BIO-SPM

Producto de salud natural autorizado en Canadá

Titular: 9074-5449 Quebec Inc.
NPN o DIN-HM: 80057321
Estado: Licencia activa
Fecha de licencia: 15 de enero de 2015
Fecha de revisión: 6 de junio de 2024
Forma: Teinture
Vía de administración: Orale
Tipo de solicitud: Non traditionnelle

Si este producto se vendiera en Francia

Conditions légales
Vitex agnus-castus L.: L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
arrêté du 24 juin 2014, annexe I. Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, consultado el 23 de octubre de 2026.
Conditions légales
Actaea racemosa L.: Seuls les extraits aqueux et hydro-alcooliques de titre faible (30 %) sont admis. La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion de glycosides de triterpène (calculés comme 27-déoxyactéine) supérieure à 3 mg.
arrêté du 24 juin 2014, annexe I. Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, consultado el 23 de octubre de 2026.

Solo se calcula una cantidad diaria para una posología oral explícita para adultos, expresada por día y en una unidad sólida correspondiente a la forma del producto. No se extrapolan las unidades ambiguas, los líquidos, los polvos ni las dosis pediátricas. Una cantidad no calculada no se compara con los límites de dosis. Este análisis no constituye una autorización de venta en Francia ni una evaluación de seguridad o eficacia.

Composición

Ingrediente medicinal y fuente	Por unidad posológica, según la fuente	Máximo diario, adulto
Vitex agnus-castus Fuente : Fruit Relación de extracción : 1:5 Equivalente de planta seca : 106 mg	0,53 mL	No calculada
Melissa officinalis Fuente : Sommité Relación de extracción : 1:2 Equivalente de planta seca : 50 mg	0,1 mL	No calculada
Scutellaria lateriflora Fuente : Sommité Relación de extracción : 1:2 Equivalente de planta seca : 100 mg	0,2 mL	No calculada
Actaea racemosa Fuente : Racine Relación de extracción : 1:2 Equivalente de planta seca : 15 mg	0,03 mL	No calculada
Cynara cardunculus Fuente : Feuille Relación de extracción : 1:2 Equivalente de planta seca : 50 mg	0,1 mL	No calculada
Tanacetum parthenium Fuente : Sommité Relación de extracción : 1:2 Equivalente de planta seca : 20 mg	0,04 mL	No calculada

Ingredientes no medicinales

Alcool éthylique, Eau

Dosis recomendadas en Canadá

Población	Edad	Cantidad por toma	Frecuencia
Adultos Traducido automáticamente del francés. Ver el original Adultes Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias · 2024-06-06	No especificada Traducido automáticamente del francés. Ver el original Non précisée Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias · 2024-06-06	1 mL	Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés. minimum : 3 jours ; maximum : 4 jours Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias · 2024-06-06

Usos autorizados en Canadá

Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.

Utilisé en phytothérapie pour aider à soulager les symptômes prémenstruels et comme régulateur du système hormonal pour aider à régulariser le cycle menstruel. La scutellaire, actée noire, mélisse, artichaut et grande camomille sont utilisées traditionnellement en phytothérapie pour aider à soulager la douleur associée aux menstruations, pour aider à soulager les troubles digestifs et pour aider à soulager les maux de tête.

Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias · 2024-06-06

Un uso autorizado en Canadá no es una declaración de propiedades saludables autorizada en la Unión Europea. Consulte el registro de declaraciones de propiedades saludables.

Advertencias en Canadá

Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.

Effets indésirables connus : Une hypersensibilité, telle une allergie, peut se manifester. Si tel est le cas, cesser l'utilisation. Certaines personnes pourraient ressentir de la somnolence. Faire preuve de prudence si vous conduisez de la machinerie lourde ou tout autre véhicule motorisé, ou si vous devez entreprendre des activités qui requièrent de la vigilance. Des douleurs ou des ulcérations buccales et/ou des troubles gastro-intestinaux peuvent se manifester.

Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias · 2024-06-06

Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.

Précautions et mises en garde : Consulter un praticien de soins de santé avant d'en faire l'utilisation si vous avez des calculs biliaires, si vous souffrez de troubles du foie ou si des symptômes de troubles du foie se manifestent, si vous prenez des médicaments qui contiennent des hormones tels que les préparations de progestérone et les contraceptifs oraux, ou si vous suivez une thérapie de remplacement hormonal ou si vous prenez des anticoagulants. Consulter un praticien de soins de santé si les symptômes persistent ou s'aggravent. La consommation de ce produit en association avec des breuvages alcoolisés, ou tout autre médicament ou produit de santé naturel ayant des effets sédatifs est déconseillée.

Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias · 2024-06-06

Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.

Contre-indications : Ne pas utiliser si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Ne pas utiliser en cas d'allergie à la famille des Astéracées/Composées/Marguerites. Ne pas utiliser si vous avez une obstruction de la voie biliaire. Ne pas utiliser si vous êtes enceintes, si vous allaitez ou si vous essayez de concevoir sauf si vous avez consulté un praticien de soins de santé.

Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias · 2024-06-06

Fuente

Ficha oficial de Health Canada, licencia 80057321

Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias, consultado el 27 de octubre de 2026.

Contient des informations visées par la Licence du gouvernement ouvert – Canada (Santé Canada, BDPSNH)

Licence du gouvernement ouvert – Canada 2.0 (OGL-Canada 2.0)

La fórmula vendida en Europa con el mismo nombre puede ser diferente. Esta información no sustituye el consejo de un médico o farmacéutico.

Lista en la revisión oficial del 6 de junio de 2024 (registro: Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias).

Lista registrada en 2024. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado. Fotografiar el envase