PROSTA'FLEX
In Frankreich gemeldetes Nahrungsergänzungsmittel, Meldung Nr. 2018-7-1053, Entscheidung vom 25. Juli 2018
PROSTA'FLEX ist ein in Frankreich gemeldetes Nahrungsergänzungsmittel. Status: in Frankreich gemeldet, Inverkehrbringen möglich: Die Verwaltung hat der Meldung nicht widersprochen (weder Zulassung noch Sicherheitsbewertung). 3 Vorschriften zur Verwendung gelten für seine Inhaltsstoffe (Grenzwerte und Warnhinweise).
- Marke
- nicht angegeben
- Für das Inverkehrbringen verantwortlich
- CISTULA LIMITED SARL
- Status
- In Frankreich gemeldet, Inverkehrbringen möglich: Die Verwaltung hat der Meldung nicht widersprochen (weder Zulassung noch Sicherheitsbewertung)
- Form
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.
Gélule
- Tagesdosis
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.
2 gélules
- Gebrauchsanweisung
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.
prendre 2 gélules par jour avec un grand verre d'eau
- Zielgruppen
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.
Homme
- Nicht empfohlen für (laut Hersteller)
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.
Adolescents (moins de 18 ans), Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Nourrissons (moins de 1 an)
- Vom Hersteller angegebene Ziele (keine zugelassenen gesundheitsbezogenen Angaben)
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.
Système urinaire
Meldung 335673, Verfahren Article 15. Compl’Alim, Meldungen von Nahrungsergänzungsmitteln, abgerufen am 23. Oktober 2026.
Rechtliche Prüfpunkte
- Conditions légales
Linum usitatissimum L.: L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Quelle: Französische Verordnungen vom 9. Mai 2006 (Nährstoffe), 24. Juni 2014 (Pflanzen) und 26. September 2016 (andere Stoffe), konsolidierte LEGI-Sammlung, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Urtica dioica L.: L'étiquetage des compléments alimentaires contenant les parties souterraines de cette plante doit comporter une mention recommandant de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé ("Demander l'avis de votre médecin et /ou pharmacien").
Quelle: Französische Verordnungen vom 9. Mai 2006 (Nährstoffe), 24. Juni 2014 (Pflanzen) und 26. September 2016 (andere Stoffe), konsolidierte LEGI-Sammlung, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Serenoa repens (W.Bartram) Small: L'étiquetage doit comporter une mention recommandant de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé ("Demander l'avis de votre médecin et /ou pharmacien").
Quelle: Französische Verordnungen vom 9. Mai 2006 (Nährstoffe), 24. Juni 2014 (Pflanzen) und 26. September 2016 (andere Stoffe), konsolidierte LEGI-Sammlung, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Deklarierte Zusammensetzung
Pflanzen
| Pflanze | Teil | Zubereitung | Täglich |
|---|---|---|---|
| Urtica dioica L. | Racine | Extrait sec aqueux | 120 mg |
| Serenoa repens (W.Bartram) Small | Fruit | Extrait au CO2 supercritique | 84 mg |
| Cucurbita pepo L. | Graine | Extrait sec hydroalcoolique | 75 mg |
| Linum usitatissimum L. | Graine | Extrait sec hydroalcoolique | 20 mg |
Weitere aktive Inhaltsstoffe
| Name | Täglich |
|---|---|
| Lycopène | nicht gemeldet |
Vitamine und Mineralstoffe
Compl’Alim veröffentlicht keine Vitamin- und Mineralstoffdosen. Die folgenden Referenzwerte helfen, das Etikett zu lesen: sicherer Zufuhrwert der EFSAEuropäische Behörde für Lebensmittelsicherheit. für Erwachsene und französische Höchstdosis je Produkt (Erlass vom 9. Mai 2006, seit November 2006 nicht überarbeitet).
| Deklarierte Verbindung | Nährstoff | EFSA-Grenzwert, Erwachsene | Höchstdosis in Frankreich |
|---|---|---|---|
| Cholécalciférol | Vitamine D | 100 µg (4.000 UI) | 5 µg (200 UI) |
| Acétate de DL-alpha-tocophéryle | Vitamine E | 300 mg | 30 mg |
| Oxyde de zinc | Zinc | 25 mg | 15 mg |
Zusatzstoffe
E470b
Weitere Inhaltsstoffe
gélatine, maltodextrine, Extrait de riz
Liste aus der Meldung, behördliche Entscheidung vom (Compl’Alim, Meldungen von Nahrungsergänzungsmitteln).
Warnhinweise auf dem Etikett
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.
Tenir hors de portée des jeunes enfants. Ne pas dépasser la dose journalière recommandée. Les compléments alimentaires doivent être utilisés dans le cadre d’un mode de vie sain et ne pas être utilisés en substitution d’un régime alimentaire varié et équilibré. Réservé à l’homme adulte. Demandez l'avis de votre médecin et/ou pharmacien. À conserver dans un endroit frais, sec, aéré et à l’abri de la lumière.Diese Angaben geben die Meldung des Herstellers bei der Verwaltung (DGAL) wieder. Sie besagen nicht, ob das Produkt wirksam ist, und ersetzen keinen ärztlichen oder pharmazeutischen Rat, insbesondere während Schwangerschaft oder medikamentöser Behandlung.
Offizielle Warnhinweise (Health Canada)
Health Canada veröffentlicht Warnhinweise zu diesen Zutaten:
- Urtica dioica L.
Warnhinweis, Geltungsbedingung und zitierte Studien lesen
Offizieller Originaltext auf Englisch.
STINGING NETTLE JUICE
Art der Anwendung: Oral
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise
Anwendungsbedingung: All products except nutritive tonics.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Gegenanzeigen
Do not use if you are pregnant or breastfeeding (Brinker 2010; Barnes et al. 2007; Tilgner 1999).
3 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Bekannte Nebenwirkungen
Anwendungsbedingung: All products except those making only a diuretic claim*.
When using this product diuretic effect may occur.
*Note: This statement can be removed from the label if a diuretic claim is included.
Monografie von Health Canada vom 27. März 2026
STINGING NETTLE - URTICA DIOICA
Art der Anwendung: Oral
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise
Anwendungsbedingung: All products except nutritive tonics.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Gegenanzeigen
Do not use if you are pregnant or breastfeeding (Brinker 2010; Barnes et al. 2007; Tilgner 1999).
3 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Bekannte Nebenwirkungen
All products except those making only a diuretic claim*
When using this product diuretic effect may occur.
*Note: This statement can be removed from the label if a diuretic claim is included.
- Serenoa repens (W.Bartram) Small
Warnhinweis, Geltungsbedingung und zitierte Studien lesen
Offizieller Originaltext auf Englisch.
SAW PALMETTO – SERENOA REPENS
Art der Anwendung: Oral
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise
Anwendungsbedingung: All subpopulations.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Anwendungsbedingung: Adult males only.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use to exclude a diagnosis of prostate cancer (USP-NF 2024; Mills and Bone 2005).
2 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Anwendungsbedingung: Adult females only.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are taking oral contraceptives or hormone replacement therapy (UpToDate 2024).
1 im Text zitierte Studie hat keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Gegenanzeigen
Anwendungsbedingung: Adult females only.
Do not use if you are pregnant, breastfeeding, or attempting to conceive (UpToDate 2024).
1 im Text zitierte Studie hat keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
- Linum usitatissimum L.
Warnhinweis, Geltungsbedingung und zitierte Studien lesen
Offizieller Originaltext auf Englisch.
FLAXSEED - LINUM USITATISSIMUM
Art der Anwendung: Oral
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise
Gilt für Produkte: providing 5 g or more of flaxseed per day.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician immediately if you experience chest pain, vomiting, or difficulty swallowing or breathing after taking this product (EMA 2015).
1 im Text zitierte Studie hat keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you have diabetes or a lazy bowel (EMA 2015; ESCOP 2003).
2 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Anwendungsbedingung: Laxative; Promotion of bowel movement; Constipation.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms worsen or if laxative effect does not occur within 7 days (Pray 2006; Repchinsky 2002).
2 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Gegenanzeigen
Gilt für Produkte: providing 5 g or more of flaxseed per day.
Do not use if you have difficulty swallowing (EMA 2015; ESCOP 2003).
2 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Do not use if you have fever or any undiagnosed gastrointestinal trouble (EMA 2015; Gardner and McGuffin 2013; Brinker 2010; ESCOP 2003).
4 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Bekannte Nebenwirkungen
Anwendungsbedingung: All products.
Stop use if hypersensitivity/allergy occurs (EMA 2015; León et al. 2003).
2 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Sie betreffen die Zutat, nicht dieses Produkt oder seine Dosis. Sie ersetzen keinen ärztlichen Rat.
Ist eine Angabe zu diesem Produkt falsch oder veraltet, ob Sie Leser oder Marke sind? Schreiben Sie an contact@compoatlas.com: Jede Korrektur wird im Korrekturprotokoll veröffentlicht.