Méno-K'lme

Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2024-6-1385, decisión del 25 de junio de 2024

Méno-K'lme es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 1 punto de su composición requiere una comprobación (sustancia prohibida, dosis o nuevo alimento). 1 norma de uso se aplica a sus ingredientes (límites y advertencias).

Marca: no indicada
Responsable de la comercialización: SAS Prophar
Estado: Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
Forma: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Gélule
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2024-06-25T14:00:00+02:00
Dosis diaria: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
3 gélules
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2024-06-25T14:00:00+02:00
Modo de empleo: Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
2 à 3 gélules par jour pendant 1 mois, à renouveler très régulièrement
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2024-06-25T14:00:00+02:00
No recomendado para (según el fabricante): Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Adolescents (moins de 18 ans), Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Nourrissons (moins de 1 an)
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2024-06-25T14:00:00+02:00
Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas): Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Ménopause
Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2024-06-25T14:00:00+02:00

Notificación 143129, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.

Aspectos reglamentarios

À vérifier
Borago spp. (zie ook lijst 3/voir aussi liste 3): planta peligrosa prohibida en alimentos en Bélgica (lista 1). El género Borago entero figura en la lista. L'utilisation de petites quantités de fleurs de Borago officinalis L. dans les préparations culinaires est autorisée. La lista 3 también incluye Borago officinalis L., partes: fleur, graine. Le complément alimentaire doit être conforme aux dispositions de la section 2.4 (alcaloïdes pyrrolizidiniques ) de l'annexe du règlement (UE) 2023/915 de la Commission du 25 avril 2023 concernant les teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires et abrogeant le règlement (CE) no 1881/2006. Le dossier de notification doit démontrer cette conformité par analyse. Comprueba la parte utilizada, la preparación, las condiciones y la notificación del producto.
Fuente: Bélgica, Real Decreto de 31 de agosto de 2021, listas de plantas (anexo sustituido el 30 de enero de 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 66 ; liste 3, pages PDF 124.
Conditions légales
Borago officinalis L.: Les préparations de cette plante sont autorisées s'il peut être démontré qu'elles ne dépassent pas 1 ppb d'alcaloïdes pyrrolizidiniques.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.

Composición declarada

Plantas

Planta	Parte	Preparación	Al día
Borago officinalis L.	Graine (huile)	Autre extrait sec	270 mg
Citrus paradisi Macfad.	Fruit	Extrait sec hydroalcoolique	240 mg

Otros ingredientes activos

Nombre	Al día
Huile de poisson	no declarada

Vitaminas y minerales

Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSA para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).

Forma declarada	Nutriente	Límite EFSA, adultos	Dosis máxima en Francia
L-méthylfolate de calcium	Folates (vitamine B9)	1.000 µg	200 µg
Levure enrichie en sélénium	Sélénium	255 µg	50 µg
Cyanocobalamine	Vitamine B12	pas d'effet indésirable défini	dosis anulada por el Conseil d'État en 2011
D-alpha-tocophérol	Vitamine E	300 mg	30 mg
Gluconate de zinc	Zinc	25 mg	15 mg

Otros ingredientes

Gélule végétale

Lista de la declaración, decisión de la administración del 25 de junio de 2024 (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).

Lista registrada en 2024. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado. Fotografiar el envase

Advertencias de la etiqueta

Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.

Réservé à l'adulte.

Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios · 2024-06-25T14:00:00+02:00

Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.

Otras declaraciones con el mismo nombre

En Francia, cada empresa que comercializa un complemento lo declara: un mismo producto puede tener varias declaraciones (nueva fórmula, otro distribuidor, una declaración antigua retirada). Cada línea compara la composición declarada con la de esta ficha.

Méno-K'lme SAS Prophar, declarado en 2020, retirada anunciada : composición diferente: 1 ingrediente(s) de más, 1 de menos
Méno-K'lme PHARMACIE SAINT JOSEPH, declarado en 2017 : composición diferente: 2 ingrediente(s) de más, 2 de menos
Méno-K'lme PHARMACIE RISSE, declarado en 2017 : composición diferente: 2 ingrediente(s) de más, 2 de menos