE & ONLY Personal Care Products Co., LTD
- Etikettdatum
- 16. Januar 2025
Angegebene Verwendung in den Vereinigten Staaten
Zweck Zahnpasta gegen Karies
Automatisch übersetzt. Ausgangssprache: Englisch.
Original anzeigen
Purpose anticavity toothpasteVeröffentlichte aktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
Sodium Fluoride 0.22% (0.1 w/v Fluoride ion) Purpose anticavity toothpasteVeröffentlichte inaktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
Sorbitol, Hydrated Silica, Water, PEG-8, Sodium Lauryl Sulfate, Cellulose Gum, Flavor, Sodium Saccharin, Glycerin, anthan Gum, Sodium Benzoate, Cetylpyridinium Chloride.openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
Etikett in der amtlichen openFDA-API. Das Datum betrifft das Etikett; die Rezeptur kann sich geändert haben. Vergleichen Sie mit der Verpackung.
Kosmetische Analyse in der Europäischen Union
2 Inhaltsstoffe zulässig unter Bedingungen (Höchstkonzentration, Produktarten): Manche Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben; die weiteren Bedingungen und die Einstufung des Produkts in der Europäischen Union sind noch zu prüfen. 12 Namen erkannt von 14.
Achtung: 2 von 14 Namen werden nicht erkannt ((0.1 w/v Fluoride ion) toothpaste, anthan Gum): Die folgenden Angaben erfassen sie nicht.
- Babys und Kinder : Zu beachten SODIUM FLUORIDE
Sodium Fluoride 0.22%, (0.1 w/v Fluoride ion) toothpaste, Sorbitol, Hydrated Silica, Water, PEG-8, Sodium Lauryl Sulfate, Cellulose Gum, Flavor, Sodium Saccharin, Glycerin, anthan Gum, Sodium Benzoate, Cetylpyridinium Chloride
Wen es betrifft
Für jede Gruppe die Inhaltsstoffe dieser Liste, die eine amtliche Einstufung oder Vorschrift nennt. Öffnen Sie die Inhaltsstoffseite, um den Wortlaut zu lesen. Eine Gruppe ohne Namen bedeutet nicht, dass für die Inhaltsstoffe keine Wirkung auf diese Gruppe festgestellt wurde.
Verbot oder schwerwiegende EinstufungDer Text verbietet den Stoff für diese Verwendung oder stuft ihn unter den schwerwiegendsten Gefahren ein (bekanntermaßen oder vermutlich krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend, identifizierter endokriner Disruptor).Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.
Babys und Kinder
- Zu beachten SODIUM FLUORIDEAnhang III, Eintrag 31, legt eine Bedingung für Kinder fest: „For any toothpaste with compounds containing fluorine in a concentration of 0.1 to 0.15% calculated as F unless it is already labelled as contra-indicated for children (e.g.“
Haut, Augen und Allergien
- Zu beachten AROMA„Parfum“ bezeichnet ein Gemisch, dessen genaue Zusammensetzung nicht angegeben werden muss. Manche allergenen Stoffe müssen dennoch oberhalb von 0,001 % (auf der Haut verbleibendes Produkt) oder 0,01 % (auszuspülendes Produkt) gesondert in der Liste der Inhaltsstoffe genannt werden. Die Verordnung nennt sie in 63 Einträgen von Anhang III, etwa Linalool, Limonene, Citronellol, Geraniol, Coumarin, Citral, Eugenol oder Hexyl Cinnamal: Wenn Sie gegen einen davon allergisch sind, suchen Sie seinen Namen in der Liste.
- Zur Information SODIUM FLUORIDENach der CLP-Verordnung eingestuft: augenreizung, Kategorie 2 (Eye Irrit. 2); reizwirkung auf die Haut, Kategorie 2 (Skin Irrit. 2). Diese Einstufung beschreibt den reinen Stoff; im Fertigprodukt ist er deutlich stärker verdünnt.
Auf dem Etikett lesen
- Zur Information SODIUM FLUORIDEAnhang III, Eintrag 31, schreibt folgenden Verpackungshinweis vor: „Contains sodium fluoride For any toothpaste with compounds containing fluorine in a concentration of 0.1 to 0.15% calculated as F unless it is already labelled as contra-indicated for children (e.g. "for adult use only") the following labelling is obligatory: "Children of 6 years and younger: use a pea-sized amount for supervised brushing to minimise swallowing. In case of intake of fluoride from other sources consult a dentist or doctor."“.
Kein amtlicher Text erfasst die erkannten Inhaltsstoffe für : schwangerschaft und Stillzeit, umwelt.
Bei Fragen zu Ihrer Situation (Schwangerschaft, Kind, Allergie) zeigen Sie diese Liste Ihrer ärztlichen Praxis, Hebamme oder Apotheke: Wir können nicht sagen, ob dieses Produkt für Sie geeignet ist.
Verkauf in anderen Ländern
Inhaltsstoffe dieser Liste, die in den anderen erfassten Ländern verboten, in bestimmten Fällen verboten oder an Bedingungen gebunden sind (für den Verkauf in Frankreich ändert sich nichts). Ein fehlender Eintrag ist keine Zulassung: Mehrere Länder lassen nur Konservierungsstoffe, UV-Filter und Farbstoffe ihrer Listen zu; die Funktion des Inhaltsstoffs im Produkt ist nicht bekannt. Abdeckung nach Land.
| Land | Verboten | In bestimmten Fällen verboten | An Bedingungen gebunden |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Sodium Fluoride 0.22%, Sodium Benzoate |
| Canada | - | - | Sodium Fluoride 0.22%, Glycerin |
| Japon | - | - | Cetylpyridinium Chloride |
| Corée du Sud | - | - | Sodium Benzoate, Cetylpyridinium Chloride |
| ASEAN | - | - | Sodium Fluoride 0.22%, Sodium Benzoate |
| Taïwan | - | - | Sodium Fluoride 0.22%, Sodium Benzoate |
| Brésil | - | - | Sodium Benzoate |
In den erfassten Listen kein Verbot und keine Bedingung gefunden für: États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Chine, Australie.
Inhaltsstoff für Inhaltsstoff
Die Linie unter jedem Namen zeigt die EU-Vorschrift an (Legende unten). Ein Klick auf den Namen öffnet seine Seite.
Mit der Maus über ein Symbol fahren oder darauf tippen, um seine Bedeutung zu sehen.
Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung): Nach der CLPEU-Verordnung zur Einstufung chemischer Stoffe nach ihren Gefahren (EG Nr. 1272/2008).-Verordnung krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend oder als endokriner Disruptor identifiziert. Reizung, Allergie und Umwelt: siehe „Wen es betrifft“.
| Auf dem Etikett | Name im Glossar | Vorschrift in der Europäischen Union | Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung) |
|---|---|---|---|
| Sodium Fluoride 0.22% | SODIUM FLUORIDE | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) Anhang III, Eintrag 31 : Produkte : Oral products ; Höchstkonzentration : 0,15 % calculated as F. When mixed with other fluorine compounds permitted under this Annex, total F concentration must not exceed 0,15 % | keine |
| (0.1 w/v Fluoride ion) toothpaste | nicht erkannt | Name im europäischen Glossar nicht erkannt | unbekannt |
| Sorbitol | SORBITOL | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Hydrated Silica | HYDRATED SILICA | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Water | WATER | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| PEG-8 | PEG-8 | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Sodium Lauryl Sulfate | SODIUM LAURYL SULFATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Cellulose Gum | CELLULOSE GUM | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Flavor | AROMA Zuordnungssicherheit sicher: geprüftes Synonym | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Sodium Saccharin | SODIUM SACCHARIN | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Glycerin | GLYCERIN | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| anthan Gum | nicht erkannt | Name im europäischen Glossar nicht erkannt | unbekannt |
| Sodium Benzoate | SODIUM BENZOATE | Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V) Anhang V, Eintrag 1 : Produkte : a) Rinse-off products, except oral care products b) Oral care products c) Leave-on products ; Höchstkonzentration : a) 2,5 % (acid) b) 1,7 % (acid) c) 0,5 % (acid) | keine |
| Cetylpyridinium Chloride | CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
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