Sedopax
Sedopax, licencia 80066407: licencia activa en los datos de Health Canada. Las referencias francesas y europeas siguientes no constituyen una autorización de venta en Francia ni una evaluación de seguridad o eficacia.
Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias, consultado el 27 de octubre de 2026.
Contient des informations visées par la Licence du gouvernement ouvert – Canada (Santé Canada, BDPSNH)
Licence du gouvernement ouvert – Canada 2.0 (OGL-Canada 2.0)
Producto de salud natural autorizado en Canadá
- Titular
- Star-Pharma Pan-America Inc.
- NPN o DIN-HM
- 80066407
- Estado
- Licencia activa
- Fecha de licencia
- 14 de enero de 2016
- Fecha de revisión
- 14 de septiembre de 2016
- Forma
- Comprimé
- Vía de administración
- Orale
- Tipo de solicitud
- Non traditionnelle
Si este producto se vendiera en Francia
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
arrêté du 24 juin 2014, annexe I. Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, consultado el 23 de octubre de 2026.
Solo se calcula una cantidad diaria para una posología oral explícita para adultos, expresada por día y en una unidad sólida correspondiente a la forma del producto. No se extrapolan las unidades ambiguas, los líquidos, los polvos ni las dosis pediátricas. Una cantidad no calculada no se compara con los límites de dosis. Este análisis no constituye una autorización de venta en Francia ni una evaluación de seguridad o eficacia.
Composición
| Ingrediente medicinal y fuente | Por unidad posológica, según la fuente | Máximo diario, adulto |
|---|---|---|
| Valeriana officinalis Fuente : Racine et rhizome Relación de extracción : 12:1 Equivalente de planta seca : 720 mg Potencia : 0.48 mg Valerenic acid | 60.0 mg | No calculada |
| Humulus lupulus Fuente : Humulus lupulus - Strobile Relación de extracción : 5:1 Equivalente de planta seca : 200 mg Potencia : 0.04 mg 8-prenylnaringenin | 40.0 mg | No calculada |
| Passiflora incarnata Fuente : Passiflora incarnata - Herb top Relación de extracción : 5:1 Equivalente de planta seca : 200 mg Potencia : 0.64 mg Flavonoids as hyperoside | 40.0 mg | No calculada |
| N-acétyl-5-méthoxytryptamine Fuente : Mélatonine | 1.0 mg | No calculada |
Ingredientes no medicinales
Stéarate de magnésium, Phosphate de tricalcium, Croscarmellose de sodium, Cellulose microcristalline, Amidon de blé, Silicate de magnésium
Dosis recomendadas en Canadá
| Población | Edad | Cantidad por toma | Frecuencia |
|---|---|---|---|
Adultos Traducido automáticamente del francés. Ver el originalAdultes | No especificada Traducido automáticamente del francés. Ver el originalNon précisée | 1.0 comprimido Traducido automáticamente del francés. Ver el original1.0 Comprimé | 1.0 Jour(s) Traducido automáticamente del francés. Ver el original1.0 Jour(s) |
Usos autorizados en Canadá
Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.
Helps to reduce the time it takes to fall asleep (sleep onset latency aspect of sleep quality) in people with delayed sleep phase disorder. Helps re-set the body's sleep-wake cycle (aspect of the circadian rhythm).Un uso autorizado en Canadá no es una declaración de propiedades saludables autorizada en la Unión Europea. Consulte el registro de declaraciones de propiedades saludables.
Advertencias en Canadá
Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.
Cautions and Warnings : Consumption with alcohol, other medications or natural health products with sedative properties is not recommended.
If you are taking one of the following medications, consult a health care practitioner prior to use: anticoagulant, anticonvulsant, blood pressure medications, immunosuppressive medications, sedative, hypnotic or psychotropic medications, or steroids.
If you have one of the following conditions, consult a health care practitioner prior to use: asthma, cardiovascular disease, chronic kidney disease, depression, diabetes or hypoglycaemia, hormonal disorder, immune system disease, liver disease, migraine, or seizure disorders
If symptoms persist continuously for more than 4 weeks (chronic insomnia), pregnant or breastfeeding, consult your health care practitioner.
Consult a health care practitioner if symptoms worsen.
Consult a health care practitioner prior to use if you have depression and/or related diseases.
Consult a health care practitioner if sleeplessness persists continuously for more than 3 weeks (chronic insomnia).Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.
Contra-Indications : If you are pregnant or breastfeeding, do not use this product.Traducción no disponible. Texto original, idioma: inglés.
Known Adverse Reactions : Mild gastrointestinal symptoms (nausea, vomiting, or cramping) have been known to occur in which case, discontinue use. Rare allergic reactions have been known to occur in which case, discontinue use. Some people may experience drowsiness. Exercise caution if operating heavy machinery, driving a motor vehicle or involved in activities requiring mental alertness within 2 hours of consumption.Fuente
Ficha oficial de Health Canada, licencia 80066407
La fórmula vendida en Europa con el mismo nombre puede ser diferente. Esta información no sustituye el consejo de un médico o farmacéutico.
Lista en la revisión oficial del (registro: Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias).
Lista registrada en 2016. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado.
¿Ha cambiado el producto? Fotografíe el envase.