BEE SMART
US-Etikett eines rezeptfreien Produkts (OTC)
In den Vereinigten Staaten werden diese Produkte als rezeptfreie Arzneimittel (OTC) verkauft: Sonnenschutzmittel, Antitranspirantien, Antischuppenprodukte, Antikarieszahnpasten, Akneprodukte oder Hautschutzmittel. Das Etikett unterscheidet aktive und inaktive Inhaltsstoffe. In der Europäischen Union muss ein Produkt mit kosmetischer Zweckbestimmung die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 einhalten. Ein in den USA zugelassener Filter oder Wirkstoff kann in der Union für diese Verwendung nicht zugelassen sein. Die Einordnung hängt vom Zweck ab: Handdesinfektionsmittel können unter das Biozidrecht und Aknebehandlungen unter das Arzneimittelrecht fallen. Diese Analyse wendet kosmetische Vorschriften auf Inhaltsstoffe an, ohne die Rechtskonformität des Fertigprodukts festzustellen. Die in Europa unter demselben Namen verkaufte Rezeptur kann abweichen.
openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
- Marke oder Handelsname
- BEE SMART
- Hersteller
- DABUR INDIA LIMITED
- Etikettdatum
- 25. August 2008
Angegebene Verwendung in den Vereinigten Staaten
Zweck: Kariesprophylaxe
Automatisch übersetzt. Ausgangssprache: Englisch.
Original anzeigen
Purpose AnticavityopenFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
Veröffentlichte aktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
Sodium Monofluorophosphate 0.76% ( Total Fluoride Content – 1000 ppm Approx. )openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
Veröffentlichte inaktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
Ingredients: Calcium Carbonate, Water, Sorbitol, Precipitated Silica, Sodium Lauryl Sulphate, Flavor, Sodium Carboxy Methyl Cellulose, Sodium Silicate, Tetra Sodium Pyrophosphate, Sodium Saccharin, Methyl Paraben, Titanium Dioxide, Poly Ethylene Glycol 400, Propyl Paraben.openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
Etikett in der amtlichen openFDA-API. Das Datum betrifft das Etikett; die Rezeptur kann sich geändert haben. Vergleichen Sie mit der Verpackung.
Kosmetische Analyse in der Europäischen Union
5 Inhaltsstoffe zulässig unter Bedingungen (Höchstkonzentration, Produktarten): Manche Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben; die weiteren Bedingungen und die Einstufung des Produkts in der Europäischen Union sind noch zu prüfen. 14 Namen erkannt von 17.
Achtung: 3 von 17 Namen werden nicht erkannt (( Total Fluoride Content – 1000 ppm Approx. ), Precipitated Silica, Glycol 400): Die folgenden Angaben erfassen sie nicht.
- Babys und Kinder : Zu beachten SODIUM MONOFLUOROPHOSPHATE, Zu beachten PROPYLPARABEN
Sodium Monofluorophosphate 0.76%, ( Total Fluoride Content – 1000 ppm Approx. ), Calcium Carbonate, Water, Sorbitol, Precipitated Silica, Sodium Lauryl Sulphate, Flavor, Sodium Carboxy Methyl Cellulose, Sodium Silicate, Tetra Sodium Pyrophosphate, Sodium Saccharin, Methyl Paraben, Titanium Dioxide, Poly Ethylene, Glycol 400, Propyl Paraben
Wen es betrifft
Für jede Gruppe die Inhaltsstoffe dieser Liste, die eine amtliche Einstufung oder Vorschrift nennt. Öffnen Sie die Inhaltsstoffseite, um den Wortlaut zu lesen. Eine Gruppe ohne Namen bedeutet nicht, dass für die Inhaltsstoffe keine Wirkung auf diese Gruppe festgestellt wurde.
Verbot oder schwerwiegende EinstufungDer Text verbietet den Stoff für diese Verwendung oder stuft ihn unter den schwerwiegendsten Gefahren ein (bekanntermaßen oder vermutlich krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend, identifizierter endokriner Disruptor).Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.
Babys und Kinder
- Zu beachten SODIUM MONOFLUOROPHOSPHATEAnhang III, Eintrag 27, legt eine Bedingung für Kinder fest: „For any toothpaste with compounds containing fluorine in a concentration of 0.1 to 0.15% calculated as F unless it is already labelled as contra-indicated for children (e.g.“
- Zu beachten PROPYLPARABENAnhang V, Eintrag 12 a, verbietet ihn für Kinder unter 3 Jahren nur in bestimmten Produkten: „Not to be used in leave-on products designed for application on the nappy area of children under three years of age.“
Haut, Augen und Allergien
- Zu beachten AROMA„Parfum“ bezeichnet ein Gemisch, dessen genaue Zusammensetzung nicht angegeben werden muss. Manche allergenen Stoffe müssen dennoch oberhalb von 0,001 % (auf der Haut verbleibendes Produkt) oder 0,01 % (auszuspülendes Produkt) gesondert in der Liste der Inhaltsstoffe genannt werden. Die Verordnung nennt sie in 63 Einträgen von Anhang III, etwa Linalool, Limonene, Citronellol, Geraniol, Coumarin, Citral, Eugenol oder Hexyl Cinnamal: Wenn Sie gegen einen davon allergisch sind, suchen Sie seinen Namen in der Liste.
Auf dem Etikett lesen
- Zur Information SODIUM MONOFLUOROPHOSPHATEAnhang III, Eintrag 27, schreibt folgenden Verpackungshinweis vor: „Contains sodium monofluorophosphate For any toothpaste with compounds containing fluorine in a concentration of 0.1 to 0.15% calculated as F unless it is already labelled as contra-indicated for children (e.g. "for adult use only") the following labelling is obligatory: "Children of 6 years and younger: use a pea-sized amount for supervised brushing to minimise swallowing. In case of intake of fluoride from other sources consult a dentist or doctor."“.
- Zur Information PROPYLPARABENAnhang V, Eintrag 12 a, schreibt folgenden Verpackungshinweis vor: „For leave-on products designed for children under three years of age: "Do not use on the nappy area"“.
Kein amtlicher Text erfasst die erkannten Inhaltsstoffe für : schwangerschaft und Stillzeit, umwelt.
Bei Fragen zu Ihrer Situation (Schwangerschaft, Kind, Allergie) zeigen Sie diese Liste Ihrer ärztlichen Praxis, Hebamme oder Apotheke: Wir können nicht sagen, ob dieses Produkt für Sie geeignet ist.
Verkauf in anderen Ländern
Inhaltsstoffe dieser Liste, die in den anderen erfassten Ländern verboten, in bestimmten Fällen verboten oder an Bedingungen gebunden sind (für den Verkauf in Frankreich ändert sich nichts). Ein fehlender Eintrag ist keine Zulassung: Mehrere Länder lassen nur Konservierungsstoffe, UV-Filter und Farbstoffe ihrer Listen zu; die Funktion des Inhaltsstoffs im Produkt ist nicht bekannt. Abdeckung nach Land.
| Land | Verboten | In bestimmten Fällen verboten | An Bedingungen gebunden |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | - | - | Sodium Monofluorophosphate 0.76%, Calcium Carbonate, Methyl Paraben, Titanium Dioxide, Propyl Paraben |
| Canada | - | - | Sodium Monofluorophosphate 0.76% |
| Corée du Sud | - | - | Methyl Paraben, Titanium Dioxide, Propyl Paraben |
| Australie | - | - | Titanium Dioxide |
| ASEAN | - | - | Sodium Monofluorophosphate 0.76%, Methyl Paraben, Titanium Dioxide, Propyl Paraben |
| Taïwan | - | - | Sodium Monofluorophosphate 0.76%, Methyl Paraben, Titanium Dioxide, Propyl Paraben |
| Brésil | - | - | Methyl Paraben, Titanium Dioxide, Propyl Paraben |
In den erfassten Listen kein Verbot und keine Bedingung gefunden für: États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Japon, Chine.
Inhaltsstoff für Inhaltsstoff
Die Linie unter jedem Namen zeigt die EU-Vorschrift an (Legende unten). Ein Klick auf den Namen öffnet seine Seite.
Mit der Maus über ein Symbol fahren oder darauf tippen, um seine Bedeutung zu sehen.
Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung): Nach der CLPEU-Verordnung zur Einstufung chemischer Stoffe nach ihren Gefahren (EG Nr. 1272/2008).-Verordnung krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend oder als endokriner Disruptor identifiziert. Reizung, Allergie und Umwelt: siehe „Wen es betrifft“.
| Auf dem Etikett | Name im Glossar | Vorschrift in der Europäischen Union | Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung) |
|---|---|---|---|
| Sodium Monofluorophosphate 0.76% | SODIUM MONOFLUOROPHOSPHATE | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) Anhang III, Nr. 27 : Produkte : Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch. Oral productsÜbersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch. 0.15% calculated as F.
When mixed with other fluorine compounds permitted under this Annex, total F concentration must not exceed 0.15% | keine |
| ( Total Fluoride Content – 1000 ppm Approx. ) | nicht erkannt | Name im europäischen Glossar nicht erkannt | unbekannt |
| Calcium Carbonate | CALCIUM CARBONATE | Farbstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang IV) | keine |
| Water | WATER | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Sorbitol | SORBITOL | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Precipitated Silica | nicht erkannt | Name im europäischen Glossar nicht erkannt | unbekannt |
| Sodium Lauryl Sulphate | SODIUM LAURYL SULFATE Zuordnungssicherheit sicher: geprüftes Synonym | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Flavor | AROMA Zuordnungssicherheit sicher: geprüftes Synonym | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Sodium Carboxy Methyl Cellulose | CELLULOSE GUM Zuordnungssicherheit sicher: geprüftes Synonym | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Sodium Silicate | SODIUM SILICATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Tetra Sodium Pyrophosphate | TETRASODIUM PYROPHOSPHATE Zuordnungssicherheit hoch: gleicher Name mit abweichender Schreibweise | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Sodium Saccharin | SODIUM SACCHARIN | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Methyl Paraben | METHYLPARABEN Zuordnungssicherheit hoch: gleicher Name mit abweichender Schreibweise | Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V) Anhang V, Nr. 12 : Höchstkonzentration : 0,4 % (als Säure) bei einem Ester 0,8 % (als Säure) bei Estergemischen | keine |
| Titanium Dioxide | TITANIUM DIOXIDE | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) UV-Filter unter Bedingungen zugelassen (Anhang VI) Farbstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang IV) Eigener Eintrag für die Nanoform (Anhang VI) Anhang III, Nr. 321 : Produkte : (a) Gesichtsmittel in loser Puderform; (b) Haarmittel in Form von Aerosolsprays (c) sonstige Mittel. ; Höchstkonzentration : (a) 25 %; (b) 1,4 % für allgemeine Verbraucher und 1,1 % für gewerbliche Verwendung. Anhang VI, Nr. 27 : Höchstkonzentration : 25 % Bei einer kombinierten Verwendung von Titandioxid und Titandioxid (Nano) darf die Summe die in Spalte g angegebene Obergrenze nicht überschreiten. | keine |
| Poly Ethylene | POLYETHYLENE Zuordnungssicherheit mittel: Name in einer ohne Kommas gedruckten Liste gefunden | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Glycol 400 | nicht erkannt | Name im europäischen Glossar nicht erkannt | unbekannt |
| Propyl Paraben | PROPYLPARABEN Zuordnungssicherheit hoch: gleicher Name mit abweichender Schreibweise | Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V) Anhang V, Nr. 12 a : Höchstkonzentration : Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch. - 0,14% (as acid) for the sum of the individual concentrations
- 0,8% (as acid) for mixtures of substances mentioned in entry 12 and 12a, here the sum of the individual concentrations of butyl and propylparaben and their salts does not exceed 0,14% | keine |
Alle US-Etiketten rezeptfreier Produkte
Liste in der amtlichen Überarbeitung vom (Register: openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert).
Liste aus dem Jahr 2008. Fotografieren Sie die Verpackung, um Änderungen zu prüfen. Verpackung fotografieren