MACA
In Frankreich gemeldetes Nahrungsergänzungsmittel, Meldung Nr. 2020-9-712, Entscheidung vom 14. September 2020
MACA (NUTRELIVE) ist ein in Frankreich gemeldetes Nahrungsergänzungsmittel. Status: in Frankreich gemeldet, Inverkehrbringen möglich: Die Verwaltung hat der Meldung nicht widersprochen (weder Zulassung noch Sicherheitsbewertung). 1 Vorschrift zur Verwendung gilt für seine Inhaltsstoffe (Grenzwerte und Warnhinweise).
- Marke
- NUTRELIVE
- Für das Inverkehrbringen verantwortlich
- NATURAL COSMETICS & SUPPLEMENTS, S.L.
- Status
- In Frankreich gemeldet, Inverkehrbringen möglich: Die Verwaltung hat der Meldung nicht widersprochen (weder Zulassung noch Sicherheitsbewertung)
- Form
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.
Gélule
- Tagesdosis
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.
3 GÉLULES PAR JOUR
- Gebrauchsanweisung
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.
PRENDRE 3 GÉLULES PAR JOUR
Meldung 315464, Verfahren Article 15. Compl’Alim, Meldungen von Nahrungsergänzungsmitteln, abgerufen am 23. Oktober 2026.
Rechtliche Prüfpunkte
- Conditions légales
Lepidium meyenii Walp.: L'absence d'alcaloïdes doit être démontrée par des rapports d'analyse.
Quelle: Französische Verordnungen vom 9. Mai 2006 (Nährstoffe), 24. Juni 2014 (Pflanzen) und 26. September 2016 (andere Stoffe), konsolidierte LEGI-Sammlung, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Deklarierte Zusammensetzung
Pflanzen
| Pflanze | Teil | Zubereitung | Täglich |
|---|---|---|---|
| Lepidium meyenii Walp. | Racine | Extrait sec aqueux | 1.200 mg |
| Sedum roseum (L.) Scop. | Racine | Extrait sec aqueux | 75 mg |
Vitamine und Mineralstoffe
Compl’Alim veröffentlicht keine Vitamin- und Mineralstoffdosen. Die folgenden Referenzwerte helfen, das Etikett zu lesen: sicherer Zufuhrwert der EFSAEuropäische Behörde für Lebensmittelsicherheit. für Erwachsene und französische Höchstdosis je Produkt (Erlass vom 9. Mai 2006, seit November 2006 nicht überarbeitet).
| Deklarierte Verbindung | Nährstoff | EFSA-Grenzwert, Erwachsene | Höchstdosis in Frankreich |
|---|---|---|---|
| Cyanocobalamine | Vitamine B12 | pas d'effet indésirable défini | Dosis 2011 vom Conseil d’État aufgehoben |
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
| Bisglycinate de zinc | Zinc | 25 mg | 15 mg |
Zusatzstoffe
E464, E470b
Liste aus der Meldung, behördliche Entscheidung vom (Compl’Alim, Meldungen von Nahrungsergänzungsmitteln).
Warnhinweise auf dem Etikett
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.
Les compléments alimentaires ne doivent pas remplacer une alimentation variée et équilibrée, ni un mode de vie sain. Ne pas dépasser la dose quotidienne expressément recommandée. Maintenir hors de la portée des jeunes enfants.Diese Angaben geben die Meldung des Herstellers bei der Verwaltung (DGAL) wieder. Sie besagen nicht, ob das Produkt wirksam ist, und ersetzen keinen ärztlichen oder pharmazeutischen Rat, insbesondere während Schwangerschaft oder medikamentöser Behandlung.
Offizielle Warnhinweise (Health Canada)
Health Canada veröffentlicht Warnhinweise zu diesen Zutaten:
- Lepidium meyenii Walp.
Warnhinweis, Geltungsbedingung und zitierte Studien lesen
Offizieller Originaltext auf Englisch.
Maca - Lepidium Meyenii
Art der Anwendung: Oral
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise
Anwendungsbedingung: All products.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding.
Gilt für Produkte: providing 0.6 g or more dried root/hypocotyl, per day.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you have a blood pressure condition (Valentova et al. 2008).
1 im Text zitierte Studie hat keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are taking blood thinners (Gonzales and Gonzales-Castaneda 2009; Dording et al. 2008).
2 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Anwendungsbedingung: Healthy mood balance; Sexual health.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you have psychological disorders such as anxiety or depression (Brotto 2010; Gonzales and Gonzales-Castaneda 2009; Dording et al. 2008).
3 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
- Sedum roseum (L.) Scop.
Warnhinweis, Geltungsbedingung und zitierte Studien lesen
Offizieller Originaltext auf Englisch.
RHODIOLA - RHODIOLA ROSEA
Art der Anwendung: Oral
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (EMA 2024).
1 im Text zitierte Studie hat keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are taking antidepressant medication, hormone replacement therapy (HRT) or birth control medication (HC 2018; Iovieno et al. 2011; Olsson et al. 2009; Brown et al. 2002).
4 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Gegenanzeigen
Do not use if you have bipolar disorder or bipolar spectrum disorder (Iovieno et al. 2011; Winston and Maimes 2007; Brown et al. 2002).
3 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Bekannte Nebenwirkungen
Stop use if you experience irritability or insomnia (Pizzorno and Murray 2006; Kelly 2001).
2 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Sie betreffen die Zutat, nicht dieses Produkt oder seine Dosis. Sie ersetzen keinen ärztlichen Rat.
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Marke : NUTRELIVE
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