PMK 031 Tab Sleep Aid

Producto de salud natural autorizado en Canadá

Titular: PMK Federal Regulatory Consultants Ltd.
NPN o DIN-HM: 80038815
Estado: Licencia activa
Fecha de licencia: 17 de enero de 2013
Fecha de revisión: No indicada
Forma: Comprimé
Vía de administración: Orale
Tipo de solicitud: Non traditionnelle

Si este producto se vendiera en Francia

Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
arrêté du 24 juin 2014, annexe I. Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, consultado el 23 de octubre de 2026.

Solo se calcula una cantidad diaria para una posología oral explícita para adultos, expresada por día y en una unidad sólida correspondiente a la forma del producto. No se extrapolan las unidades ambiguas, los líquidos, los polvos ni las dosis pediátricas. Una cantidad no calculada no se compara con los límites de dosis. Este análisis no constituye una autorización de venta en Francia ni una evaluación de seguridad o eficacia.

Composición

Ingrediente medicinal y fuente	Por unidad posológica, según la fuente	Máximo diario, adulto
Passiflora incarnata Fuente : Feuille et fleur Relación de extracción : 10:1 Equivalente de planta seca : 250 mg	25 mg	No calculada
Melissa officinalis Fuente : Feuille et fleur Relación de extracción : 10:1 Equivalente de planta seca : 400 mg	40 mg	No calculada
Valeriana officinalis Fuente : Racine et rhizome Relación de extracción : 10:1 Equivalente de planta seca : 300 mg	30 mg	No calculada
Scutellaria lateriflora Fuente : Sommité Relación de extracción : 10:1 Equivalente de planta seca : 250 mg	25 mg	No calculada

Ingredientes no medicinales

Stéarate de magnésium, Cellulose microcristalline, Eau purifiée, Dioxyde de silicium, Acide stéarique

Dosis recomendadas en Canadá

Población	Edad	Cantidad por toma	Frecuencia
Adultos Traducido automáticamente del francés. Ver el original Adultes Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias · 2013-01-17	No especificada Traducido automáticamente del francés. Ver el original Non précisée Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias · 2013-01-17	Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés. 1 Comprimé Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias · 2013-01-17	Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés. 1 jour Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias · 2013-01-17

Usos autorizados en Canadá

Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.

Ashwagandha is traditionally used in Ayurveda as a sleep aid and sedative. California Poppy is traditionally used in Herbal Medicine as a mild sedative and/or sleep aid. Used in Herbal Medicine as a sleep aid. Lemon Balm is traditionally used in Herbal Medicine as a sleep aid. Lemon Balm, Passionflower and Skullcap are traditionally used in Herbal Medicine as a sleep aid in cases of restlessness or insomnia due to mental stress. Valerian is traditionally used in Herbal Medicine as a sleep aid to promote sleep. Sleep aid to help to promote sleep.

Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias · 2013-01-17

Un uso autorizado en Canadá no es una declaración de propiedades saludables autorizada en la Unión Europea. Consulte el registro de declaraciones de propiedades saludables.

Advertencias en Canadá

Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.

Précautions et mises en garde : Consult a health care practitioner if symptoms persist or worsen. Consult a health care practitioner if you have chronic insomnia, which is sleeplessness persisting continuously for more than 3 weeks. Consumption with alcohol, other medications or natural health products with sedative and/or analgesic properties is not recommended.

Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias · 2013-01-17

Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.

Effets indésirables connus : This product may cause drowsiness. Exercise caution if operating heavy machinery, driving a motor vehicle or involved in activities requiring mental alertness within 2 hours of consumption. Hypersensitivity (e.g. allergy) has been known to occur; in which case, discontinue.

Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias · 2013-01-17

Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.

Contre-indications : Do not use if you are pregnant or breastfeeding. Do not use if you have an allergy to the Asteraceae or Compositae family, commonly referred to as the aster, daisy, or sunflower family.

Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias · 2013-01-17