Optisom
Optisom, licencia 80046576: licencia no activa en los datos de Health Canada. Las referencias francesas y europeas siguientes no constituyen una autorización de venta en Francia ni una evaluación de seguridad o eficacia.
Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias, consultado el 27 de octubre de 2026.
Contient des informations visées par la Licence du gouvernement ouvert – Canada (Santé Canada, BDPSNH)
Licence du gouvernement ouvert – Canada 2.0 (OGL-Canada 2.0)
Producto de salud natural autorizado en Canadá
- Titular
- ATP ATHLÉTIQUE ET THÉRAPEUTIQUE PHARMA INC. ou ATP ATHLETIC AND THERAPEUTIC PHARMA INC.
- NPN o DIN-HM
- 80046576
- Estado
- Licencia no activa
- Fecha de licencia
- 27 de noviembre de 2013
- Fecha de revisión
- 21 de marzo de 2017
- Forma
- Capsule
- Vía de administración
- Orale
- Tipo de solicitud
- Non traditionnelle
Si este producto se vendiera en Francia
- Dose déclarée au-delà d'une limite
Vitamine B6: hasta 2,5 mg al día según la posología publicada por Health Canada (1 unités posologiques par jour au plus, pour les adultes), por encima de la dosis máxima de 2 mg fijada en Francia para un complemento alimenticio (orden de 2006, sin revisar desde noviembre de 2006).
arrêté du 9 mai 2006, annexe III. Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 y 14 de noviembre de 2006 tal como se publicaron en el Diario Oficial (dosis diarias máximas), consultado el 21 de octubre de 2026.
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
arrêté du 24 juin 2014, annexe I. Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, consultado el 23 de octubre de 2026.
Solo se calcula una cantidad diaria para una posología oral explícita para adultos, expresada por día y en una unidad sólida correspondiente a la forma del producto. No se extrapolan las unidades ambiguas, los líquidos, los polvos ni las dosis pediátricas. Una cantidad no calculada no se compara con los límites de dosis. Este análisis no constituye una autorización de venta en Francia ni una evaluación de seguridad o eficacia.
Composición
| Ingrediente medicinal y fuente | Por unidad posológica, según la fuente | Máximo diario, adulto |
|---|---|---|
| Matricaria chamomilla Fuente : Fleur Relación de extracción : 100:1 Equivalente de planta seca : 2000 mg | 20.0 mg | No calculada |
| Acide gamma-aminobutyrique Fuente : Acide 4-aminobutanoïque | 125.0 mg | No calculada |
| Scutellaria lateriflora Fuente : Feuille Relación de extracción : 100:1 Equivalente de planta seca : 2000 mg | 20.0 mg | No calculada |
| Passiflora incarnata Fuente : Feuille Relación de extracción : 100:1 Equivalente de planta seca : 2000 mg | 20.0 mg | No calculada |
| Valeriana officinalis Fuente : Racine Relación de extracción : 100:1 Equivalente de planta seca : 1500 mg | 15.0 mg | No calculada |
| Vitamine B6 Fuente : 5-phosphate de pyridoxal | 2.5 mg | 2.500 µg |
Ingredientes no medicinales
Cire de Carnauba, Gélatine, L-Leucine, Hydroxymethyl cellulose, Alginate de sodium, Farine de riz brun, Stéarate de magnésium, Cellulose microcristalline
Dosis recomendadas en Canadá
| Población | Edad | Cantidad por toma | Frecuencia |
|---|---|---|---|
Adultos Traducido automáticamente del francés. Ver el originalAdultes | No especificada Traducido automáticamente del francés. Ver el originalNon précisée | 1.0 Cápsula Traducido automáticamente del francés. Ver el original1.0 Capsule | 1.0 Jour(s) Traducido automáticamente del francés. Ver el original1.0 Jour(s) |
Usos autorizados en Canadá
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Helps to temporarily promote relaxation. Helps increase the total sleep time (aspect of sleep quality) in people suffering from sleep restriction or altered sleep schedule. Helps to reduce the time it takes to fall asleep (sleep onset latency aspect of sleep quality) in people with delayed sleep phase disorder. Helps re-set the body's sleep-wake cycle (aspect of the circadian rhythm).Un uso autorizado en Canadá no es una declaración de propiedades saludables autorizada en la Unión Europea. Consulte el registro de declaraciones de propiedades saludables.
Advertencias en Canadá
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Contre-indications : Do not use if you are allergic to plants of the Asteraceae/Compositae/Daisy family. If you are pregnant or breastfeeding, do not use this product.Fuente
Ficha oficial de Health Canada, licencia 80046576
La fórmula vendida en Europa con el mismo nombre puede ser diferente. Esta información no sustituye el consejo de un médico o farmacéutico.
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