SMART AND CLEAN
US-Etikett eines rezeptfreien Produkts (OTC)
In den Vereinigten Staaten werden diese Produkte als rezeptfreie Arzneimittel (OTC) verkauft: Sonnenschutzmittel, Antitranspirantien, Antischuppenprodukte, Antikarieszahnpasten, Akneprodukte oder Hautschutzmittel. Das Etikett unterscheidet aktive und inaktive Inhaltsstoffe. In der Europäischen Union muss ein Produkt mit kosmetischer Zweckbestimmung die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 einhalten. Ein in den USA zugelassener Filter oder Wirkstoff kann in der Union für diese Verwendung nicht zugelassen sein. Die Einordnung hängt vom Zweck ab: Handdesinfektionsmittel können unter das Biozidrecht und Aknebehandlungen unter das Arzneimittelrecht fallen. Diese Analyse wendet kosmetische Vorschriften auf Inhaltsstoffe an, ohne die Rechtskonformität des Fertigprodukts festzustellen. Die in Europa unter demselben Namen verkaufte Rezeptur kann abweichen.
openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
- Marke oder Handelsname
- SMART AND CLEAN
- Hersteller
- INDELPA, S.A DE C.V
- Etikettdatum
- 10. Januar 2023
Angegebene Verwendung in den Vereinigten Staaten
Antibakteriell
Automatisch übersetzt. Ausgangssprache: Englisch.
Original anzeigen
AntibacterialopenFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
Veröffentlichte aktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
Benzalkonium Chloride 0.130%openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
Veröffentlichte inaktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
Water, Propylene Glycol, Polysorbate 20, Sodium Cocoamphoacetate,Fragrance, Methylchloroisothiazolinone, Aloe Extract, Tetrasodium EDTA, Citric Acid, Vitamin E.openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
Etikett in der amtlichen openFDA-API. Das Datum betrifft das Etikett; die Rezeptur kann sich geändert haben. Vergleichen Sie mit der Verpackung.
Kosmetische Analyse in der Europäischen Union
2 Inhaltsstoffe zulässig unter Bedingungen (Höchstkonzentration, Produktarten): Manche Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben; die weiteren Bedingungen und die Einstufung des Produkts in der Europäischen Union sind noch zu prüfen. 10 Namen erkannt von 11.
Achtung: 1 von 11 Namen wird nicht erkannt (Aloe Extract): Die folgenden Angaben erfassen ihn nicht.
Benzalkonium Chloride 0.130%, Water, Propylene Glycol, Polysorbate 20, Sodium Cocoamphoacetate, Fragrance, Methylchloroisothiazolinone, Aloe Extract, Tetrasodium EDTA, Citric Acid, Vitamin E
Wen es betrifft
Für jede Gruppe die Inhaltsstoffe dieser Liste, die eine amtliche Einstufung oder Vorschrift nennt. Öffnen Sie die Inhaltsstoffseite, um den Wortlaut zu lesen. Eine Gruppe ohne Namen bedeutet nicht, dass für die Inhaltsstoffe keine Wirkung auf diese Gruppe festgestellt wurde.
Verbot oder schwerwiegende EinstufungDer Text verbietet den Stoff für diese Verwendung oder stuft ihn unter den schwerwiegendsten Gefahren ein (bekanntermaßen oder vermutlich krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend, identifizierter endokriner Disruptor).Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.
Haut, Augen und Allergien
- Zu beachten PARFUM„Parfum“ bezeichnet ein Gemisch, dessen genaue Zusammensetzung nicht angegeben werden muss. Manche allergenen Stoffe müssen dennoch oberhalb von 0,001 % (auf der Haut verbleibendes Produkt) oder 0,01 % (auszuspülendes Produkt) gesondert in der Liste der Inhaltsstoffe genannt werden. Die Verordnung nennt sie in 63 Einträgen von Anhang III, etwa Linalool, Limonene, Citronellol, Geraniol, Coumarin, Citral, Eugenol oder Hexyl Cinnamal: Wenn Sie gegen einen davon allergisch sind, suchen Sie seinen Namen in der Liste.
- Zur Information BENZALKONIUM CHLORIDENach der CLP-Verordnung eingestuft: ätzwirkung auf die Haut, Kategorie 1B (Skin Corr. 1B). Diese Einstufung beschreibt den reinen Stoff; im Fertigprodukt ist er deutlich stärker verdünnt.
- Zur Information TETRASODIUM EDTANach der CLP-Verordnung eingestuft: schwere Augenschädigung, Kategorie 1 (Eye Dam. 1). Diese Einstufung beschreibt den reinen Stoff; im Fertigprodukt ist er deutlich stärker verdünnt.
- Zur Information CITRIC ACIDNach der CLP-Verordnung eingestuft: augenreizung, Kategorie 2 (Eye Irrit. 2). Diese Einstufung beschreibt den reinen Stoff; im Fertigprodukt ist er deutlich stärker verdünnt.
Umwelt
- Zu beachten BENZALKONIUM CHLORIDENach der CLP-Verordnung eingestuft: kurzfristig gewässergefährdend, Kategorie 1 (Aquatic Acute 1).
Auf dem Etikett lesen
- Zur Information BENZALKONIUM CHLORIDEAnhang III, Eintrag 65, schreibt auf der Verpackung vor: „Kontakt mit den Augen vermeiden“ (amtlicher deutscher Text). Anhang V, Eintrag 54, schreibt auf der Verpackung vor: „Kontakt mit den Augen vermeiden“ (amtlicher deutscher Text).
Kein amtlicher Text erfasst die erkannten Inhaltsstoffe für : schwangerschaft und Stillzeit, babys und Kinder.
Bei Fragen zu Ihrer Situation (Schwangerschaft, Kind, Allergie) zeigen Sie diese Liste Ihrer ärztlichen Praxis, Hebamme oder Apotheke: Wir können nicht sagen, ob dieses Produkt für Sie geeignet ist.
Verkauf in anderen Ländern
Inhaltsstoffe dieser Liste, die in den anderen erfassten Ländern verboten, in bestimmten Fällen verboten oder an Bedingungen gebunden sind (für den Verkauf in Frankreich ändert sich nichts). Ein fehlender Eintrag ist keine Zulassung: Mehrere Länder lassen nur Konservierungsstoffe, UV-Filter und Farbstoffe ihrer Listen zu; die Funktion des Inhaltsstoffs im Produkt ist nicht bekannt. Abdeckung nach Land.
| Land | Verboten | In bestimmten Fällen verboten | An Bedingungen gebunden |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Benzalkonium Chloride 0.130% |
| Canada | - | - | Benzalkonium Chloride 0.130%, Methylchloroisothiazolinone, Citric Acid |
| Japon | - | - | Benzalkonium Chloride 0.130% |
| Corée du Sud | - | - | Benzalkonium Chloride 0.130%, Vitamin E |
| Australie | - | - | Methylchloroisothiazolinone |
| ASEAN | - | - | Benzalkonium Chloride 0.130%, Methylchloroisothiazolinone |
| Taïwan | - | - | Benzalkonium Chloride 0.130%, Methylchloroisothiazolinone |
| Brésil | - | - | Benzalkonium Chloride 0.130%, Methylchloroisothiazolinone |
In den erfassten Listen kein Verbot und keine Bedingung gefunden für: États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Chine.
Inhaltsstoff für Inhaltsstoff
Die Linie unter jedem Namen zeigt die EU-Vorschrift an (Legende unten). Ein Klick auf den Namen öffnet seine Seite.
Mit der Maus über ein Symbol fahren oder darauf tippen, um seine Bedeutung zu sehen.
Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung): Nach der CLPEU-Verordnung zur Einstufung chemischer Stoffe nach ihren Gefahren (EG Nr. 1272/2008).-Verordnung krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend oder als endokriner Disruptor identifiziert. Reizung, Allergie und Umwelt: siehe „Wen es betrifft“.
| Auf dem Etikett | Name im Glossar | Vorschrift in der Europäischen Union | Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung) |
|---|---|---|---|
| Benzalkonium Chloride 0.130% | BENZALKONIUM CHLORIDE | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V) Anhang III, Nr. 65 : Produkte : Auszuspülende Haarmittel, die ausgespült werden ; Höchstkonzentration : 3 % (als Benzalkoniumchlorid) Anhang V, Nr. 54 : Höchstkonzentration : 0,1 % (als Benzalkoniumchlorid) | keine |
| Water | WATER | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Propylene Glycol | PROPYLENE GLYCOL | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Polysorbate 20 | POLYSORBATE 20 | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Sodium Cocoamphoacetate | SODIUM COCOAMPHOACETATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Fragrance | PARFUM Zuordnungssicherheit sicher: geprüftes Synonym | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Methylchloroisothiazolinone | METHYLCHLOROISOTHIAZOLINONE | Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V) Anhang V, Nr. 39 : Produkte : Auszuspülende/abzuspülende Mittel ; Höchstkonzentration : 0,0015 % (eines Gemisches von 5-Chlor-2-methyl-3(2Η)-isothiazolon und 2-Methyl-3(2H)-isothiazolon im Verhältnis 3:1) | keine |
| Aloe Extract | nicht erkannt | Name im europäischen Glossar nicht erkannt | unbekannt |
| Tetrasodium EDTA | TETRASODIUM EDTA | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Citric Acid | CITRIC ACID | Eintrag für ein Gemisch mit derselben CAS-Nummer (Anhang V) | keine |
| Vitamin E | TOCOPHEROL Zuordnungssicherheit hoch: geprüftes amtliches Synonym, Zuordnung mit hoher Sicherheit | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
Alle US-Etiketten rezeptfreier Produkte
Liste in der amtlichen Überarbeitung vom (Register: openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert).
Liste aus dem Jahr 2023. Fotografieren Sie die Verpackung, um Änderungen zu prüfen. Verpackung fotografieren