KAPSUL B-SIR
KAPSUL B-SIR : Producto registrado en Malasia. Este registro no constituye una autorización de venta en Francia ni en la Unión Europea. No demuestra la seguridad ni la eficacia del producto.
NPRA, registro malasio de productos farmacéuticos, consultado el 27 de octubre de 2026.
Ministère de la santé de Malaisie / NPRA, Pharmaceutical Products, CC BY 4.0
- Número de registro
- MAL20076111TC
- Tipo
- Producto natural
- Estado publicado
- PRODUCT APPROVED
- Titular
- Dhabsinai Enterprise
- Fabricante
- SABIT BANANI INDUSTRIES SDN BHD
- Fecha de registro
- 2025-07-24
- Fin de validez publicado
- 2030-07-24
La categoría del registro extranjero no determina la categoría reglamentaria del producto en Francia.
Referencias francesas y europeas para los ingredientes reconocidos
- Conditions légales
Andrographis paniculata (Burm. f.) Nees: L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux femmes enceintes.
arrêté du 24 juin 2014, annexe I. Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, consultado el 23 de octubre de 2026.
- Conditions légales
Camellia sinensis (L.) Kuntze: Seules sont admises la poudre issue du broyage des feuilles et les préparations obtenues à partir des solvants suivants : l'eau, l'alcool à 25 % (v/v), ainsi que les solvants autorisés pour la décaféination ou la suppression des matières irritantes et amères. Les recommandations d'emploi ne doivent pas conduire à une ingestion quotidienne d'EGCG supérieure à 300 mg. L'étiquetage doit comporter des avertissements déconseillant leur prise en dehors des repas, ainsi que leur consommation par les enfants, les adolescents, les femmes enceintes ou allaitantes.
arrêté du 24 juin 2014, annexe I. Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, consultado el 23 de octubre de 2026.
- Conditions légales
Foeniculum vulgare Mill.: La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion d'estragole supérieure à 0,05 mg/kg de poids corporel pour les enfants de moins de 12 ans.
arrêté du 24 juin 2014, annexe I. Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, consultado el 23 de octubre de 2026.
- Conditions légales
Contiene té (Camellia sinensis). Los extractos de té verde deben aportar menos de 800 mg de 3-galato de epigalocatequina por porción diaria, con advertencias obligatorias.
annexe III, partie B (règlement (UE) 2022/2340). Reglamento (CE) n.º 1925/2006, versión consolidada más reciente, consultado el 21 de octubre de 2026.
No se evalúan los ingredientes no identificados. La ausencia de señales no demuestra la conformidad del producto.
Composición publicada
| Ingrediente publicado | Texto y cantidad publicados | Nutriente o sustancia identificados |
|---|---|---|
| Allium sativum | Traducción no disponible. Texto original, idioma: und. Allium sativum[100mg ,400 mg] | No identificado |
| Andrographis paniculata | Traducción no disponible. Texto original, idioma: und. Andrographis paniculata[40mg,400 mg] | No identificado |
| Camellia sinensis | Traducción no disponible. Texto original, idioma: und. Camellia sinensis[60mg,400 mg] | No identificado |
| Foeniculum vulgare | Traducción no disponible. Texto original, idioma: und. Foeniculum vulgare[100mg,400 mg] | No identificado |
| Carthamus tinctorius | Traducción no disponible. Texto original, idioma: und. Carthamus tinctorius[100mg,400 mg] | No identificado |
Los datos importados no proporcionan una posología diaria utilizable. No se estima ninguna dosis diaria ni se realiza ninguna comparación con los límites de dosis. Una cantidad publicada puede referirse a un preparado o a una unidad no especificada. Los nombres chinos se conservan sin traducción.
Datos originales del registro
Consultar los campos publicados y sus variantes
- Ingredientes activos
- Allium sativum[100mg ,400 mg],Andrographis paniculata[40mg,400 mg],Camellia sinensis[60mg,400 mg],Foeniculum vulgare[100mg,400 mg],Carthamus tinctorius[100mg,400 mg]
- Fin de validez
- 2030-07-24
- Fecha de registro
- 2025-07-24
- Descripción publicada
- NATURAL PRODUCT
- Titular
- Dhabsinai Enterprise
- Productor
- SABIT BANANI INDUSTRIES SDN BHD
- Nombre publicado
- KAPSUL B-SIR
- Referencia publicada
- 201912113137T
- Número de registro
- MAL20076111TC
- Estado publicado
- PRODUCT APPROVED
Fuente oficial
Consultar el registro oficial, número MAL20076111TC
Ministère de la santé de Malaisie / NPRA, Pharmaceutical Products, CC BY 4.0
Se desconoce la fecha de la prueba de esta lista de ingredientes.
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