PROSTA'FLEX
Complément alimentaire déclaré en France, déclaration n° 2018-7-1053, décision du 25 juillet 2018
PROSTA'FLEX est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 3 règles d'emploi s'appliquent à ses ingrédients (limites et avertissements).
- Marque
- non renseignée
- Responsable de la mise sur le marché
- CISTULA LIMITED SARL
- Statut
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Forme
- Gélule
- Dose journalière
- 2 gélules
- Mode d'emploi
- prendre 2 gélules par jour avec un grand verre d'eau
- Populations visées
- Homme
- Déconseillé à (selon le fabricant)
- Adolescents (moins de 18 ans), Autre : , Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Nourrissons (moins de 1 an)
- Objectifs déclarés par le fabricant (ce ne sont pas des allégations autorisées)
- Système urinaire
Points réglementaires
- Conditions légales
Linum usitatissimum L. : L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments) et du 24 juin 2014 (plantes), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Urtica dioica L. : L'étiquetage des compléments alimentaires contenant les parties souterraines de cette plante doit comporter une mention recommandant de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé ("Demander l'avis de votre médecin et /ou pharmacien").
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments) et du 24 juin 2014 (plantes), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Serenoa repens (W.Bartram) Small : L'étiquetage doit comporter une mention recommandant de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé ("Demander l'avis de votre médecin et /ou pharmacien").
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments) et du 24 juin 2014 (plantes), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Urtica dioica L. | Racine | Extrait sec aqueux | 120 mg |
| Serenoa repens (W.Bartram) Small | Fruit | Extrait au CO2 supercritique | 84 mg |
| Cucurbita pepo L. | Graine | Extrait sec hydroalcoolique | 75 mg |
| Linum usitatissimum L. | Graine | Extrait sec hydroalcoolique | 20 mg |
Autres ingrédients actifs
| Nom | Par jour |
|---|---|
| Lycopène | non déclarée |
Vitamines et minéraux
Compl'Alim ne publie pas la dose des vitamines et minéraux. Les repères ci-dessous permettent de lire l'étiquette du produit : limite de sécurité EFSA chez l'adulte et dose maximale fixée en France par produit (arrêté du 9 mai 2006).
| Forme déclarée | Nutriment | Limite EFSA, adultes | Dose maximale en France |
|---|---|---|---|
| Cholécalciférol | Vitamine D | 100 µg | 5 µg |
| Acétate de DL-alpha-tocophéryle | Vitamine E | 300 mg | 30 mg |
| Oxyde de zinc | Zinc | 25 mg | 15 mg |
Additifs
E470b
Autres ingrédients
gélatine, maltodextrine, Extrait de riz
Mises en garde de l'étiquette
Tenir hors de portée des jeunes enfants. Ne pas dépasser la dose journalière recommandée. Les compléments alimentaires doivent être utilisés dans le cadre d’un mode de vie sain et ne pas être utilisés en substitution d’un régime alimentaire varié et équilibré. Réservé à l’homme adulte. Demandez l'avis de votre médecin et/ou pharmacien. À conserver dans un endroit frais, sec, aéré et à l’abri de la lumière.
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.