Serra-Plex
Originaltext auf Französisch.
In Kanada zugelassenes natürliches Gesundheitsprodukt
Falls dieses Produkt in Frankreich verkauft würde
- À vérifier
Serratiopeptidase steht im Novel-Food-Katalog als in der Europäischen Union noch nicht zugelassenes neuartiges Lebensmittel: In der vom Eintrag erfassten Form sollte es bis zur Zulassung nicht verkauft werden. Der Katalog dient der Information; eine Meldung in Frankreich ist keine Zulassung.
POL-NF-00692. Novel-Food-Katalog (Status der Produkte gemäß Verordnung (EU) 2015/2283), abgerufen am 21. Oktober 2026.
- Conditions légales
Enthält Tee (Camellia sinensis). Grüntee-Extrakte müssen weniger als 800 mg Epigallocatechin-3-gallat je täglicher Portion liefern; Warnhinweise sind vorgeschrieben.
annexe III, partie B (règlement (UE) 2022/2340). Verordnung (EG) Nr. 1925/2006, neueste konsolidierte Fassung, abgerufen am 21. Oktober 2026, Quelle aktualisiert am 26. November 2025.
- Conditions légales
Camellia sinensis (L.) Kuntze: Seules sont admises la poudre issue du broyage des feuilles et les préparations obtenues à partir des solvants suivants : l'eau, l'alcool à 25 % (v/v), ainsi que les solvants autorisés pour la décaféination ou la suppression des matières irritantes et amères. Les recommandations d'emploi ne doivent pas conduire à une ingestion quotidienne d'EGCG supérieure à 300 mg. L'étiquetage doit comporter des avertissements déconseillant leur prise en dehors des repas, ainsi que leur consommation par les enfants, les adolescents, les femmes enceintes ou allaitantes.
arrêté du 24 juin 2014, annexe I. Französische Verordnungen vom 9. Mai 2006 (Nährstoffe), 24. Juni 2014 (Pflanzen) und 26. September 2016 (andere Stoffe), konsolidierte LEGI-Sammlung, abgerufen am 23. Oktober 2026.
Eine Tagesmenge wird nur bei ausdrücklicher oraler Dosierung für Erwachsene berechnet, die pro Tag und in einer zur Produktform passenden festen Einheit angegeben ist. Mehrdeutige Einheiten, Flüssigkeiten, Pulver und pädiatrische Dosen werden nicht hochgerechnet. Eine nicht berechnete Menge wird nicht mit Dosisgrenzwerten verglichen. Diese Analyse stellt weder eine Verkaufszulassung in Frankreich noch eine Sicherheits- oder Wirksamkeitsbewertung dar.
Zusammensetzung
| Arzneilicher Inhaltsstoff und Quelle | Je Dosiseinheit laut Quelle | Täglich höchstens, Erwachsene |
|---|---|---|
| Serratiopeptidase Quelle : Serratia marcescens Stärke : 60.000 SU | 25 milligramme | Nicht berechnet |
| Serratiopeptidase Quelle : Cellule entière Stärke : 60.000 SU | 25 milligramme | Nicht berechnet |
| Bromélaïne de tige Quelle : Ananas comosus var. comosus - Tige Stärke : 3.600.000 FCC PU | 100 milligramme | Nicht berechnet |
| Boswellia serrata Stärke : 35 % Boswellia acid | 100 milligramme | Nicht berechnet |
| Piper nigrum Quelle : Fruit Stärke : 95 % Piperine | 3 milligramme | Nicht berechnet |
| (1E,6E)-1,7-Bis(4-hydroxy-3-méthoxyphényl)-1,6-heptadiène-3,5-dione Quelle : Curcuma longa - rhizome | 80 milligramme | Nicht berechnet |
| Harpagophytum procumbens Quelle : Racine(s) secondaire(s) tubérisée(s) | 120 milligramme | Nicht berechnet |
| Vitis Vinifera Quelle : Graine(s) Stärke : 80 % Oligomeric proanthocyanidins | 30 milligramme | Nicht berechnet |
| Camellia sinensis Quelle : Feuille Stärke : 75 % EGCG | 21 milligramme | Nicht berechnet |
| Camellia sinensis Quelle : Feuille Stärke : 0,5 % Caffeine | Nicht angegeben | Nicht berechnet |
| (3R,3'R,6'R)-beta,epsilon-Carotene-3,3'-diol Quelle : Tagetes erecta - Oléorésine (herbe en fleurs) | 1 milligramme | Nicht berechnet |
Nicht arzneiliche Inhaltsstoffe
Eau purifiée, Hypromellose, Stéarate de magnésium, Microcrystalline cellulose
In Kanada empfohlene Dosen
| Bevölkerungsgruppe | Alter | Menge pro Einnahme | Häufigkeit |
|---|---|---|---|
| Adultes | minimum : 19 ans | 2 Capsule | 1 Tous les jours |
In Kanada zugelassene Verwendungen
Helps to reduce (symptoms such as) pain, quantity of secretion, inability to perceive smell and stuffy nose from ear, nose and throat infections. Mucolytic enzyme. Helps reduce (relieve) postoperative cheek swelling and/or pain after dental surgery. Used in herbal medicine to help relieve minor pain, swelling and inflammation (anti-inflammatory).
Originaltext auf Englisch.
Eine in Kanada zugelassene Verwendung ist keine in der Europäischen Union zugelassene gesundheitsbezogene Angabe. Beachten Sie das Register gesundheitsbezogener Angaben.
Warnhinweise in Kanada
Contra-Indications : Do not use if you are pregnant or breastfeeding.
Originaltext auf Englisch.
Known Adverse Reactions : Rare, unpredictable cases of liver injury associated with green tea extract-containing products have been reported (in Canada and internationally).
Originaltext auf Englisch.
Cautions and Warnings : Consult a health care practitioner prior to use if you have an iron deficiency. Consult a health care practitioner prior to use if you are taking antiplatelet medication. Consult a health care practitioner prior to use if you have gallstones or a bile duct obstruction. Consult a health care practitioner prior to use if you have stomach ulcers or excess stomach acid. If you have a gastrointestinal lesion/ulcer, are taking an anticoagulant/blood thinner, anti-inflammatory or antibiotic, or are having surgery, consult a health care practitioner prior to use. If symptoms persist or worsen discontinue use and consult a health care practitioner. Some people may experience mild gastrointestinal disturbances such as diarrhoea, abdominal pain, heartburn, nausea and vomiting; in which case, discontinue use. If you are taking any other medications or natural health products, consult a health care practitioner prior to use, as black pepper/piperine may alter their effectiveness. If you have a liver disorder, consult a health care practitioner prior to use. Stop use if you develop symptoms of liver trouble such as yellowing of the skin/eyes (jaundice), stomach pain, dark urine, sweating, nausea, unusual tiredness and/or loss of appetite and consult a health care practitioner. Consult a health care practitioner prior to use if you have a kidney disorder. Stop use if rash, difficulty breathing, hypersensitivity and/or severe allergy occur.
Originaltext auf Englisch.
Produktdaten
- Inhaber
- New Roots Herbal Inc.
- NPN oder DIN-HM
- 80061140
- Status
- Aktive Lizenz
- Lizenzdatum
- 22. Mai 2015
- Überarbeitungsdatum
- 6. Dezember 2024
- Form
- Capsule (entéro soluble)
- Verabreichungsweg
- Orale
- Art des Antrags
- Non traditionnelle
Quelle
Amtlicher Health-Canada-Eintrag, Zulassung 80061140
Licensed Natural Health Products Database (LNHPD), Health Canada: zugelassene Produkte, Inhaltsstoffe, Dosierungen, Verwendungen und Warnhinweise, abgerufen am 27. Oktober 2026.
Contains information licensed under the Open Government Licence – Canada (Health Canada, LNHPD)
Originaltext auf Englisch.
Originaltext auf Französisch.
Die unter demselben Namen in Europa verkaufte Rezeptur kann abweichen. Diese Angaben ersetzen keinen ärztlichen oder pharmazeutischen Rat.
Offizielle Warnhinweise (Health Canada)
Health Canada veröffentlicht Warnhinweise zu diesen Zutaten:
- Serratiopeptidase
Warnhinweis, Geltungsbedingung und zitierte Studien lesen
Offizieller Originaltext auf Englisch.
SERRAPEPTASE
Art der Anwendung: Oral
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you have gastrointestinal lesions/ulcers, a kidney or liver disorder, or are having surgery (Bhagat et al. 2013; Chopra et al. 2009; Al- Khateeb and Nusair 2008; Mazzone et al. 1990).
Von Health Canada zitierte Quellen (4)
- Bhagat S, Agarwal M and Roy V. Serratiopeptidase : A systemic review of the existing evidence. International Journal of Surgery 2013;11(3):209-217 PubMed Systematische Übersicht
- Chopra D, Rehan HS, Mehra P, et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled study comparing the efficacy and safety of paracetamol, serratiopeptidase, ibuprofen and betamethasone using the dental impaction pain model. International Journal of Oral Maxillofacial Surgery 2009;38:350-355. PubMed Randomisierte Studie
- Mazzone A, Catalani M, Costanzo M, et al. Evaluation of serratia peptidase in acute or chronic inflammation of otorhinolaryngology pathology : a multicentre, double-blind, randomized trial versus placebo. Journal of International Medical Research 1990;18:379-388. PubMed Randomisierte Studie
- Al-Khateeb TH and Nusair Y. Effect of the proteolytic enzyme serrapeptase on swelling, pain and trismus after surgical extraction of mandibular third molars. International Journal of Oral Maxillofacial Surgery 2008;37:264-268. PubMed Randomisierte Studie
1 im Text zitierte Studie hat keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are taking blood thinners or anti-inflammatory medications (Bhagat et al. 2013; Chopra et al. 2009; Al-Khateeb and Nusair 2008; Mazzone et al. 1990).
Von Health Canada zitierte Quellen (4)
- Al-Khateeb TH and Nusair Y. Effect of the proteolytic enzyme serrapeptase on swelling, pain and trismus after surgical extraction of mandibular third molars. International Journal of Oral Maxillofacial Surgery 2008;37:264-268. PubMed Randomisierte Studie
- Bhagat S, Agarwal M and Roy V. Serratiopeptidase : A systemic review of the existing evidence. International Journal of Surgery 2013;11(3):209-217 PubMed Systematische Übersicht
- Chopra D, Rehan HS, Mehra P, et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled study comparing the efficacy and safety of paracetamol, serratiopeptidase, ibuprofen and betamethasone using the dental impaction pain model. International Journal of Oral Maxillofacial Surgery 2009;38:350-355. PubMed Randomisierte Studie
- Mazzone A, Catalani M, Costanzo M, et al. Evaluation of serratia peptidase in acute or chronic inflammation of otorhinolaryngology pathology : a multicentre, double-blind, randomized trial versus placebo. Journal of International Medical Research 1990;18:379-388. PubMed Randomisierte Studie
Bekannte Nebenwirkungen
Stop use if rash, difficulty breathing, hypersensitivity and/or severe allergy occur (Bhagat et al. 2013; Balagi 2007).
Von Health Canada zitierte Quellen (1)
- Bhagat S, Agarwal M and Roy V. Serratiopeptidase : A systemic review of the existing evidence. International Journal of Surgery 2013;11(3):209-217 PubMed Systematische Übersicht
1 im Text zitierte Studie hat keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
- Harpagophytum procumbens
Warnhinweis, Geltungsbedingung und zitierte Studien lesen
Offizieller Originaltext auf Englisch.
DEVIL'S CLAW - HARPAGOPHYTUM
Art der Anwendung: Oral
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding.
Sie betreffen die Zutat, nicht dieses Produkt oder seine Dosis. Sie ersetzen keinen ärztlichen Rat.
Liste in der amtlichen Überarbeitung vom (Register: Licensed Natural Health Products Database (LNHPD), Health Canada: zugelassene Produkte, Inhaltsstoffe, Dosierungen, Verwendungen und Warnhinweise).
Das Produkt hat sich geändert? Fotografieren Sie die Verpackung.
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