ARKORELAX SOMMEIL FORT 8H
Producto de salud natural autorizado en Canadá
- Titular
- Laboratoires ARKOPHARMA
- NPN o DIN-HM
- 80128284
- Estado
- Licencia activa
- Fecha de licencia
- 27 de noviembre de 2023
- Fecha de revisión
- 1 de mayo de 2026
- Forma
- Comprimé, couches multiples, libération prolongée
- Vía de administración
- Orale
- Tipo de solicitud
- Générale (non traditionelle)
Si este producto se vendiera en Francia
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
arrêté du 24 juin 2014, annexe I. Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, consultado el 23 de octubre de 2026.
Solo se calcula una cantidad diaria para una posología oral explícita para adultos, expresada por día y en una unidad sólida correspondiente a la forma del producto. No se extrapolan las unidades ambiguas, los líquidos, los polvos ni las dosis pediátricas. Una cantidad no calculada no se compara con los límites de dosis. Este análisis no constituye una autorización de venta en Francia ni una evaluación de seguridad o eficacia.
Composición
| Ingrediente medicinal y fuente | Por unidad posológica, según la fuente | Máximo diario, adulto |
|---|---|---|
| Valeriana officinalis Fuente : Valeriana officinalis - Racine Extracto : Matériel brut sec Relación de extracción : 6-9:1 Equivalente de planta seca : 900-1350 mg | 150 mg | No calculada |
| Eschscholzia californica Extracto : Matériel brut sec Relación de extracción : 3-4:1 Equivalente de planta seca : 480-640 mg | 160 mg | No calculada |
| Passiflora incarnata Fuente : Passiflora incarnata - Sommité (herbe) Extracto : Matériel brut sec Relación de extracción : 5-6:1 Equivalente de planta seca : 500-600 mg | 100 mg | No calculada |
| N-Acétyl-5-méthoxytryptamine Fuente : Mélatonine | 1,9 mg | No calculada |
| Vitamine B6 Fuente : Chlorhydrate de pyridoxine | 0,84 mg | No calculada |
Ingredientes no medicinales
Stéarate de magnésium, Cellulose en poudre, Cire de Carnauba, Extrait de Spirulina platensis, Hydroxypropylcellulose, Croscarmellose de sodium, Maltodextrine, Éthylcellulose, Amidon de riz, Talc, Saveur de fruits, Acide stéarique, Saveur de menthe
Dosis recomendadas en Canadá
| Población | Edad | Cantidad por toma | Frecuencia |
|---|---|---|---|
Adultos Traducido automáticamente del francés. Ver el originalAdultes | Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés. minimum : 18 ans | Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés. 1 Comprimé | Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés. 1 Tous les jours |
Usos autorizados en Canadá
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Aide à accélérer/réduire le temps nécessaire pour s'endormir (aspect délai d'endormissement de la qualité du sommeil) chez les personnes qui s'endorment lentement/souffrant du syndrome de retard de phase du sommeil.
Aide à augmenter la durée totale du sommeil (aspect de la qualité du sommeil) chez les personnes souffrant de restriction du sommeil ou d'horaire altéré du sommeil (par ex., travail à horaire variable, décalage horaire).
Aide à rétablir le cycle veille-sommeil (aspect du rythme circadien) .
Aide à rétablir le cycle veille-sommeil (aspect du rythme circadien) et à augmenter la durée totale du sommeil (aspect de la qualité du sommeil) chez les personnes souffrant de restriction du sommeil ou d'horaire altéré du sommeil (par ex., travail à horaire variable, décalage horaire).
Eschscholzia californica est utilisé traditionnellement en phytothérapie comme aide-sommeil.
Utilisé en phytothérapie pour aider à soulager l'agitation et/ou la nervosité (nervin/calmant).
Valeriana officinalis est utilisée traditionnellement en phytothérapie comme aide-sommeil / pour) aide(r) à favoriser le sommeil.
Passiflora incarnata est utilisé traditionnellement en phytothérapie pour aider à dormir (en période de stress mental).
Le pavot de Califormie, la valériane et la passiflore sont utilisées traditionnellement en phytothérapie pour aider à soulager l'agitation et/ou la nervosité (nervin/calmant).Un uso autorizado en Canadá no es una declaración de propiedades saludables autorizada en la Unión Europea. Consulte el registro de declaraciones de propiedades saludables.
Advertencias en Canadá
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Précautions et mises en garde : Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous prenez des médicaments pour les convulsions, pour la pression artérielle, qui inhibent le système immunitaire (immunosuppresseurs), qui affectent l'état mental ou augmentent la sédation, des stéroïdes ou anticoagulants.
Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous souffrez, d'une maladie cardiovasculaire, immunitaire, du foie ou chronique des reins, d'un problème hormonal ou troubles épileptiques, d'asthme, de dépression, de diabète, de bas taux de sucre, ou de migraines.
Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si l'insomnie persiste au-delà de 4 semaines (insomnie chronique).
Éviter de consommer de l'alcool ou tout autre produit pouvant causer de la somnolence et/ou ayant des effets analgésiques.
Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.
La consommation en association avec des breuvages alcoolisés, ou tout autre médicament ou produit de santé naturel ayant des effets sédatifs est déconseillée.Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Contre-indications : Ne pas utiliser ce produit si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Ne pas conduire ou utiliser de machinerie pendant 10 heures après la prise de mélatonine.Fuente
Ficha oficial de Health Canada, licencia 80128284
Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias, consultado el 27 de octubre de 2026.
Contient des informations visées par la Licence du gouvernement ouvert – Canada (Santé Canada, BDPSNH)
Licence du gouvernement ouvert – Canada 2.0 (OGL-Canada 2.0)
La fórmula vendida en Europa con el mismo nombre puede ser diferente. Esta información no sustituye el consejo de un médico o farmacéutico.
Lista en la revisión oficial del (registro: Base de datos de productos de salud natural autorizados (BDPSNH), Health Canada: productos autorizados, ingredientes, dosis, usos y advertencias).
¿Ha cambiado el producto? Fotografíe el envase.