BENZOYL PEROXIDE 5% GEL
US-Etikett eines rezeptfreien Produkts (OTC)
In den Vereinigten Staaten werden diese Produkte als rezeptfreie Arzneimittel (OTC) verkauft: Sonnenschutzmittel, Antitranspirantien, Antischuppenprodukte, Antikarieszahnpasten, Akneprodukte oder Hautschutzmittel. Das Etikett unterscheidet aktive und inaktive Inhaltsstoffe. In der Europäischen Union muss ein Produkt mit kosmetischer Zweckbestimmung die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 einhalten. Ein in den USA zugelassener Filter oder Wirkstoff kann in der Union für diese Verwendung nicht zugelassen sein. Die Einordnung hängt vom Zweck ab: Handdesinfektionsmittel können unter das Biozidrecht und Aknebehandlungen unter das Arzneimittelrecht fallen. Diese Analyse wendet kosmetische Vorschriften auf Inhaltsstoffe an, ohne die Rechtskonformität des Fertigprodukts festzustellen. Die in Europa unter demselben Namen verkaufte Rezeptur kann abweichen.
openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
- Marke oder Handelsname
- BENZOYL PEROXIDE 5% GEL
- Hersteller
- AXIA MEDICAL SOLUTIONS, LLC
- Etikettdatum
- 12. Juli 2021
Angegebene Verwendung in den Vereinigten Staaten
Zweck Aknebehandlung
Automatisch übersetzt. Ausgangssprache: Englisch.
Original anzeigen
Purpose Acne TreatmentVeröffentlichte aktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
Benzoyl Peroxide 5%Veröffentlichte inaktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
Allantoin, Aloe Barbadensis Leaf Extract, Benzyl Alcohol, Carbomer, Disodium EDTA, Disodium Laureth Sulfosuccinate, Glycerin, Panthenol, PEG-8, PEG-14 Palmeth-60 Hexyl Dicarbamate, Sodium Hyaluronate, Triethanolamine, and Water.openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
Etikett in der amtlichen openFDA-API. Das Datum betrifft das Etikett; die Rezeptur kann sich geändert haben. Vergleichen Sie mit der Verpackung.
Kosmetische Analyse in der Europäischen Union
2 Inhaltsstoffe zulässig unter Bedingungen (Höchstkonzentration, Produktarten): Manche Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben; die weiteren Bedingungen und die Einstufung des Produkts in der Europäischen Union sind noch zu prüfen. 12 Namen erkannt von 14.
Achtung: 2 von 14 Namen werden nicht erkannt (PEG-14 Palmeth-60 Hexyl Dicarbamate, and Water): Die folgenden Angaben erfassen sie nicht.
Benzoyl Peroxide 5%, Allantoin, Aloe Barbadensis Leaf Extract, Benzyl Alcohol, Carbomer, Disodium EDTA, Disodium Laureth Sulfosuccinate, Glycerin, Panthenol, PEG-8, PEG-14 Palmeth-60 Hexyl Dicarbamate, Sodium Hyaluronate, Triethanolamine, and Water
Wen es betrifft
Für jede Gruppe die Inhaltsstoffe dieser Liste, die eine amtliche Einstufung oder Vorschrift nennt. Öffnen Sie die Inhaltsstoffseite, um den Wortlaut zu lesen. Eine Gruppe ohne Namen bedeutet nicht, dass für die Inhaltsstoffe keine Wirkung auf diese Gruppe festgestellt wurde.
Verbot oder schwerwiegende EinstufungDer Text verbietet den Stoff für diese Verwendung oder stuft ihn unter den schwerwiegendsten Gefahren ein (bekanntermaßen oder vermutlich krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend, identifizierter endokriner Disruptor).Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.
Haut, Augen und Allergien
- Zu beachten BENZOYL PEROXIDENach der CLP-Verordnung eingestuft: augenreizung, Kategorie 2 (Eye Irrit. 2); sensibilisierung der Haut, Kategorie 1 (Skin Sens. 1).
- Zu beachten BENZYL ALCOHOLNach der CLP-Verordnung eingestuft: augenreizung, Kategorie 2 (Eye Irrit. 2); sensibilisierung der Haut, Kategorie 1B (Skin Sens. 1B). Zu deklarierendes Allergen: Anhang III, Eintrag 45, schreibt seine Nennung in der Liste der Inhaltsstoffe oberhalb von 0,001 % in einem auf der Haut verbleibenden Produkt und 0,01 % in einem auszuspülenden Produkt vor, damit Allergiker es meiden können.
Umwelt
- Zu beachten BENZOYL PEROXIDENach der CLP-Verordnung eingestuft: kurzfristig gewässergefährdend, Kategorie 1 (Aquatic Acute 1); langfristig gewässergefährdend, Kategorie 1 (Aquatic Chronic 1).
Auf dem Etikett lesen
- Zur Information BENZOYL PEROXIDEAnhang III, Eintrag 94, schreibt folgenden Verpackungshinweis vor: „For professional use only Avoid skin contact Read directions for use carefully“.
Kein amtlicher Text erfasst die erkannten Inhaltsstoffe für : schwangerschaft und Stillzeit, babys und Kinder.
Bei Fragen zu Ihrer Situation (Schwangerschaft, Kind, Allergie) zeigen Sie diese Liste Ihrer ärztlichen Praxis, Hebamme oder Apotheke: Wir können nicht sagen, ob dieses Produkt für Sie geeignet ist.
Verkauf in anderen Ländern
Inhaltsstoffe dieser Liste, die in den anderen erfassten Ländern verboten, in bestimmten Fällen verboten oder an Bedingungen gebunden sind (für den Verkauf in Frankreich ändert sich nichts). Ein fehlender Eintrag ist keine Zulassung: Mehrere Länder lassen nur Konservierungsstoffe, UV-Filter und Farbstoffe ihrer Listen zu; die Funktion des Inhaltsstoffs im Produkt ist nicht bekannt. Abdeckung nach Land.
| Land | Verboten | In bestimmten Fällen verboten | An Bedingungen gebunden |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Benzoyl Peroxide 5%, Benzyl Alcohol |
| Canada | - | - | Benzoyl Peroxide 5%, Glycerin |
| Corée du Sud | Benzoyl Peroxide 5% | - | Benzyl Alcohol |
| Chine | Benzoyl Peroxide 5% | - | - |
| ASEAN | - | - | Benzoyl Peroxide 5%, Benzyl Alcohol |
| Taïwan | - | - | Allantoin, Benzyl Alcohol |
| Brésil | - | - | Benzyl Alcohol |
In den erfassten Listen kein Verbot und keine Bedingung gefunden für: États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Japon, Australie.
Inhaltsstoff für Inhaltsstoff
Die Linie unter jedem Namen zeigt die EU-Vorschrift an (Legende unten). Ein Klick auf den Namen öffnet seine Seite.
Mit der Maus über ein Symbol fahren oder darauf tippen, um seine Bedeutung zu sehen.
Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung): Nach der CLPEU-Verordnung zur Einstufung chemischer Stoffe nach ihren Gefahren (EG Nr. 1272/2008).-Verordnung krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend oder als endokriner Disruptor identifiziert. Reizung, Allergie und Umwelt: siehe „Wen es betrifft“.
| Auf dem Etikett | Name im Glossar | Vorschrift in der Europäischen Union | Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung) |
|---|---|---|---|
| Benzoyl Peroxide 5% | BENZOYL PEROXIDE | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) Anhang III, Eintrag 94 : Produkte : Artificial nail systems ; Höchstkonzentration : 0,7 % (after mixing for use) | keine |
| Allantoin | ALLANTOIN | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Aloe Barbadensis Leaf Extract | ALOE BARBADENSIS LEAF EXTRACT | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Benzyl Alcohol | BENZYL ALCOHOL | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V) Anhang III, Eintrag 45 : Produkte : (a) Solvent (b) Fragrance/ aromatic compositions/ their raw materials Anhang V, Eintrag 34 : Höchstkonzentration : 1,0 % | keine |
| Carbomer | CARBOMER | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Disodium EDTA | DISODIUM EDTA | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Disodium Laureth Sulfosuccinate | DISODIUM LAURETH SULFOSUCCINATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Glycerin | GLYCERIN | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Panthenol | PANTHENOL | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| PEG-8 | PEG-8 | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| PEG-14 Palmeth-60 Hexyl Dicarbamate | nicht erkannt | Name im europäischen Glossar nicht erkannt | unbekannt |
| Sodium Hyaluronate | SODIUM HYALURONATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Triethanolamine | TRIETHANOLAMINE | In einer Vorschrift als Beispiel genannt, ohne eigene Vorschrift (Anhang III) | keine |
| and Water | nicht erkannt | Name im europäischen Glossar nicht erkannt | unbekannt |
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