Total Sun Protection
US-Etikett eines rezeptfreien Produkts (OTC)
In den Vereinigten Staaten werden diese Produkte als rezeptfreie Arzneimittel (OTC) verkauft: Sonnenschutzmittel, Antitranspirantien, Antischuppenprodukte, Antikarieszahnpasten, Akneprodukte oder Hautschutzmittel. Das Etikett unterscheidet aktive und inaktive Inhaltsstoffe. In der Europäischen Union muss ein Produkt mit kosmetischer Zweckbestimmung die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 einhalten. Ein in den USA zugelassener Filter oder Wirkstoff kann in der Union für diese Verwendung nicht zugelassen sein. Die Einordnung hängt vom Zweck ab: Handdesinfektionsmittel können unter das Biozidrecht und Aknebehandlungen unter das Arzneimittelrecht fallen. Diese Analyse wendet kosmetische Vorschriften auf Inhaltsstoffe an, ohne die Rechtskonformität des Fertigprodukts festzustellen. Die in Europa unter demselben Namen verkaufte Rezeptur kann abweichen.
openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
- Marke oder Handelsname
- Total Sun Protection
- Hersteller
- Cosmed Dermaceuticals, Inc.
- Etikettdatum
- 11. November 2025
Angegebene Verwendung in den Vereinigten Staaten
Zweck Sonnenschutz
Automatisch übersetzt. Ausgangssprache: Englisch.
Original anzeigen
Purpose SunscreenopenFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
Veröffentlichte aktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
Octinoxate 7.5% w/w Octisalate 3.0% w/w Oxybenzone 3.0% w/w Zinc Oxide 4.0% w/wopenFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
Veröffentlichte inaktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
Water, PPG-3 Myristyl Ether, Aloe Barbadensis Leaf Extract, Glycol Stearate, Cetyl Alcohol, Polyacrylamide, PVP/Hexadecene Copolymer, White Tea (Camellia Oleisera) Leaf Extract, Green Tea (Camellia Sinensis) Leaf Extract, Tocopheryl Acetate, Propylene Glycol, C13-14 Isoparaffin, Decyl Glucoside, Silica, Cetyl Phosphate, Glyceryl Stearate, PEG 100 Stearate, Glycerin, Diazolidinyl Urea, Triethoxycaprylylsilane, Methylparaben, Disodium EDTA, Propylparaben, Laureth-7openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
Etikett in der amtlichen openFDA-API. Das Datum betrifft das Etikett; die Rezeptur kann sich geändert haben. Vergleichen Sie mit der Verpackung.
Sonnenschutzfilter und Europäische Union
- Octinoxate 7.5% w/w : UV-Filter unter den Bedingungen von Anhang VI der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 zugelassen.
- Octisalate 3.0% w/w : UV-Filter unter den Bedingungen von Anhang VI der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 zugelassen.
- Oxybenzone 3.0% w/w : UV-Filter unter den Bedingungen von Anhang VI der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 zugelassen.
- Zinc Oxide 4.0% w/w : UV-Filter unter den Bedingungen von Anhang VI der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 zugelassen.
Kosmetische Analyse in der Europäischen Union
7 Inhaltsstoffe zulässig unter Bedingungen (Höchstkonzentration, Produktarten): Manche Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben; die weiteren Bedingungen und die Einstufung des Produkts in der Europäischen Union sind noch zu prüfen. 26 Namen erkannt von 28.
Achtung: 2 von 28 Namen werden nicht erkannt (White Tea (Camellia Oleisera) Leaf Extract, Green Tea (Camellia Sinensis) Leaf Extract): Die folgenden Angaben erfassen sie nicht.
Schreibweise korrigiert, bitte auf der Verpackung prüfen: „PEG 100 Stearate“ als PEG-100 STEARATE gelesen.
- Babys und Kinder : Zu beachten PROPYLPARABEN
Octinoxate 7.5% w/w, Octisalate 3.0% w/w, Oxybenzone 3.0% w/w, Zinc Oxide 4.0% w/w, Water, PPG-3 Myristyl Ether, Aloe Barbadensis Leaf Extract, Glycol Stearate, Cetyl Alcohol, Polyacrylamide, PVP/Hexadecene Copolymer, White Tea (Camellia Oleisera) Leaf Extract, Green Tea (Camellia Sinensis) Leaf Extract, Tocopheryl Acetate, Propylene Glycol, C13-14 Isoparaffin, Decyl Glucoside, Silica, Cetyl Phosphate, Glyceryl Stearate, PEG 100 Stearate Schreibweise korrigiert, Glycerin, Diazolidinyl Urea, Triethoxycaprylylsilane, Methylparaben, Disodium EDTA, Propylparaben, Laureth-7
Wen es betrifft
Für jede Gruppe die Inhaltsstoffe dieser Liste, die eine amtliche Einstufung oder Vorschrift nennt. Öffnen Sie die Inhaltsstoffseite, um den Wortlaut zu lesen. Eine Gruppe ohne Namen bedeutet nicht, dass für die Inhaltsstoffe keine Wirkung auf diese Gruppe festgestellt wurde.
Verbot oder schwerwiegende EinstufungDer Text verbietet den Stoff für diese Verwendung oder stuft ihn unter den schwerwiegendsten Gefahren ein (bekanntermaßen oder vermutlich krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend, identifizierter endokriner Disruptor).Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.
Babys und Kinder
- Zu beachten PROPYLPARABENAnhang V, Eintrag 12 a, verbietet ihn für Kinder unter 3 Jahren nur in bestimmten Produkten: „Not to be used in leave-on products designed for application on the nappy area of children under three years of age.“
Umwelt
- Zu beachten ZINC OXIDENach der CLP-Verordnung eingestuft: kurzfristig gewässergefährdend, Kategorie 1 (Aquatic Acute 1); langfristig gewässergefährdend, Kategorie 1 (Aquatic Chronic 1).
Auf dem Etikett lesen
- Zur Information BENZOPHENONE-3Anhang VI, Eintrag 4, schreibt folgenden Verpackungshinweis vor: „For a) and b): Contains Benzophenone-3 (*) Footnote (*): Not required if concentration is 0,5 % or less and when it is used only for product protection purposes.“.
- Zur Information PROPYLPARABENAnhang V, Eintrag 12 a, schreibt folgenden Verpackungshinweis vor: „For leave-on products designed for children under three years of age: "Do not use on the nappy area"“.
Kein amtlicher Text erfasst die erkannten Inhaltsstoffe für : schwangerschaft und Stillzeit, haut, Augen und Allergien.
Bei Fragen zu Ihrer Situation (Schwangerschaft, Kind, Allergie) zeigen Sie diese Liste Ihrer ärztlichen Praxis, Hebamme oder Apotheke: Wir können nicht sagen, ob dieses Produkt für Sie geeignet ist.
Verkauf in anderen Ländern
Inhaltsstoffe dieser Liste, die in den anderen erfassten Ländern verboten, in bestimmten Fällen verboten oder an Bedingungen gebunden sind (für den Verkauf in Frankreich ändert sich nichts). Ein fehlender Eintrag ist keine Zulassung: Mehrere Länder lassen nur Konservierungsstoffe, UV-Filter und Farbstoffe ihrer Listen zu; die Funktion des Inhaltsstoffs im Produkt ist nicht bekannt. Abdeckung nach Land.
| Land | Verboten | In bestimmten Fällen verboten | An Bedingungen gebunden |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Octinoxate 7.5% w/w, Octisalate 3.0% w/w, Oxybenzone 3.0% w/w, Zinc Oxide 4.0% w/w, Diazolidinyl Urea, Methylparaben, Propylparaben |
| État de Washington | Diazolidinyl Urea | - | - |
| Canada | - | - | Glycerin |
| Corée du Sud | - | - | Octinoxate 7.5% w/w, Octisalate 3.0% w/w, Oxybenzone 3.0% w/w, Zinc Oxide 4.0% w/w, Diazolidinyl Urea, Methylparaben, Propylparaben, Laureth-7 |
| Australie | - | - | Zinc Oxide 4.0% w/w, Polyacrylamide |
| ASEAN | - | - | Octinoxate 7.5% w/w, Octisalate 3.0% w/w, Oxybenzone 3.0% w/w, Zinc Oxide 4.0% w/w, Diazolidinyl Urea, Methylparaben, Propylparaben |
| Taïwan | - | - | Octinoxate 7.5% w/w, Octisalate 3.0% w/w, Oxybenzone 3.0% w/w, Zinc Oxide 4.0% w/w, Diazolidinyl Urea, Methylparaben, Propylparaben |
| Brésil | - | - | Octinoxate 7.5% w/w, Octisalate 3.0% w/w, Zinc Oxide 4.0% w/w, Diazolidinyl Urea, Methylparaben, Propylparaben |
In den erfassten Listen kein Verbot und keine Bedingung gefunden für: États-Unis (fédéral), Californie, Japon, Chine.
Inhaltsstoff für Inhaltsstoff
Die Linie unter jedem Namen zeigt die EU-Vorschrift an (Legende unten). Ein Klick auf den Namen öffnet seine Seite.
Mit der Maus über ein Symbol fahren oder darauf tippen, um seine Bedeutung zu sehen.
Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung): Nach der CLPEU-Verordnung zur Einstufung chemischer Stoffe nach ihren Gefahren (EG Nr. 1272/2008).-Verordnung krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend oder als endokriner Disruptor identifiziert. Reizung, Allergie und Umwelt: siehe „Wen es betrifft“.
| Auf dem Etikett | Name im Glossar | Vorschrift in der Europäischen Union | Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung) |
|---|---|---|---|
| Octinoxate 7.5% w/w | ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE Zuordnungssicherheit sicher: geprüftes Synonym | UV-Filter unter Bedingungen zugelassen (Anhang VI) Anhang VI, Nr. 12 : Höchstkonzentration : 10 % | keine |
| Octisalate 3.0% w/w | ETHYLHEXYL SALICYLATE Zuordnungssicherheit sicher: geprüftes Synonym | UV-Filter unter Bedingungen zugelassen (Anhang VI) Anhang VI, Nr. 20 : Höchstkonzentration : 5 % | keine |
| Oxybenzone 3.0% w/w | BENZOPHENONE-3 Zuordnungssicherheit sicher: geprüftes Synonym | UV-Filter unter Bedingungen zugelassen (Anhang VI) Anhang VI, Nr. 4 : Produkte : Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch. a) Face products, hand products, and lip products, excluding propellant and pump spray products
b) Body products, including propellant and pump spray products
c) Other productsÜbersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch. a) 6%
b) 2,2%
c) 0,5%
Footnote 1: However, cosmetic products containing '2-Hydroxy-4-methoxy-benzophenone/Oxybenzone' and complying with the restrictions set out in Regulation (EC) No 1223/2009 as applicable on 27 July 2022 may be placed on the Union market until 28 January 2023 and be made available on the Union market until 28 July 2023. | keine |
| Zinc Oxide 4.0% w/w | ZINC OXIDE | UV-Filter unter Bedingungen zugelassen (Anhang VI) Farbstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang IV) Eigener Eintrag für die Nanoform (Anhang VI) Anhang VI, Nr. 30 : Höchstkonzentration : Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch. - 25%
- In case of combined use of zinc oxide and zinc oxide (nano), the sum shall not exceed the limit of 25% | keine |
| Water | WATER | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| PPG-3 Myristyl Ether | PPG-3 MYRISTYL ETHER | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Aloe Barbadensis Leaf Extract | ALOE BARBADENSIS LEAF EXTRACT | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Glycol Stearate | GLYCOL STEARATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Cetyl Alcohol | CETYL ALCOHOL | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Polyacrylamide | POLYACRYLAMIDE | In einer Vorschrift als Beispiel genannt, ohne eigene Vorschrift (Anhang III) | keine |
| PVP/Hexadecene Copolymer | PVP Zuordnungssicherheit mittel: nur der erste der durch „/“ getrennten Namen erkannt | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| White Tea (Camellia Oleisera) Leaf Extract | nicht erkannt | Name im europäischen Glossar nicht erkannt | unbekannt |
| Green Tea (Camellia Sinensis) Leaf Extract | nicht erkannt | Name im europäischen Glossar nicht erkannt | unbekannt |
| Tocopheryl Acetate | TOCOPHERYL ACETATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Propylene Glycol | PROPYLENE GLYCOL | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| C13-14 Isoparaffin | C13-14 ISOPARAFFIN | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Decyl Glucoside | DECYL GLUCOSIDE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Silica | SILICA | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Cetyl Phosphate | CETYL PHOSPHATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Glyceryl Stearate | GLYCERYL STEARATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| PEG 100 Stearate Schreibweise korrigiert | PEG-100 STEARATE Zuordnungssicherheit hoch: gleicher Name mit abweichender Schreibweise | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Glycerin | GLYCERIN | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Diazolidinyl Urea | DIAZOLIDINYL UREA | Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V) Anhang V, Nr. 46 : Höchstkonzentration : 0,5 % | keine |
| Triethoxycaprylylsilane | TRIETHOXYCAPRYLYLSILANE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Methylparaben | METHYLPARABEN | Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V) Anhang V, Nr. 12 : Höchstkonzentration : 0,4 % (als Säure) bei einem Ester 0,8 % (als Säure) bei Estergemischen | keine |
| Disodium EDTA | DISODIUM EDTA | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Propylparaben | PROPYLPARABEN | Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V) Anhang V, Nr. 12 a : Höchstkonzentration : Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch. - 0,14% (as acid) for the sum of the individual concentrations
- 0,8% (as acid) for mixtures of substances mentioned in entry 12 and 12a, here the sum of the individual concentrations of butyl and propylparaben and their salts does not exceed 0,14% | keine |
| Laureth-7 | LAURETH-7 | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
Alle US-Etiketten rezeptfreier Produkte
Liste in der amtlichen Überarbeitung vom (Register: openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert).
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